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无家可归青年物质使用的 EMA

2023年3月15日 更新者:Laura Chavez、Nationwide Children's Hospital

无家可归青年物质使用的生态瞬时评估

拟议的研究将提供有关生态瞬时评估 (EMA) 设计特征的重要信息,这些设计特征可促进无家可归的研究青年中弱势和代表性不足的人群的保留。 该研究将使用 EMA 应用程序在 14 天的时间里收集从 Star House 招募的 18-24 岁青年 (n=40) 的物质使用、情绪、渴望、社交环境和创伤测量,Star House 是一个无家可归的青年收容所中央。 青少年将在 2x2 析因设计中随机分配(固定激励模型与基于奖品的模型;随机评估 3x 与每天 6x)。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43205
        • Nationwide Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 24年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 目前无家可归,定义为缺乏固定、规律和足够的夜间住所。
  • 报告在之前的 EMA 研究中使用的以下任何过去一个月的物质使用频率(NIDA ASSIST 筛选):a) 大量偶发性或“狂欢”饮酒(女性每天≥4 杯/男性≥5 杯)≥2 天每月 ; b) 每周吸食大麻≥2 天; c) 任何非法药物使用。

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:EMA,3 次/天,固定激励
生态瞬时评估(EMA;Metricwire)。 随机分配到该组的参与者将通过 EMA 应用程序收到提示,每天随机 3 次完成简短的 EMA 调查。 随机分配到该组的参与者将根据每周完成 EMA 调查(50-74%=3 美元;75-89%=5 美元;≥90%=10 美元)获得固定奖金/奖励。
在研究期间,参与者每天都会收到 3 个 EMA 调查提示。
那些被分配到“固定”激励条件的人将每周获得基于 EMA 完成的固定奖金(50-74%=$3;75-89%=$5;≥90%=$10)。
实验性的:EMA,6x/天,固定激励
生态瞬时评估(EMA;Metricwire)。 随机分配到该组的参与者将通过 EMA 应用程序收到提示,每天随机 6 次完成简短的 EMA 调查。 随机分配到该组的参与者将根据每周完成 EMA 调查(50-74%=3 美元;75-89%=5 美元;≥90%=10 美元)获得固定奖金/奖励。
那些被分配到“固定”激励条件的人将每周获得基于 EMA 完成的固定奖金(50-74%=$3;75-89%=$5;≥90%=$10)。
在研究期间,参与者每天都会收到 6 个 EMA 调查提示。
实验性的:EMA,3 次/天,基于奖励的激励
生态瞬时评估(EMA;Metricwire)。 随机分配到该组的参与者将通过 EMA 应用程序收到提示,每天随机 3 次完成简短的 EMA 调查。 随机分配到该组的参与者将因调查完成度高而获得奖励,奖品“抽奖”次数会增加,具体取决于他们每周的回应水平(50-74%=1 次抽奖,75-89%=2 次抽奖,≥90%= 3 平局)。
在研究期间,参与者每天都会收到 3 个 EMA 调查提示。
那些被分配到“有奖”奖励的人将根据他们每周对 EMA 提示的响应水平(50-74%=1 抽奖,75-89%=2平局,≥90%=3 平局)。 对于每次抽奖,个人将使用 EMA 应用程序“旋转轮盘”以查看他们获得的奖金数额。 在总共 500 次开奖中,50% 为 1 美元,43.6% 为 3 美元,6% 为中奖(5 美元),0.4% 为“特大”奖(90 美元)。
实验性的:EMA,6 倍/天,基于奖励的奖励
生态瞬时评估(EMA;Metricwire)。 随机分配到该组的参与者将通过 EMA 应用程序收到提示,每天随机 6 次完成简短的 EMA 调查。 随机分配到该组的参与者将因调查完成度高而获得奖励,奖品“抽奖”次数会增加,具体取决于他们每周的回应水平(50-74%=1 次抽奖,75-89%=2 次抽奖,≥90%= 3 平局)。
在研究期间,参与者每天都会收到 6 个 EMA 调查提示。
那些被分配到“有奖”奖励的人将根据他们每周对 EMA 提示的响应水平(50-74%=1 抽奖,75-89%=2平局,≥90%=3 平局)。 对于每次抽奖,个人将使用 EMA 应用程序“旋转轮盘”以查看他们获得的奖金数额。 在总共 500 次开奖中,50% 为 1 美元,43.6% 为 3 美元,6% 为中奖(5 美元),0.4% 为“特大”奖(90 美元)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
时间长度
大体时间:试验结束的基线(第 14 天)
使用 EMA 的总时间长度(范围:1-14 天)。 较高的值表示使用 EMA 的时间较长。
试验结束的基线(第 14 天)
完成百分比
大体时间:试验结束的基线(第 14 天)
完成的 EMA 调查百分比 (0-100%)。 较高的值表示已完成的 EMA 调查的百分比较高。
试验结束的基线(第 14 天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Laura Chavez、Abigail Wexner Research Institute at Nationwide Children's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月24日

初级完成 (实际的)

2021年6月30日

研究完成 (实际的)

2021年6月30日

研究注册日期

首次提交

2021年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月7日

首次发布 (实际的)

2021年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月15日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00000809

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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