Влияние добавок витамина D на выздоровление от COVID-19 (COVID-VITD)

Введение В 2020 году мир переживает пандемия коронавируса. Эпидемия нового коронавируса началась в Ухане, Китай, в конце 2019 года, первоначально названного Всемирной организацией здравоохранения 2019-nCoV, а затем COVID-19 в феврале 2020 года.

COVID-19 стал тяжелым бременем для систем здравоохранения, вызвав более 170 000 смертей во всем мире по состоянию на 20 апреля 2020 года. Однако протоколы лечения этой инфекции остаются спорными. Он является предметом нескольких текущих исследований.

Следует серьезно рассмотреть вопрос об использовании витамина D в качестве стратегии снижения частоты и тяжести респираторных инфекций и, в частности, COVID-19.

В нескольких исследованиях изучалась роль витамина D в снижении риска вирусных инфекций. Действительно, добавка витамина D может быть полезной мерой для улучшения иммунного ответа у субъектов, пострадавших от нового коронавируса. Это с учетом высокой распространенности дефицита витамина D в нашей стране.

Благотворное влияние витамина D на защитный иммунитет частично связано с действием врожденной иммунной системы. Он уменьшает цитокиновый шторм, вызванный врожденной иммунной системой, за счет уменьшения экспрессии провоспалительных цитокинов и повышения экспрессии противовоспалительных цитокинов. Витамин D играет важную роль в модуляции адаптивного иммунитета. Однако доказательства эффективности витамина D в улучшении иммунного ответа на подтвержденный COVID-19 по-прежнему отсутствуют.

Длительная продолжительность заболевания может увеличить вероятность передачи. Действительно, R0 зависит от трех факторов, включая частоту контактов между особями в популяции, вероятность передачи инфекции во время контакта и продолжительность заразности. COVID-19, вызванный SARS-CoV-2, быстро распространился как глобальная чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения. Средняя продолжительность переноса Sars-CoV-2 у пациентов с COVID-19 составила 20 дней (IQR 16–28) (9).

1. Исследовать вопрос:

   Какова роль добавок витамина D во время выздоровления у бессимптомных и малосимптомных пациентов с COVID-19?

2. Цели исследования:

   Оценить влияние добавок витамина D на продолжительность носительства вируса COVID-19 у пациентов с SARS Cov2 с положительным контролем ОТ-ПЦР на 14-й день от даты подтверждения заболевания.

3. Тип исследования:

Это рандомизированное клиническое исследование без ведома пациента у субъектов с диагнозом COVID-19.

Б. Метод:

1. Место проведения исследования: это исследование будет проводиться в провинции Монастир в коллективном изоляционном центре.

2. Критерии включения: пациенты с SARS Cov2 и имеющие положительный результат ОТ-ПЦР в контрольной группе в

   • 14 дней с момента подтверждения инфекции для бессимптомных субъектов и
   • Через 7 дней после исчезновения симптомов у малосимптомных субъектов. Критерии невключения: Беременные женщины и дети в возрасте до 18 лет не будут включены.
3. Вмешательство: группа вмешательства будет получать добавки с витамином D (200 000 МЕ/1 мл холекальциферола (1 мл) пероральной формы). Контрольная группа получит лечение плацебо (физиологический раствор).
4. Результат: отрицательная дата ОТ-ПЦР будет сравниваться в двух группах.
5. Переменные: будем изучать социально-демографические характеристики (возраст, пол, уровень образованности) и сроки выздоровления (даты подтверждающих проб, исчезновения симптомов и контроля) наличие госпитализации.
6. Размер выборки: для увеличения времени заживления на 07 дней при мощности 90% и двустороннем уровне значимости 0,05 потребовалось 130 пациентов (по 65 в каждой группе).

C. Распределение вмешательств:

После телефонного соглашения врач обеспечивает распределение лечения. D. Этические соображения Это исследование будет проводиться с соблюдением этических соображений исследования: согласие (свободное, осознанное, письменное, ясное и лояльное) анонимность; конфиденциальность; защита и помощь.

E. Бюджет исследования Университетская больница Монастира в Монастире будет финансировать обучение (покупая витамин D). F. График исследования Это интервенционное исследование начнется в июле 2020 года. Наблюдение за пациентом будет осуществляться до даты выздоровления. (2 отрицательных теста ОТ-ПЦР).