A D-vitamin-pótlás hatása a COVID-19 felépülésre (COVID-VITD)

Bevezetés 2020-ban A világot koronavírus-járvány sújtja. Az új koronavírus járványa 2019 végén kezdődött a kínai Vuhanban, eredetileg 2019-nCoV, majd az Egészségügyi Világszervezet COVID-19 néven 2020 februárjában.

A COVID-19 súlyos terhet jelentett az egészségügyi rendszerekben, és 2020. április 20-ig több mint 170 000 halálesetet okozott világszerte. Ennek a fertőzésnek a kezelési protokollja azonban továbbra is ellentmondásos. Számos folyamatban lévő tanulmány tárgya.

Komolyan fontolóra kell venni a D-vitamin alkalmazását a légúti fertőzések és különösen a COVID-19 gyakoriságának és súlyosságának csökkentésére irányuló stratégiaként.

Számos tanulmány vizsgálta a D-vitamin szerepét a vírusfertőzések kockázatának csökkentésében. A D-vitamin pótlása valóban hasznos intézkedés lehet az új koronavírus által érintett alanyok immunválaszának javításában. Ez, figyelembe véve hazánkban a D-vitamin-hiány magas prevalenciáját.

A D-vitamin védő immunitásra gyakorolt ​​jótékony hatása részben az immunrendszer veleszületett működésének köszönhető. Csökkenti a veleszületett immunrendszer által kiváltott citokinvihart azáltal, hogy csökkenti a gyulladást elősegítő citokinek expresszióját és növeli a gyulladásgátló citokinek expresszióját. A D-vitamin fontos szerepet játszott az adaptív immunitás modulálásában. Azonban továbbra sem állnak rendelkezésre bizonyítékok a D-vitamin hatékonyságáról a megerősített COVID-19 elleni immunválasz javításában.

A betegség elhúzódó időtartama növelheti az átvitel valószínűségét. Valójában az R0 három tényezőtől függ, ideértve a populáció egyedei közötti érintkezési arányt, a fertőzés érintkezés közbeni átvitelének valószínűségét és a fertőzőképesség időtartamát. A SARS-CoV-2 által okozott COVID-19 globális közegészségügyi vészhelyzetként gyorsan terjed. A COVID-19-betegeknél a Sars-CoV-2-t hordozó medián időtartam 20 nap volt (IQR 16-28) (9).

1. Kutatási kérdés:

   Mi a szerepe a D-vitamin-pótlásnak a tünetmentes és a pauci-tünetben szenvedő COVID-19 alanyok felépülési idejében?

2. A tanulmány céljai:

   A D-vitamin-kiegészítés hatásának felmérése a COVID-19 vírus hordozásának időtartamára SARS Cov2-ben szenvedő betegeknél pozitív kontroll RT-PCR-rel a betegség megerősítésének dátumának 14. napján.

3. Tanulmány típusa:

Ez egy randomizált klinikai vizsgálat a páciens tudta nélkül, COVID-19-cel diagnosztizált alanyokon.

B. Módszer:

1. Tanulmányi környezet: ezt a tanulmányt Monastir kormányzóságában, a kollektív izolációs központban végzik

2. Alkalmassági feltételek: SARS Cov2-ben szenvedő betegek, akiknél pozitív RT-PCR a kontrollnál

   • A fertőzés megerősítésétől számított 14 nap tünetmentes alanyoknál és
   • 7 nappal a tünetek megszűnése után pauci-tünetben szenvedő betegeknél. A be nem vonhatóság feltételei: Terhes nők és 18 év alatti gyermekek nem számítanak bele.
3. Beavatkozás: a beavatkozó csoport D-vitamin pótlást kap (200 000 NE / 1 ml kolekalciferol (1 ml) szájon át). A kontrollcsoport placebo-kezelést kap (fiziológiás sóoldat).
4. Kimenet: a negatív RT-PCR dátumot összehasonlítjuk a két csoportban.
5. Változók: vizsgáljuk a szocio-demográfiai jellemzőket (életkor, nem, tanulmányi szint) és a gyógyulási időpontokat (konfirmációs minták időpontja, a tünetek eltűnése és a kontroll), a kórházi kezelés jelenlétét.
6. Mintanagyság: a 07 napos gyógyuláshoz, 90%-os teljesítménnyel és kétoldali 0,05 szignifikancia szinttel, 130 betegre volt szükség (65 minden csoportban).

C. A beavatkozások elosztása:

Telefonos egyeztetés után orvos biztosítja a kezelés elosztását. D. Etikai megfontolások Ezt a felmérést a kutatás etikai szempontjainak tiszteletben tartásával végezzük el: hozzájárulás (szabad, tájékozott, írásbeli, egyértelmű és lojális) anonimitás; titoktartás; védelem és segítségnyújtás.

E. A tanulmány költségvetése A Monastiri Egyetemi Kórház finanszírozza a tanulmányt (a D-vitamin vásárlása). F. Vizsgálati ütemterv Ez az intervenciós vizsgálat 2020 júliusában kezdődik. A betegek monitorozása a felépülés időpontjáig tart. (2 negatív RT-PCR teszt).