COVID-19 회복에 대한 비타민 D 보충의 효과 (COVID-VITD)

소개 2020년, 세계는 코로나바이러스 대유행을 겪고 있습니다. 새로운 코로나바이러스의 전염병은 2019년 말 중국 우한에서 시작되어 원래 2019-nCoV로 명명되었고 2020년 2월 세계보건기구에 의해 COVID-19로 명명되었습니다.

COVID-19는 2020년 4월 20일 현재 전 세계적으로 170,000명 이상의 사망자를 발생시킨 무거운 의료 시스템 부담을 안겨주었습니다. 그러나 이 감염에 대한 치료 프로토콜은 여전히 ​​논란의 여지가 있습니다. 그것은 여러 진행중인 연구의 주제입니다.

호흡기 감염, 특히 COVID-19의 빈도와 중증도를 줄이기 위한 전략으로 비타민 D를 사용하는 것을 심각하게 고려해야 합니다.

여러 연구에서 바이러스 감염 위험을 줄이는 데 있어 비타민 D의 역할을 연구했습니다. 실제로, 비타민 D 보충은 새로운 코로나바이러스에 의해 영향을 받는 피험자의 면역 반응을 개선하는 데 유용한 조치가 될 수 있습니다. 이것은 우리나라에서 비타민 D 결핍의 높은 유병률을 고려한 것입니다.

보호 면역에 대한 비타민 D의 유익한 효과는 부분적으로 선천적 면역 체계 작용 때문입니다. 전 염증성 사이토 카인의 발현을 감소시키고 항 염증성 사이토 카인의 발현을 증가시켜 선천성 면역 체계에 의해 유발 된 사이토 카인 폭풍을 감소시킵니다. 비타민 D는 적응 면역 조절에 중요한 역할을 했습니다. 그러나 확인된 COVID-19의 면역 반응을 개선하는 데 있어 비타민 D의 효과에 대한 증거는 여전히 부족합니다.

질병의 지속 기간이 길어지면 전파 가능성이 높아질 수 있습니다. 실제로 R0은 인구 내 개인 간의 접촉률, 접촉 중 감염 전파 가능성 및 감염 기간을 포함한 세 가지 요인에 따라 달라집니다. SARS-CoV-2로 인한 COVID-19는 세계적인 공중 보건 비상 사태로 빠르게 전파되었습니다. COVID-19 환자의 Sars-CoV-2 보유 기간 중앙값은 20일(IQR 16-28)이었습니다(9).

1. 연구 질문:

   무증상 및 소수 증상 COVID-19 피험자의 회복 시간에 대한 비타민 D 보충의 역할은 무엇입니까?

2. 연구 목적:

   질병 확인일로부터 14일째 양성 대조군 RT-PCR을 통해 SARS Cov2 환자의 COVID-19 바이러스 보균 기간에 대한 비타민 D 보충의 효과를 평가합니다.

3. 연구 유형:

이것은 COVID-19 진단을 받은 피험자를 대상으로 환자 모르게 진행되는 무작위 임상시험입니다.

나. 방법:

1. 연구 환경: 이 연구는 집단 격리 센터의 Monastir 주에서 수행됩니다.

2. 적격성 기준: SARS Cov2에 걸렸고 대조군에서 양성 RT-PCR을 가진 환자

   • 무증상자는 감염 확인 후 14일,
   • 빈혈 증상이 있는 피험자에 대한 증상 소실 후 7일. 불포함 기준: 임산부와 18세 미만의 어린이는 포함되지 않습니다.
3. 개입: 개입 그룹은 비타민 D 보충(200,000 IU / 1mL 콜레칼시페롤(1ml) 경구 제형)을 받게 됩니다. 대조군은 위약 치료(생리 식염수)를 받게 됩니다.
4. 출력: 음성 RT-PCR 날짜는 두 그룹에서 비교됩니다.
5. 변수: 사회-인구학적 특성(연령, 성별, 연구 수준) 및 회복 날짜(확인 샘플 날짜, 증상 소실 및 제어) 입원 여부를 연구합니다.
6. 샘플 크기: 90% 검정력 및 2면 0.05 유의 수준으로 치유를 위해 07일의 이득을 위해 130명의 환자가 필요했습니다(각 그룹에서 65명).

C. 개입 할당:

전화협의 후 의사가 진료분배를 보장합니다. D. 윤리적 고려 사항 이 설문 조사는 연구 윤리적 고려 사항과 관련하여 수행됩니다. 동의(무료, 정보 제공, 서면, 명확하고 충실한) 익명성 기밀성; 보호 및 지원.

E. 연구 예산 Monastir의 Monastir 대학 병원은 연구 자금을 지원할 것입니다(Vit D 구입). F. 연구 일정 이 중재 조사는 2020년 7월에 시작됩니다. 환자 모니터링은 회복 날짜까지 수행됩니다. (2 음성 RT-PCR 테스트).