Effekten af ​​D-vitamintilskud på genopretning af COVID-19 (COVID-VITD)

Introduktion I 2020 er verden ramt af coronavirus-pandemi. Epidemien af ​​den nye coronavirus startede i Wuhan, Kina, i slutningen af ​​2019, oprindeligt kaldt 2019-nCoV og derefter COVID-19 af Verdenssundhedsorganisationen i februar 2020.

COVID-19 udgjorde en tung byrde for sundhedssystemerne, der har forårsaget mere end 170.000 dødsfald på verdensplan pr. 20. april 2020. Behandlingsprotokollerne for denne infektion forbliver dog kontroversielle. Det er genstand for flere igangværende undersøgelser.

Brugen af ​​D-vitamin som en strategi til at reducere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​luftvejsinfektioner og især COVID-19 skal overvejes seriøst.

Adskillige undersøgelser har undersøgt D-vitamins rolle i at reducere risikoen for virusinfektioner. D-vitamintilskud kan faktisk være en nyttig foranstaltning til at forbedre immunresponset hos personer, der er ramt af den nye coronavirus. Dette under hensyntagen til den høje forekomst af D-vitaminmangel i vores land.

De gavnlige virkninger af D-vitamin på beskyttende immunitet skyldes delvist medfødt immunsystems handling. Det reducerer cytokinstormen induceret af det medfødte immunsystem ved at mindske ekspressionen af ​​pro-inflammatoriske cytokiner og øge ekspressionen af ​​antiinflammatoriske cytokiner. D-vitamin spillede en stor rolle i moduleringen af ​​adaptiv immunitet. Der mangler dog stadig beviser på effektiviteten af ​​D-vitamin til at forbedre immunresponset af bekræftet COVID-19.

Den forlængede varighed af sygdommen kan øge sandsynligheden for overførsel. Faktisk afhænger R0 af tre faktorer, herunder kontakthastigheden mellem individer i befolkningen, sandsynligheden for overførsel af infektionen under kontakt og varigheden af ​​smitsomheden. COVID-19 forårsaget af SARS-CoV-2 har overført sig hurtigt som en global folkesundhedsnødsituation. Medianvarigheden for Sars-CoV-2-bærende hos COVID-19-patienter var 20 dage (IQR 16-28)(9).

1. Forskningsspørgsmål:

   Hvilken rolle spiller vitamin D-tilskud på restitutionstiden for asymptomatiske og pauci-symptomatiske COVID-19-personer?

2. Mål med undersøgelsen:

   At vurdere effekten af ​​vitamin D-tilskud på varigheden af ​​transport af COVID-19 virus hos patienter med SARS Cov2 med en positiv kontrol RT-PCR på dag 14 af datoen for bekræftelse af sygdommen.

3. Type studie:

Dette er et randomiseret klinisk forsøg uden patientens viden i forsøgspersoner diagnosticeret med COVID-19.

B. Metode:

1. Studiemiljø: denne undersøgelse vil blive udført i Monastirs guvernement i det kollektive isolationscenter

2. Berettigelseskriterier: patienter med SARS Cov2 og har en positiv RT-PCR ved kontrol i

   • 14 dage fra bekræftelse af smitte for asymptomatiske forsøgspersoner og
   • 7 dage efter forsvinden af ​​symptomer for pauci-symptomatiske forsøgspersoner. Ikke-inklusionskriterier: Gravide kvinder og børn under 18 år vil ikke blive inkluderet.
3. Intervention: Interventionsgruppen vil have D-vitamintilskud (200.000 IE / 1 ml Cholecalciferol (1 ml) Oral form). Kontrolgruppen vil have en placebobehandling (fysiologisk saltvand).
4. Output: den negative RT-PCR-dato vil blive sammenlignet i de to grupper.
5. Variabler: vi vil studere de socio-demografiske karakteristika (alder, køn, undersøgelsesniveau) og genoprettelsesdatoerne (datoer for bekræftelsesprøver, forsvinden af ​​symptomer og kontrol) tilstedeværelsen af ​​hospitalsindlæggelse.
6. Prøvestørrelse: For en gevinst på 07 dage til heling, med 90 % kraft og et 2-sidet signifikansniveau på 0,05, var der behov for 130 patienter (65 i hver gruppe).

C. Tildeling af interventioner:

Efter telefonaftale sørger en læge for behandlingsfordelingen. D. Etiske overvejelser Denne undersøgelse vil blive gennemført med respekt for de forskningsetiske overvejelser: samtykke (frit, informeret, skriftligt, klart og loyalt) anonymitet; fortrolighed; beskyttelse og bistand.

E. Undersøgelsesbudget Monastir Universitetshospitalet i Monastir vil finansiere undersøgelsen (køber Vit D). F. Tidsplan for undersøgelse Denne interventionelle undersøgelse begynder i juli 2020. Patientovervågning vil blive udført indtil genoptræningsdatoen. (2 negative RT-PCR-tests).