D-vitamiinilisän vaikutus COVID-19:stä toipumiseen (COVID-VITD)

Johdanto Vuonna 2020 maailmassa on koronaviruspandemia. Uuden koronaviruksen epidemia alkoi Kiinan Wuhanissa loppuvuodesta 2019, ja Maailman terveysjärjestö kutsui sitä alun perin 2019-nCoV:ksi ja sitten COVID-19:ksi helmikuussa 2020.

COVID-19 aiheutti raskaan terveydenhuoltojärjestelmän taakan, joka on aiheuttanut yli 170 000 kuolemantapausta maailmanlaajuisesti 20. huhtikuuta 2020 mennessä. Tämän infektion hoitokäytännöt ovat kuitenkin edelleen kiistanalaisia. Se on useiden meneillään olevien tutkimusten aihe.

D-vitamiinin käyttöä strategiana hengitystieinfektioiden ja erityisesti COVID-19:n esiintymistiheyden ja vakavuuden vähentämiseksi on harkittava vakavasti.

Useat tutkimukset ovat tutkineet D-vitamiinin roolia virusinfektioiden riskin vähentämisessä. D-vitamiinilisä voisi todellakin olla hyödyllinen toimenpide uudesta koronaviruksesta kärsivien henkilöiden immuunivasteen parantamisessa. Tämä, kun otetaan huomioon D-vitamiinin puutteen suuri esiintyvyys maassamme.

D-vitamiinin hyödylliset vaikutukset suojaavaan immuniteettiin johtuvat osittain luontaisesta immuunijärjestelmän toiminnasta. Se vähentää synnynnäisen immuunijärjestelmän aiheuttamaa sytokiinimyrskyä vähentämällä tulehdusta edistävien sytokiinien ilmentymistä ja lisäämällä anti-inflammatoristen sytokiinien ekspressiota. D-vitamiinilla oli tärkeä rooli adaptiivisen immuniteetin säätelyssä. Todisteita D-vitamiinin tehokkuudesta vahvistetun COVID-19:n immuunivasteen parantamisessa ei kuitenkaan ole.

Taudin pitkittynyt kesto voi lisätä tartunnan todennäköisyyttä. Itse asiassa R0 riippuu kolmesta tekijästä, mukaan lukien populaation yksilöiden välinen kontaktinopeus, tartunnan leviämisen todennäköisyys kosketuksen aikana ja tarttuvuuden kesto. SARS-CoV-2:n aiheuttama COVID-19 on levinnyt nopeasti maailmanlaajuisena kansanterveyshätänä. Sars-CoV-2-kantavuuden mediaani COVID-19-potilailla oli 20 päivää (IQR 16-28) (9).

1. Tutkimuskysymys:

   Mikä on D-vitamiinilisän rooli oireettomien ja huono-oireisten COVID-19-potilaiden toipumisaikaan?

2. Tutkimuksen tavoitteet:

   Arvioida D-vitamiinilisän vaikutusta COVID-19-viruksen kantamisen kestoon potilailla, joilla on SARS Cov2 positiivisella kontrollilla RT-PCR 14. päivänä taudin vahvistuspäivänä.

3. Opintotyyppi:

Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus ilman potilaan tietämystä koehenkilöillä, joilla on diagnosoitu COVID-19.

B. Menetelmä:

1. Tutkimusympäristö: tämä tutkimus suoritetaan Monastirin kuvernöörissä kollektiivisessa eristyskeskuksessa

2. Kelpoisuuskriteerit: potilaat, joilla on SARS Cov2 ja joiden RT-PCR on positiivinen kontrollissa

   • 14 päivää infektion vahvistamisesta oireettomilla koehenkilöillä ja
   • 7 päivää oireiden häviämisen jälkeen pauci-oireisilla koehenkilöillä. Ei-kriteerit: Raskaana olevat naiset ja alle 18-vuotiaat lapset eivät sisälly.
3. Interventio: Interventioryhmä saa D-vitamiinilisää (200 000 IU / 1 ml kolekalsiferolia (1 ml) suun kautta). Kontrolliryhmä saa lumelääkityksen (fysiologinen suolaliuos).
4. Tulos: negatiivista RT-PCR-päivämäärää verrataan kahdessa ryhmässä.
5. Muuttujat: tutkimme sosiodemografisia ominaisuuksia (ikä, sukupuoli, tutkimustaso) ja toipumispäivämääriä (varmistusnäytteiden päivämäärät, oireiden häviäminen ja kontrolli) sairaalahoidon läsnäoloa.
6. Näytteen koko: 130 potilasta (65 kussakin ryhmässä) tarvittiin 07 päivän paranemiseen, 90 % teholla ja 2-puolisella 0,05 merkitsevyystasolla.

C. Interventioiden jako:

Puhelinsopimuksen jälkeen lääkäri huolehtii hoidon jakamisesta. D. Eettiset näkökohdat Tämä kysely toteutetaan noudattaen tutkimuksen eettisiä näkökohtia: suostumus (vapaa, tietoinen, kirjallinen, selkeä ja uskollinen) anonyymiys; luottamuksellisuus; suojelua ja apua.

E. Tutkimusbudjetti Monastirin yliopistollinen sairaala rahoittaa tutkimukset (D-vitamiinin ostaminen). F. Tutkimusaikataulu Tämä interventiotutkimus alkaa heinäkuussa 2020. Potilasta seurataan toipumispäivään asti. (2 negatiivista RT-PCR-testiä).