Het effect van vitamine D-suppletie op het herstel van COVID-19 (COVID-VITD)

Inleiding Anno 2020 is er een pandemie van het coronavirus in de wereld. De epidemie van het nieuwe coronavirus begon eind 2019 in Wuhan, China, oorspronkelijk 2019-nCoV genoemd en vervolgens COVID-19 door de Wereldgezondheidsorganisatie in februari 2020.

COVID-19 vormde een zware last voor de gezondheidszorg en veroorzaakte op 20 april 2020 wereldwijd meer dan 170.000 doden. De behandelprotocollen voor deze infectie blijven echter controversieel. Het is het onderwerp van verschillende lopende studies.

Het gebruik van vitamine D als strategie om de frequentie en ernst van luchtweginfecties en in het bijzonder COVID-19 te verminderen, moet serieus worden overwogen.

Verschillende onderzoeken hebben de rol van vitamine D bestudeerd bij het verminderen van het risico op virale infecties. Vitamine D-suppletie zou inderdaad een nuttige maatregel kunnen zijn om de immuunrespons te verbeteren van personen die getroffen zijn door het nieuwe coronavirus. Dit, rekening houdend met de hoge prevalentie van vitamine D-tekort in ons land.

De gunstige effecten van vitamine D op de beschermende immuniteit zijn deels te danken aan de aangeboren werking van het immuunsysteem. Het vermindert de cytokinestorm veroorzaakt door het aangeboren immuunsysteem, door de expressie van pro-inflammatoire cytokines te verminderen en die van ontstekingsremmende cytokines te verhogen. Vitamine D speelde een belangrijke rol bij de modulatie van adaptieve immuniteit. Er is echter nog steeds geen bewijs voor de effectiviteit van vitamine D bij het verbeteren van de immuunrespons van bevestigde COVID-19.

De verlengde duur van de ziekte kan de kans op overdracht vergroten. De R0 is inderdaad afhankelijk van drie factoren, waaronder het contactpercentage tussen individuen in de populatie, de waarschijnlijkheid van overdracht van de infectie tijdens contact en de duur van besmettelijkheid. De door SARS-CoV-2 veroorzaakte COVID-19 heeft zich snel verspreid als een wereldwijde noodsituatie voor de volksgezondheid. De mediane duur van het dragen van Sars-CoV-2 bij COVID-19-patiënten was 20 dagen (IQR 16-28)(9).

1. Onderzoeksvraag:

   Wat is de rol van vitamine D-suppletie op de hersteltijd van asymptomatische en pauci-symptomatische COVID-19-patiënten?

2. Doelstellingen van het onderzoek:

   Om het effect van vitamine D-suppletie op de duur van het dragerschap van het COVID-19-virus te beoordelen bij patiënten met SARS Cov2 met een positieve controle RT-PCR op dag 14 van de datum van bevestiging van de ziekte.

3. Type studie:

Dit is een gerandomiseerde klinische studie zonder medeweten van de patiënt bij proefpersonen met de diagnose COVID-19.

B. Methode:

1. Studiesetting: deze studie zal worden uitgevoerd in het gouvernement van Monastir in het collectief isolatiecentrum

2. Geschiktheidscriteria: patiënten met SARS Cov2 en met een positieve RT-PCR bij controle in

   • 14 dagen na bevestiging van infectie voor asymptomatische proefpersonen en
   • 7 dagen na het verdwijnen van de symptomen voor pauci-symptomatische personen. Criteria voor niet-opname: Zwangere vrouwen en kinderen onder de 18 jaar worden niet opgenomen.
3. Interventie: de interventiegroep krijgt vitamine D-suppletie (200.000 IE / 1 ml Cholecalciferol (1 ml) orale vorm). De controlegroep krijgt een placebobehandeling (fysiologische zoutoplossing).
4. Uitvoer: de negatieve RT-PCR-datum wordt vergeleken in de twee groepen.
5. Variabelen: we bestuderen de socio-demografische kenmerken (leeftijd, geslacht, studieniveau) en de hersteldata (data van bevestigingsmonsters, verdwijnen van symptomen en controle) de aanwezigheid van ziekenhuisopname.
6. Steekproefomvang: voor een winst van 07 dagen voor genezing, met 90% power en een 2-zijdig significantieniveau van 0,05, waren 130 patiënten nodig (65 in elke groep).

C. Toewijzing van interventies:

Na een telefonische afspraak zorgt een arts voor de behandelingsverdeling. D. Ethische overwegingen Dit onderzoek zal worden uitgevoerd met inachtneming van de ethische overwegingen van het onderzoek: toestemming (vrij, geïnformeerd, schriftelijk, duidelijk en loyaal) anonimiteit; vertrouwelijkheid; bescherming en hulp.

E. Studiebudget Het Universitair Ziekenhuis Monastir van Monastir financiert studie (aankoop Vit D). F. Studieplanning Dit interventieonderzoek start in juli 2020. Patiëntbewaking zal worden uitgevoerd tot de hersteldatum. (2 negatieve RT-PCR-testen).