EMA de uso de substâncias em jovens sem-teto
15 de março de 2023 atualizado por: Laura Chavez, Nationwide Children's Hospital
Avaliação Momentânea Ecológica do Uso de Substâncias em Jovens em Situação de Rua
O estudo proposto fornecerá informações críticas sobre as características de design da Avaliação Momentária Ecológica (EMA) que promovem a retenção em uma população vulnerável e sub-representada na pesquisa - jovens em situação de rua.
O estudo usará um aplicativo da EMA para coletar medidas de uso de substâncias, humor, desejo, ambiente social e trauma durante um período de 14 dias em jovens de 18 a 24 anos (n = 40) recrutados da Star House, um abrigo para jovens sem-teto. Centro.
Os jovens serão randomizados em esquema fatorial 2x2 (modelo de incentivo fixo vs. modelo baseado em prêmio; avaliação aleatória 3x vs. 6x por dia).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 24 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- atualmente sem-teto, definido como sem residência noturna fixa, regular e adequada.
- relatar qualquer uma das seguintes frequências de uso de substâncias no último mês (triagem NIDA ASSIST) usadas em estudos EMA anteriores: a) consumo episódico ou "compulsivo" pesado (≥4 drinques por dia para mulheres/≥5 drinques para homens) ≥2 dias por mês ; b) uso de maconha ≥2 dias por semana; ou c) qualquer uso de drogas ilícitas.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: EMA, 3x/dia, incentivo fixo
Avaliação Ecológica Momentânea (EMA; Metricwire).
Os participantes randomizados para este grupo receberão instruções por meio do aplicativo EMA para concluir uma breve pesquisa EMA em 3 vezes aleatórias por dia.
Os participantes randomizados para este grupo ganharão um bônus/incentivo fixo com base na conclusão das pesquisas da EMA (50-74%=$3; 75-89%=$5; ≥90%=$10) a cada semana.
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Os participantes recebem 3 solicitações de pesquisa da EMA diariamente durante o estudo.
Aqueles atribuídos à condição de incentivo "fixo" ganharão um bônus fixo com base na conclusão do EMA (50-74%=$ 3; 75-89%=$ 5; ≥90%=$ 10) a cada semana.
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Experimental: EMA, 6x/dia, incentivo fixo
Avaliação Ecológica Momentânea (EMA; Metricwire).
Os participantes randomizados para este grupo receberão instruções por meio do aplicativo EMA para concluir uma breve pesquisa EMA em 6 vezes aleatórias por dia.
Os participantes randomizados para este grupo ganharão um bônus/incentivo fixo com base na conclusão das pesquisas da EMA (50-74%=$3; 75-89%=$5; ≥90%=$10) a cada semana.
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Aqueles atribuídos à condição de incentivo "fixo" ganharão um bônus fixo com base na conclusão do EMA (50-74%=$ 3; 75-89%=$ 5; ≥90%=$ 10) a cada semana.
Os participantes recebem 6 solicitações de pesquisa da EMA diariamente durante o estudo.
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Experimental: EMA, 3x/dia, incentivo baseado em prêmio
Avaliação Ecológica Momentânea (EMA; Metricwire).
Os participantes randomizados para este grupo receberão instruções por meio do aplicativo EMA para concluir uma breve pesquisa EMA em 3 vezes aleatórias por dia.
Os participantes randomizados para este grupo serão recompensados pela alta conclusão da pesquisa com números crescentes de "sorteios" para prêmios, dependendo do nível de resposta a cada semana (50-74%=1 sorteio, 75-89%=2 sorteios, ≥90%= 3 empates).
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Os participantes recebem 3 solicitações de pesquisa da EMA diariamente durante o estudo.
Aqueles atribuídos ao incentivo "baseado em prêmio" serão recompensados pela alta conclusão da pesquisa com um número crescente de "sorteios", dependendo do nível de resposta às solicitações do EMA a cada semana (50-74% = 1 empate, 75-89% = 2 empates, ≥90%=3 empates).
Para cada sorteio, os indivíduos usarão o aplicativo EMA para "girar a roda" para ver qual valor do prêmio eles ganham.
De um total de 500 sorteios, 50% serão $ 1, 43,6% serão $ 3, 6% serão prêmios médios ($ 5) e 0,4% serão um prêmio "jumbo" ($ 90).
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Experimental: EMA, 6x/dia, incentivo baseado em prêmio
Avaliação Ecológica Momentânea (EMA; Metricwire).
Os participantes randomizados para este grupo receberão instruções por meio do aplicativo EMA para concluir uma breve pesquisa EMA em 6 vezes aleatórias por dia.
Os participantes randomizados para este grupo serão recompensados pela alta conclusão da pesquisa com números crescentes de "sorteios" para prêmios, dependendo do nível de resposta a cada semana (50-74%=1 sorteio, 75-89%=2 sorteios, ≥90%= 3 empates).
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Os participantes recebem 6 solicitações de pesquisa da EMA diariamente durante o estudo.
Aqueles atribuídos ao incentivo "baseado em prêmio" serão recompensados pela alta conclusão da pesquisa com um número crescente de "sorteios", dependendo do nível de resposta às solicitações do EMA a cada semana (50-74% = 1 empate, 75-89% = 2 empates, ≥90%=3 empates).
Para cada sorteio, os indivíduos usarão o aplicativo EMA para "girar a roda" para ver qual valor do prêmio eles ganham.
De um total de 500 sorteios, 50% serão $ 1, 43,6% serão $ 3, 6% serão prêmios médios ($ 5) e 0,4% serão um prêmio "jumbo" ($ 90).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração de tempo
Prazo: Linha de base até o final do teste (dia 14)
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Duração total em dias usando EMA (intervalo: 1-14 dias).
Valores mais altos representam maior período de tempo em que o EMA foi usado.
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Linha de base até o final do teste (dia 14)
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Porcentagem de conclusão
Prazo: Linha de base até o final do teste (dia 14)
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Porcentagem de pesquisas EMA concluídas (0-100%).
Valores mais altos representam uma porcentagem maior de pesquisas EMA concluídas.
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Linha de base até o final do teste (dia 14)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Laura Chavez, Abigail Wexner Research Institute at Nationwide Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000809
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .