EMA for stofbrug hos hjemløse unge
15. marts 2023 opdateret af: Laura Chavez, Nationwide Children's Hospital
Økologisk øjeblikkelig vurdering af stofbrug hos hjemløse unge
Den foreslåede undersøgelse vil give kritisk information om Ecological Momentary Assessment (EMA) designkarakteristika, der fremmer fastholdelse i en sårbar og underrepræsenteret befolkning i forskningsunge, der oplever hjemløshed.
Undersøgelsen vil bruge en EMA-app til at indsamle stofbrug, humør, trang, sociale omgivelser og traumeforanstaltninger over en 14-dages periode hos unge i alderen 18-24 (n=40) rekrutteret fra Star House, en hjemløse unge drop-in centrum.
Unge vil blive randomiseret i 2x2 faktorielt design (fast incitamentsmodel vs. præmiebaseret model; tilfældig vurdering 3x vs. 6x pr. dag).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 24 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- aktuelt hjemløse, defineret som mangler en fast, regelmæssig og tilstrækkelig natbolig.
- rapporter en af følgende hyppigheder af stofbrug inden for de seneste måneder (NIDA ASSIST-skærm), der er brugt i tidligere EMA-undersøgelser: a) kraftigt episodisk eller "overstadigt" drikkeri (≥4 drinks om dagen for kvinder/≥5 drinks for mænd) ≥2 dage om måneden ; b) marihuanabrug ≥2 dage om ugen; eller c) ethvert ulovligt stofbrug.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EMA, 3x/dag, fast incitament
Økologisk Momentary Assessment (EMA; Metricwire).
Deltagere, der er randomiseret til denne gruppe, vil blive sendt via EMA-appen om at udfylde en kort EMA-undersøgelse 3 tilfældige tidspunkter om dagen.
Deltagere, der er randomiseret til denne gruppe, vil optjene en fast bonus/incitament baseret på gennemførelsen af EMA-undersøgelserne (50-74%=$3; 75-89%=$5; ≥90%=$10) hver uge.
|
Deltagerne modtager 3 EMA-undersøgelsesspørgsmål dagligt i hele undersøgelsens varighed.
De, der er tildelt den "faste" incitamentsbetingelse, vil optjene en fast bonus baseret på EMA-gennemførelse (50-74%=$3; 75-89%=$5; ≥90%=$10) hver uge.
|
|
Eksperimentel: EMA, 6x/dag, fast incitament
Økologisk Momentary Assessment (EMA; Metricwire).
Deltagere, der er randomiseret til denne gruppe, vil blive sendt via EMA-appen om at udfylde en kort EMA-undersøgelse 6 tilfældige tidspunkter om dagen.
Deltagere, der er randomiseret til denne gruppe, vil optjene en fast bonus/incitament baseret på gennemførelsen af EMA-undersøgelserne (50-74%=$3; 75-89%=$5; ≥90%=$10) hver uge.
|
De, der er tildelt den "faste" incitamentsbetingelse, vil optjene en fast bonus baseret på EMA-gennemførelse (50-74%=$3; 75-89%=$5; ≥90%=$10) hver uge.
Deltagerne modtager 6 EMA-undersøgelsesspørgsmål dagligt i hele undersøgelsens varighed.
|
|
Eksperimentel: EMA, 3x/dag, præmiebaseret incitament
Økologisk Momentary Assessment (EMA; Metricwire).
Deltagere, der er randomiseret til denne gruppe, vil blive sendt via EMA-appen om at udfylde en kort EMA-undersøgelse 3 tilfældige tidspunkter om dagen.
Deltagere, der er randomiseret til denne gruppe, vil blive belønnet for høj undersøgelsesgennemførelse med stigende antal "lodtrækninger" til præmier afhængigt af deres responsniveau hver uge (50-74%=1 lodtrækning, 75-89%=2 trækninger, ≥90%= 3 uafgjorte).
|
Deltagerne modtager 3 EMA-undersøgelsesspørgsmål dagligt i hele undersøgelsens varighed.
De, der er tildelt det "præmiebaserede" incitament, vil blive belønnet for høje undersøgelsesgennemførelser med et stigende antal "lodtrækninger" afhængigt af deres niveau af respons på EMA-prompter hver uge (50-74%=1 lodtrækning, 75-89%=2 uafgjorte, ≥90%=3 uafgjorte).
For hver lodtrækning vil enkeltpersoner bruge EMA-appen til at "snurre hjulet" for at se, hvilket præmiebeløb de tjener.
Ud af i alt 500 trækninger vil 50% være $1, 43,6% vil være $3, 6% vil være mellempræmier ($5), og 0,4% vil være en "jumbo"-præmie ($90).
|
|
Eksperimentel: EMA, 6x/dag, prisbaseret incitament
Økologisk Momentary Assessment (EMA; Metricwire).
Deltagere, der er randomiseret til denne gruppe, vil blive sendt via EMA-appen om at udfylde en kort EMA-undersøgelse 6 tilfældige tidspunkter om dagen.
Deltagere, der er randomiseret til denne gruppe, vil blive belønnet for høj undersøgelsesgennemførelse med stigende antal "lodtrækninger" til præmier afhængigt af deres responsniveau hver uge (50-74%=1 lodtrækning, 75-89%=2 trækninger, ≥90%= 3 uafgjorte).
|
Deltagerne modtager 6 EMA-undersøgelsesspørgsmål dagligt i hele undersøgelsens varighed.
De, der er tildelt det "præmiebaserede" incitament, vil blive belønnet for høje undersøgelsesgennemførelser med et stigende antal "lodtrækninger" afhængigt af deres niveau af respons på EMA-prompter hver uge (50-74%=1 lodtrækning, 75-89%=2 uafgjorte, ≥90%=3 uafgjorte).
For hver lodtrækning vil enkeltpersoner bruge EMA-appen til at "snurre hjulet" for at se, hvilket præmiebeløb de tjener.
Ud af i alt 500 trækninger vil 50% være $1, 43,6% vil være $3, 6% vil være mellempræmier ($5), og 0,4% vil være en "jumbo"-præmie ($90).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed
Tidsramme: Baseline til slutningen af prøveperioden (dag 14)
|
Samlet tid i dage ved brug af EMA (interval: 1-14 dage).
Højere værdier repræsenterer længere tid, EMA blev brugt.
|
Baseline til slutningen af prøveperioden (dag 14)
|
|
Fuldførelse i procent
Tidsramme: Baseline til slutningen af prøveperioden (dag 14)
|
Procent af gennemførte EMA-undersøgelser (0-100%).
Højere værdier repræsenterer en større procentdel af gennemførte EMA-undersøgelser.
|
Baseline til slutningen af prøveperioden (dag 14)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura Chavez, Abigail Wexner Research Institute at Nationwide Children's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
12. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00000809
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Økologisk momentan vurdering (EMA; Metricwire) anmoder 3 gange om dagen
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetGenopretning | Stofbrugsforstyrrelse (SUD)Forenede Stater
-
Stanford UniversityRekrutteringKræft | TeenagereForenede Stater
-
Florida International UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Care Resource Community...RekrutteringART OverholdelseForenede Stater