EMA for stoffbruk i hjemløse ungdom
15. mars 2023 oppdatert av: Laura Chavez, Nationwide Children's Hospital
Økologisk øyeblikksvurdering av rusmiddelbruk hos hjemløse ungdom
Den foreslåtte studien vil gi kritisk informasjon om Ecological Momentary Assessment (EMA) designegenskaper som fremmer retensjon i en sårbar og underrepresentert befolkning i forskningsungdom som opplever hjemløshet.
Studien vil bruke en EMA-app for å samle inn rusbruk, humør, trang, sosiale omgivelser og traumetiltak over en 14-dagers periode hos ungdom 18-24 år (n=40) rekruttert fra Star House, en drop-in for hjemløse ungdom. senter.
Ungdom vil bli randomisert i 2x2 faktoriell design (fast insentivmodell vs. premiebasert modell; tilfeldig vurdering 3x vs. 6x per dag).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 24 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- for tiden hjemløse, definert som manglende fast, vanlig og tilstrekkelig nattebolig.
- rapporter noen av følgende frekvenser av rusmiddelbruk i løpet av de siste månedene (NIDA ASSIST-skjerm) brukt i tidligere EMA-studier: a) kraftig episodisk eller "overstadig" drikking (≥4 drinker per dag for kvinner/≥5 drinker for menn) ≥2 dager per måned ; b) bruk av marihuana ≥2 dager per uke; eller c) all ulovlig narkotikabruk.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EMA, 3x/dag, fast insentiv
Ecological Momentary Assessment (EMA; Metricwire).
Deltakere som er randomisert til denne gruppen vil få tilsendt meldinger gjennom EMA-appen for å fullføre en kort EMA-undersøkelse 3 tilfeldige ganger per dag.
Deltakere som er randomisert til denne gruppen vil tjene en fast bonus/incentiv basert på gjennomføring av EMA-undersøkelsene (50-74%=$3; 75-89%=$5; ≥90%=$10) hver uke.
|
Deltakerne mottar 3 EMA-undersøkelser daglig i løpet av studien.
De som er tildelt den "faste" insentivbetingelsen vil tjene en fast bonus basert på EMA-fullføring (50-74%=$3; 75-89%=$5; ≥90%=$10) hver uke.
|
|
Eksperimentell: EMA, 6x/dag, fast insentiv
Ecological Momentary Assessment (EMA; Metricwire).
Deltakere som er randomisert til denne gruppen vil få tilsendt meldinger gjennom EMA-appen for å fullføre en kort EMA-undersøkelse 6 tilfeldige ganger per dag.
Deltakere som er randomisert til denne gruppen vil tjene en fast bonus/incentiv basert på gjennomføring av EMA-undersøkelsene (50-74%=$3; 75-89%=$5; ≥90%=$10) hver uke.
|
De som er tildelt den "faste" insentivbetingelsen vil tjene en fast bonus basert på EMA-fullføring (50-74%=$3; 75-89%=$5; ≥90%=$10) hver uke.
Deltakerne mottar 6 EMA-undersøkelser daglig i løpet av studien.
|
|
Eksperimentell: EMA, 3x/dag, premiebasert insentiv
Ecological Momentary Assessment (EMA; Metricwire).
Deltakere som er randomisert til denne gruppen vil få tilsendt meldinger gjennom EMA-appen for å fullføre en kort EMA-undersøkelse 3 tilfeldige ganger per dag.
Deltakere som er randomisert til denne gruppen vil bli belønnet for høy fullføring av undersøkelsen med økende antall "trekninger" for premier avhengig av responsnivået hver uke (50-74%=1 trekning, 75-89%=2 trekninger, ≥90%= 3 uavgjorte).
|
Deltakerne mottar 3 EMA-undersøkelser daglig i løpet av studien.
De som er tildelt det "premiebaserte" insentivet vil bli belønnet for høy fullføring av undersøkelsen med økende antall "trekninger" avhengig av responsnivået på EMA-forespørsler hver uke (50-74%=1 trekning, 75-89%=2 uavgjorte, ≥90%=3 uavgjorte).
For hver trekning vil enkeltpersoner bruke EMA-appen til å "snurre hjulet" for å se hvilket premiebeløp de tjener.
Av totalt 500 trekninger vil 50% være $1, 43,6% vil være $3, 6% vil være middels premier ($5), og 0,4% vil være en "jumbo"-premie ($90).
|
|
Eksperimentell: EMA, 6x/dag, prisbasert insentiv
Ecological Momentary Assessment (EMA; Metricwire).
Deltakere som er randomisert til denne gruppen vil få tilsendt meldinger gjennom EMA-appen for å fullføre en kort EMA-undersøkelse 6 tilfeldige ganger per dag.
Deltakere som er randomisert til denne gruppen vil bli belønnet for høy fullføring av undersøkelsen med økende antall "trekninger" for premier avhengig av responsnivået hver uke (50-74%=1 trekning, 75-89%=2 trekninger, ≥90%= 3 uavgjorte).
|
Deltakerne mottar 6 EMA-undersøkelser daglig i løpet av studien.
De som er tildelt det "premiebaserte" insentivet vil bli belønnet for høy fullføring av undersøkelsen med økende antall "trekninger" avhengig av responsnivået på EMA-forespørsler hver uke (50-74%=1 trekning, 75-89%=2 uavgjorte, ≥90%=3 uavgjorte).
For hver trekning vil enkeltpersoner bruke EMA-appen til å "snurre hjulet" for å se hvilket premiebeløp de tjener.
Av totalt 500 trekninger vil 50% være $1, 43,6% vil være $3, 6% vil være middels premier ($5), og 0,4% vil være en "jumbo"-premie ($90).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsrom
Tidsramme: Grunnlinje til slutten av prøveperioden (dag 14)
|
Total tid i dager ved bruk av EMA (område: 1-14 dager).
Høyere verdier representerer lengre tid EMA ble brukt.
|
Grunnlinje til slutten av prøveperioden (dag 14)
|
|
Prosent fullføring
Tidsramme: Grunnlinje til slutten av prøveperioden (dag 14)
|
Prosent av fullførte EMA-undersøkelser (0-100 %).
Høyere verdier representerer en større prosentandel av fullførte EMA-undersøkelser.
|
Grunnlinje til slutten av prøveperioden (dag 14)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura Chavez, Abigail Wexner Research Institute at Nationwide Children's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00000809
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .