EMA van middelengebruik bij dakloze jongeren
15 maart 2023 bijgewerkt door: Laura Chavez, Nationwide Children's Hospital
Ecologische tijdelijke beoordeling van middelengebruik bij dakloze jongeren
De voorgestelde studie zal cruciale informatie verschaffen over de ontwerpkenmerken van Ecological Momentary Assessment (EMA) die retentie bevorderen bij een kwetsbare en ondervertegenwoordigde populatie in onderzoeksjongeren die dakloos zijn.
De studie zal een EMA-app gebruiken om gedurende een periode van 14 dagen middelengebruik, stemming, hunkering, sociale omgeving en traumametingen te verzamelen bij jongeren van 18-24 jaar (n=40) gerekruteerd uit Star House, een drop-in voor dakloze jongeren. centrum.
Jongeren worden gerandomiseerd in een 2x2 factorieel ontwerp (model met vaste stimulans vs. op prijzen gebaseerd model; willekeurige beoordeling 3x vs. 6x per dag).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 24 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- momenteel dakloos, gedefinieerd als het ontbreken van een vast, regelmatig en adequaat nachtverblijf.
- rapporteer een van de volgende frequenties van middelengebruik in de afgelopen maand (NIDA ASSIST-scherm) gebruikt in eerdere EMA-onderzoeken: a) zwaar incidenteel of "binge"-drinken (≥4 drankjes per dag voor vrouwen/≥5 drankjes voor mannen) ≥2 dagen per maand ; b) marihuanagebruik ≥2 dagen per week; of c) elk gebruik van ongeoorloofde drugs.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EMA, 3x/dag, vaste incentive
Ecologische Momentary Assessment (EMA; Metricwire).
Deelnemers die in deze groep worden gerandomiseerd, krijgen via de EMA-app prompts om op 3 willekeurige tijdstippen per dag een korte EMA-enquête in te vullen.
Deelnemers die willekeurig in deze groep worden ingedeeld, verdienen een vaste bonus/incentive op basis van het invullen van de EMA-enquêtes (50-74%=$3; 75-89%=$5; ≥90%=$10) per week.
|
Deelnemers ontvangen dagelijks 3 EMA-vragenlijsten voor de duur van het onderzoek.
Degenen die zijn toegewezen aan de "vaste" incentivevoorwaarde verdienen elke week een vaste bonus op basis van EMA-voltooiing (50-74%=$3; 75-89%=$5; ≥90%=$10).
|
|
Experimenteel: EMA, 6x/dag, vaste bonus
Ecologische Momentary Assessment (EMA; Metricwire).
Deelnemers die in deze groep worden gerandomiseerd, krijgen via de EMA-app prompts om op 6 willekeurige tijdstippen per dag een korte EMA-enquête in te vullen.
Deelnemers die willekeurig in deze groep worden ingedeeld, verdienen een vaste bonus/incentive op basis van het invullen van de EMA-enquêtes (50-74%=$3; 75-89%=$5; ≥90%=$10) per week.
|
Degenen die zijn toegewezen aan de "vaste" incentivevoorwaarde verdienen elke week een vaste bonus op basis van EMA-voltooiing (50-74%=$3; 75-89%=$5; ≥90%=$10).
Deelnemers ontvangen dagelijks 6 EMA-vragenlijsten voor de duur van het onderzoek.
|
|
Experimenteel: EMA, 3x/dag, op prijzen gebaseerde incentive
Ecologische Momentary Assessment (EMA; Metricwire).
Deelnemers die in deze groep worden gerandomiseerd, krijgen via de EMA-app prompts om op 3 willekeurige tijdstippen per dag een korte EMA-enquête in te vullen.
Deelnemers gerandomiseerd naar deze groep zullen worden beloond voor hoge enquête-voltooiing met een toenemend aantal "trekkingen" voor prijzen, afhankelijk van hun responsniveau elke week (50-74%=1 trekking, 75-89%=2 trekkingen, ≥90%= 3 gelijkspel).
|
Deelnemers ontvangen dagelijks 3 EMA-vragenlijsten voor de duur van het onderzoek.
Degenen die zijn toegewezen aan de "op prijzen gebaseerde" stimulans zullen worden beloond voor een hoge enquête-voltooiing met een toenemend aantal "trekkingen", afhankelijk van hun reactieniveau op EMA-prompts per week (50-74%=1 trekking, 75-89%=2 trekt, ≥90%=3 trekt).
Voor elke trekking gebruiken individuen de EMA-app om "aan het wiel te draaien" om te zien welk prijzenbedrag ze verdienen.
Van de in totaal 500 trekkingen is 50% $ 1, 43,6% $ 3, 6% medium prijzen ($ 5) en 0,4% een "jumbo" prijs ($ 90).
|
|
Experimenteel: EMA, 6x/dag, op prijzen gebaseerde incentive
Ecologische Momentary Assessment (EMA; Metricwire).
Deelnemers die in deze groep worden gerandomiseerd, krijgen via de EMA-app prompts om op 6 willekeurige tijdstippen per dag een korte EMA-enquête in te vullen.
Deelnemers gerandomiseerd naar deze groep zullen worden beloond voor hoge enquête-voltooiing met een toenemend aantal "trekkingen" voor prijzen, afhankelijk van hun responsniveau elke week (50-74%=1 trekking, 75-89%=2 trekkingen, ≥90%= 3 gelijkspel).
|
Deelnemers ontvangen dagelijks 6 EMA-vragenlijsten voor de duur van het onderzoek.
Degenen die zijn toegewezen aan de "op prijzen gebaseerde" stimulans zullen worden beloond voor een hoge enquête-voltooiing met een toenemend aantal "trekkingen", afhankelijk van hun reactieniveau op EMA-prompts per week (50-74%=1 trekking, 75-89%=2 trekt, ≥90%=3 trekt).
Voor elke trekking gebruiken individuen de EMA-app om "aan het wiel te draaien" om te zien welk prijzenbedrag ze verdienen.
Van de in totaal 500 trekkingen is 50% $ 1, 43,6% $ 3, 6% medium prijzen ($ 5) en 0,4% een "jumbo" prijs ($ 90).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdsduur
Tijdsspanne: Basislijn tot het einde van de proef (dag 14)
|
Totale tijdsduur in dagen bij gebruik van EMA (spreiding: 1-14 dagen).
Hogere waarden vertegenwoordigen een langere tijd dat EMA werd gebruikt.
|
Basislijn tot het einde van de proef (dag 14)
|
|
Percentage voltooid
Tijdsspanne: Basislijn tot het einde van de proef (dag 14)
|
Percentage voltooide EMA-enquêtes (0-100%).
Hogere waarden vertegenwoordigen een groter percentage voltooide EMA-enquêtes.
|
Basislijn tot het einde van de proef (dag 14)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura Chavez, Abigail Wexner Research Institute at Nationwide Children's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00000809
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .