Vliv suplementace vitaminem D na zotavení z COVID-19 (COVID-VITD)

Úvod V roce 2020 svět sužuje pandemie koronaviru. Epidemie nového koronaviru začala v čínském Wuhanu na konci roku 2019, původně nazvaný 2019-nCoV a poté COVID-19 Světovou zdravotnickou organizací v únoru 2020.

COVID-19 představoval velkou zátěž pro zdravotní systémy a k 20. dubnu 2020 způsobil více než 170 000 úmrtí po celém světě. Protokoly léčby této infekce však zůstávají kontroverzní. Je předmětem několika probíhajících studií.

Použití vitaminu D jako strategie ke snížení frekvence a závažnosti respiračních infekcí, a zejména COVID-19, musí být vážně zváženo.

Několik studií studovalo roli vitaminu D při snižování rizika virových infekcí. Suplementace vitaminu D by skutečně mohla být užitečným opatřením pro zlepšení imunitní reakce subjektů postižených novým koronavirem. To s přihlédnutím k vysoké prevalenci nedostatku vitaminu D u nás.

Příznivé účinky vitaminu D na ochrannou imunitu jsou částečně způsobeny působením přirozeného imunitního systému. Snižuje bouři cytokinů vyvolanou vrozeným imunitním systémem tím, že snižuje expresi prozánětlivých cytokinů a zvyšuje expresi protizánětlivých cytokinů. Vitamin D hrál hlavní roli v modulaci adaptivní imunity. Důkazy o účinnosti vitaminu D při zlepšování imunitní odpovědi na potvrzený COVID-19 však stále chybí.

Prodloužené trvání onemocnění může zvýšit pravděpodobnost přenosu. R0 skutečně závisí na třech faktorech včetně míry kontaktu mezi jednotlivci v populaci, pravděpodobnosti přenosu infekce během kontaktu a trvání nakažlivosti. COVID-19 způsobený SARS-CoV-2 se rychle rozšířil jako celosvětová nouzová situace v oblasti veřejného zdraví. Medián trvání přenosu Sars-CoV-2 u pacientů s COVID-19 byl 20 dní (IQR 16-28)(9).

1. Výzkumná otázka:

   Jaká je role suplementace vitaminem D na dobu zotavení u asymptomatických a pauci-symptomatických subjektů COVID-19?

2. Cíle studie:

   Zhodnotit účinek suplementace vitaminu D na dobu přenosu viru COVID-19 u pacientů se SARS Cov2 s pozitivní kontrolou RT-PCR v den 14 od data potvrzení onemocnění.

3. Typ studia:

Toto je randomizovaná klinická studie bez vědomí pacienta u subjektů s diagnózou COVID-19.

B. Metoda:

1. Studijní prostředí: tato studie bude provedena v guvernorátu Monastir v kolektivním izolačním centru

2. Kritéria způsobilosti: pacienti s SARS Cov2 a s pozitivní RT-PCR při kontrole v

   • 14 dnů od potvrzení infekce u asymptomatických subjektů a
   • 7 dní po vymizení symptomů u pauci-symptomatických subjektů. Kritéria nezařazení: Těhotné ženy a děti mladší 18 let nebudou zahrnuty.
3. Intervence: intervenční skupina bude mít suplementaci vitaminu D (200 000 IU / 1 ml cholekalciferolu (1 ml) perorální forma). Kontrolní skupina bude mít léčbu placebem (fyziologický roztok).
4. Výstup: negativní datum RT-PCR bude porovnáno ve dvou skupinách.
5. Proměnné: budeme studovat sociodemografické charakteristiky (věk, pohlaví, úroveň studia) a data zotavení (data konfirmačních vzorků, vymizení symptomů a kontroly), přítomnost hospitalizace.
6. Velikost vzorku: pro zisk 07 dní pro hojení, s 90% silou a 2-strannou hladinou významnosti 0,05, bylo zapotřebí 130 pacientů (65 v každé skupině).

C. Přidělení intervencí:

Rozvoz ošetření zajišťuje po telefonické domluvě lékař. D. Etická hlediska Tento průzkum bude proveden s ohledem na etické aspekty výzkumu: souhlas (svobodný, informovaný, písemný, jasný a loajální) anonymita; důvěrnost; ochranu a pomoc.

E. Rozpočet studie Studii bude financovat Monastir University Hospital of Monastir (nákup Vit D). F. Harmonogram studie Toto intervenční vyšetřování začne v červenci 2020. Monitorování pacienta bude prováděno až do data zotavení. (2 negativní testy RT-PCR).