Effekten av vitamin D-tillskott på återhämtning av covid-19 (COVID-VITD)

Inledning År 2020 drabbas världen av coronavirus-pandemi. Epidemin av det nya coronaviruset startade i Wuhan, Kina, i slutet av 2019, ursprungligen kallad 2019-nCoV och sedan COVID-19 av Världshälsoorganisationen i februari 2020.

Covid-19 utgjorde en tung börda för sjukvårdssystemen efter att ha orsakat mer än 170 000 dödsfall över hela världen den 20 april 2020. Behandlingsprotokollen för denna infektion är dock fortfarande kontroversiella. Det är föremål för flera pågående studier.

Användningen av vitamin D som en strategi för att minska frekvensen och svårighetsgraden av luftvägsinfektioner och i synnerhet covid-19 måste övervägas allvarligt.

Flera studier har studerat D-vitamins roll för att minska risken för virusinfektioner. Faktum är att D-vitamintillskott kan vara en användbar åtgärd för att förbättra immunsvaret hos personer som drabbats av det nya coronaviruset. Detta med hänsyn till den höga förekomsten av D-vitaminbrist i vårt land.

De gynnsamma effekterna av vitamin D på skyddande immunitet beror delvis på medfödd immunförsvar. Det minskar den cytokinstorm som induceras av det medfödda immunsystemet, genom att minska uttrycket av pro-inflammatoriska cytokiner och öka uttrycket av antiinflammatoriska cytokiner. Vitamin D spelade en viktig roll i moduleringen av adaptiv immunitet. Emellertid saknas bevis på effektiviteten av vitamin D för att förbättra immunsvaret av bekräftad covid-19.

Den förlängda varaktigheten av sjukdomen kan öka sannolikheten för överföring. R0 beror faktiskt på tre faktorer inklusive kontaktfrekvensen mellan individer i befolkningen, sannolikheten för överföring av infektionen under kontakt och varaktigheten av smittsamhet. Covid-19 orsakad av SARS-CoV-2 har överförts snabbt som en global folkhälsokris. Mediandurationen för Sars-CoV-2-bärande hos patienter med covid-19 var 20 dagar (IQR 16-28)(9).

1. Forskningsfråga:

   Vilken roll spelar vitamin D-tillskott för återhämtningstiden för asymtomatiska och pauci-symptomatiska COVID-19-patienter?

2. Mål för studien:

   För att bedöma effekten av vitamin D-tillskott på varaktigheten av transport av COVID-19-viruset hos patienter med SARS Cov2 med en positiv kontroll RT-PCR på dag 14 av datumet för bekräftelse av sjukdomen.

3. Typ av studie:

Detta är en randomiserad klinisk prövning utan patientens vetskap i försökspersoner med diagnosen COVID-19.

B. Metod:

1. Studiemiljö: denna studie kommer att utföras i Monastirs guvernement i det kollektiva isoleringscentret

2. Behörighetskriterier: patienter med SARS Cov2 och som har en positiv RT-PCR vid kontroll i

   • 14 dagar från bekräftelse av infektion för asymtomatiska försökspersoner och
   • 7 dagar efter att symtomen försvunnit för patienter med pauci-symptom. Icke-inklusionskriterier: Gravida kvinnor och barn under 18 år kommer inte att inkluderas.
3. Intervention: interventionsgruppen kommer att få vitamin D-tillskott (200 000 IE / 1 ml kolekalciferol (1 ml) oral form). Kontrollgruppen kommer att ha en placebobehandling (fysiologisk koksaltlösning).
4. Utdata: det negativa RT-PCR-datumet jämförs i de två grupperna.
5. Variabler: vi kommer att studera de sociodemografiska egenskaperna (ålder, kön, studienivå) och återhämtningsdatum (datum för bekräftelseprover, försvinnande av symtom och kontroll) närvaron av sjukhusvistelse.
6. Provstorlek: för en vinst på 07 dagar för läkning, med 90 % kraft och en 2-sidig signifikansnivå på 0,05, krävdes 130 patienter (65 i varje grupp).

C. Fördelning av insatser:

Efter telefonavtal säkerställer en läkare behandlingsfördelningen. D. Etiska överväganden Denna undersökning kommer att genomföras med respekt för forskningsetiska överväganden: samtycke (fritt, informerat, skriftligt, tydligt och lojalt) anonymitet; sekretess; skydd och hjälp.

E. Studiebudget Monastirs universitetssjukhus i Monastir kommer att finansiera studien (köpa Vit D). F. Studieschema Denna interventionsundersökning kommer att påbörjas i juli 2020. Patientövervakning kommer att utföras fram till återhämtningsdatumet. (2 negativa RT-PCR-tester).