Effekten av vitamin D-tilskudd på gjenoppretting av COVID-19 (COVID-VITD)

Introduksjon I 2020 pådrar verden seg koronaviruspandemi. Epidemien av det nye koronaviruset startet i Wuhan, Kina, sent i 2019, opprinnelig kalt 2019-nCoV og deretter COVID-19 av Verdens helseorganisasjon i februar 2020.

COVID-19 presenterte en tung helsesystembyrde etter å ha forårsaket mer enn 170 000 dødsfall over hele verden per 20. april 2020. Imidlertid forblir behandlingsprotokollene for denne infeksjonen kontroversielle. Det er gjenstand for flere pågående studier.

Bruk av vitamin D som en strategi for å redusere hyppigheten og alvorlighetsgraden av luftveisinfeksjoner og spesielt COVID-19 må vurderes seriøst.

Flere studier har studert rollen til vitamin D for å redusere risikoen for virusinfeksjoner. Vitamin D-tilskudd kan faktisk være et nyttig tiltak for å forbedre immunresponsen til personer som er berørt av det nye koronaviruset. Dette, tatt i betraktning den høye forekomsten av vitamin D-mangel i vårt land.

De gunstige effektene av vitamin D på beskyttende immunitet skyldes delvis medfødt immunsystemhandling. Det reduserer cytokinstormen indusert av det medfødte immunsystemet, ved å redusere uttrykket av pro-inflammatoriske cytokiner og øke uttrykket av anti-inflammatoriske cytokiner. Vitamin D spilte en viktig rolle i moduleringen av adaptiv immunitet. Imidlertid mangler det fortsatt bevis på effektiviteten av vitamin D for å forbedre immunresponsen til bekreftet COVID-19.

Den forlengede varigheten av sykdommen kan øke sannsynligheten for overføring. R0 avhenger faktisk av tre faktorer, inkludert kontakthastigheten mellom individer i befolkningen, sannsynligheten for overføring av infeksjonen under kontakt og varigheten av smittefaren. COVID-19 forårsaket av SARS-CoV-2 har overført raskt som en global folkehelsenødsituasjon. Median varighet for Sars-CoV-2-bæring hos COVID-19-pasienter var 20 dager (IQR 16-28)(9).

1. Forskningsspørsmål:

   Hva er rollen til vitamin D-tilskudd på restitusjonstiden til asymptomatiske og pauci-symptomatiske COVID-19-personer?

2. Mål med studien:

   For å vurdere effekten av vitamin D-tilskudd på varigheten av transport av COVID-19-viruset hos pasienter med SARS Cov2 med en positiv kontroll RT-PCR på dag 14 av datoen for bekreftelse av sykdommen.

3. Type studie:

Dette er en randomisert klinisk studie uten pasientens kunnskap i forsøkspersoner diagnostisert med COVID-19.

B. Metode:

1. Studiemiljø: denne studien vil bli utført i guvernementet Monastir i det kollektive isolasjonssenteret

2. Kvalifikasjonskriterier: pasienter med SARS Cov2 og som har en positiv RT-PCR ved kontroll i

   • 14 dager fra bekreftelse av smitte for asymptomatiske forsøkspersoner og
   • 7 dager etter at symptomene forsvant for pasienter med paucisymptomer. Ikke-inkluderingskriterier: Gravide kvinner og barn under 18 år vil ikke bli inkludert.
3. Intervensjon: Intervensjonsgruppen vil ha vitamin D-tilskudd (200 000 IE / 1 ml kolekalsiferol (1 ml) oral form). Kontrollgruppen vil ha en placebobehandling (fysiologisk saltvann).
4. Utgang: den negative RT-PCR-datoen vil bli sammenlignet i de to gruppene.
5. Variabler: vi vil studere de sosiodemografiske egenskapene (alder, kjønn, studienivå) og utvinningsdatoene (datoene for bekreftelsesprøver, forsvinning av symptomer og kontroll) tilstedeværelsen av sykehusinnleggelse.
6. Prøvestørrelse: for en gevinst på 07 dager for helbredelse, med 90 % kraft og et 2-sidig signifikansnivå på 0,05, var det nødvendig med 130 pasienter (65 i hver gruppe).

C. Tildeling av intervensjoner:

Etter telefonavtale sørger lege for behandlingsfordelingen. D. Etiske hensyn Denne undersøkelsen vil bli gjennomført med respekt for forskningsetiske hensyn: samtykke (fritt, informert, skriftlig, tydelig og lojalt) anonymitet; konfidensialitet; beskyttelse og bistand.

E. Studiebudsjett Monastir universitetssykehus i Monastir vil finansiere studien (kjøpe Vit D). F. Studieplan Denne intervensjonsundersøkelsen vil begynne i juli 2020. Pasientovervåking vil bli utført frem til restitusjonsdatoen. (2 negative RT-PCR-tester).