L'effet de la supplémentation en vitamine D sur la récupération du COVID-19 (COVID-VITD)

Introduction En 2020 Le monde subit une pandémie de coronavirus. L'épidémie du nouveau coronavirus a commencé à Wuhan, en Chine, fin 2019, initialement appelé 2019-nCoV puis COVID-19 par l'Organisation mondiale de la santé en février 2020.

COVID-19 a présenté un lourd fardeau pour les systèmes de santé ayant causé plus de 170 000 décès dans le monde au 20 avril 2020. Cependant, les protocoles de traitement de cette infection restent controversés. Il fait l'objet de plusieurs études en cours.

L'utilisation de la vitamine D comme stratégie pour réduire la fréquence et la gravité des infections respiratoires et en particulier du COVID-19 doit être sérieusement envisagée.

Plusieurs études ont étudié le rôle de la vitamine D dans la réduction du risque d'infections virales. En effet, la supplémentation en vitamine D pourrait être une mesure utile pour améliorer la réponse immunitaire des sujets touchés par le nouveau coronavirus. Ceci, compte tenu de la forte prévalence de la carence en vitamine D dans notre pays.

Les effets bénéfiques de la vitamine D sur l'immunité protectrice sont en partie dus à l'action du système immunitaire inné. Il réduit la tempête de cytokines induite par le système immunitaire inné, en diminuant l'expression des cytokines pro-inflammatoires et en augmentant celle des cytokines anti-inflammatoires. La vitamine D a joué un rôle majeur dans la modulation de l'immunité adaptative. Cependant, les preuves de l'efficacité de la vitamine D pour améliorer la réponse immunitaire du COVID-19 confirmé manquent encore.

La durée prolongée de la maladie peut augmenter la probabilité de transmission. En effet, le R0 dépend de trois facteurs dont le taux de contact entre les individus de la population, la probabilité de transmission de l'infection lors du contact et la durée de contagiosité. Le COVID-19 causé par le SARS-CoV-2 s'est transmis rapidement comme une urgence de santé publique mondiale. La durée médiane de portage du Sars-CoV-2 chez les patients COVID-19 était de 20 jours (IQR 16-28)(9).

1. Question de recherche:

   Quel est le rôle de la supplémentation en vitamine D sur le temps de récupération des sujets COVID-19 asymptomatiques et pauci-symptomatiques ?

2. Objectifs de l'étude:

   Évaluer l'effet de la supplémentation en vitamine D sur la durée de portage du virus COVID-19 chez les patients atteints du SRAS Cov2 avec un contrôle positif RT-PCR au jour 14 de la date de confirmation de la maladie.

3. Type d'étude :

Il s'agit d'un essai clinique randomisé à l'insu du patient chez des sujets diagnostiqués avec le COVID-19.

B. Méthode :

1. Cadre de l'étude : cette étude sera réalisée au gouvernorat de Monastir au centre d'isolement collectif

2. Critères d'éligibilité : patients atteints du SRAS Cov2 et ayant une RT-PCR positive au contrôle en

   • 14 jours à compter de la confirmation de l'infection pour les sujets asymptomatiques et
   • 7 jours après la disparition des symptômes pour les sujets pauci-symptomatiques. Critères de non-inclusion : Les femmes enceintes et les enfants de moins de 18 ans ne seront pas inclus.
3. Intervention : le groupe d'intervention aura une supplémentation en vitamine D (200 000 UI / 1 mL de Cholécalciférol (1 mL) Forme orale). Le groupe témoin recevra un traitement placebo (sérum physiologique).
4. Sortie : la date de RT-PCR négative sera comparée dans les deux groupes.
5. Variables : on étudiera les caractéristiques socio-démographiques (âge, sexe, niveau d'études) et les dates de rétablissement (dates des prélèvements de confirmation, disparition des symptômes et contrôle) la présence d'hospitalisation.
6. Taille de l'échantillon : pour un gain de 07 jours de cicatrisation, avec une puissance de 90 % et un niveau de signification bilatéral de 0,05, 130 patients étaient nécessaires (65 dans chaque groupe).

C. Attribution des interventions :

Après un accord téléphonique, un médecin assure la distribution des soins. D. Considérations éthiques Cette enquête sera menée dans le respect des considérations éthiques de la recherche : consentement (libre, éclairé, écrit, clair et loyal) anonymat ; confidentialité; protection et assistance.

E. Budget de l'étude Le CHU Monastir de Monastir financera l'étude (achat Vit D). F. Calendrier de l'étude Cette enquête interventionnelle débutera en juillet 2020. Le suivi des patients sera effectué jusqu'à la date de rétablissement. (2 tests RT-PCR négatifs).