EMA de la consommation de substances chez les jeunes sans-abri
15 mars 2023 mis à jour par: Laura Chavez, Nationwide Children's Hospital
Évaluation écologique momentanée de la consommation de substances chez les jeunes sans-abri
L'étude proposée fournira des informations essentielles sur les caractéristiques de conception de l'évaluation momentanée écologique (EMA) qui favorisent la rétention dans une population vulnérable et sous-représentée chez les jeunes chercheurs en situation d'itinérance.
L'étude utilisera une application EMA pour collecter des mesures sur la consommation de substances, l'humeur, l'état de manque, l'environnement social et les traumatismes sur une période de 14 jours chez les jeunes de 18 à 24 ans (n = 40) recrutés à Star House, un centre d'accueil pour jeunes sans-abri. centre.
Les jeunes seront randomisés dans un plan factoriel 2x2 (modèle incitatif fixe vs modèle basé sur les prix ; évaluation aléatoire 3x vs 6x par jour).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 24 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- actuellement sans-abri, défini comme n'ayant pas de résidence nocturne fixe, régulière et adéquate.
- rapporter l'une des fréquences suivantes de consommation de substances au cours du mois précédent (dépistage NIDA ASSIST) utilisées dans des études antérieures de l'EMA : a) consommation excessive d'alcool épisodique ou "binge" (≥4 verres par jour pour les femmes/≥5 verres pour les hommes) ≥2 jours par mois ; b) consommation de marijuana ≥ 2 jours par semaine; ou c) toute consommation de drogues illicites.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: EMA, 3x/jour, incitatif fixe
Évaluation momentanée écologique (EMA ; Metricwire).
Les participants randomisés dans ce groupe recevront des invites via l'application EMA pour répondre à une brève enquête EMA à 3 moments aléatoires par jour.
Les participants randomisés dans ce groupe gagneront un bonus/incitatif fixe basé sur l'achèvement des enquêtes EMA (50-74 % = 3 $ ; 75-89 % = 5 $ ; ≥90 % = 10 $) chaque semaine.
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Les participants reçoivent 3 invites d'enquête EMA par jour pendant la durée de l'étude.
Les personnes affectées à la condition d'incitation "fixe" gagneront une prime fixe basée sur l'achèvement de l'EMA (50-74 % = 3 $ ; 75-89 % = 5 $ ; ≥90 % = 10 $) chaque semaine.
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Expérimental: EMA, 6x/jour, incitatif fixe
Évaluation momentanée écologique (EMA ; Metricwire).
Les participants randomisés dans ce groupe recevront des invites via l'application EMA pour répondre à une brève enquête EMA à 6 moments aléatoires par jour.
Les participants randomisés dans ce groupe gagneront un bonus/incitatif fixe basé sur l'achèvement des enquêtes EMA (50-74 % = 3 $ ; 75-89 % = 5 $ ; ≥90 % = 10 $) chaque semaine.
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Les personnes affectées à la condition d'incitation "fixe" gagneront une prime fixe basée sur l'achèvement de l'EMA (50-74 % = 3 $ ; 75-89 % = 5 $ ; ≥90 % = 10 $) chaque semaine.
Les participants reçoivent 6 invites d'enquête EMA quotidiennement pendant la durée de l'étude.
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Expérimental: EMA, 3x/jour, incitation basée sur des prix
Évaluation momentanée écologique (EMA ; Metricwire).
Les participants randomisés dans ce groupe recevront des invites via l'application EMA pour répondre à une brève enquête EMA à 3 moments aléatoires par jour.
Les participants randomisés dans ce groupe seront récompensés pour leur taux élevé d'achèvement de l'enquête avec un nombre croissant de « tirages » pour des prix en fonction de leur niveau de réponse chaque semaine (50-74 % = 1 tirage, 75-89 % = 2 tirages, ≥ 90 % = 3 nuls).
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Les participants reçoivent 3 invites d'enquête EMA par jour pendant la durée de l'étude.
Les personnes affectées à l'incitatif « basé sur les prix » seront récompensées pour avoir répondu à l'enquête avec un nombre croissant de « tirages » en fonction de leur niveau de réponse aux invites de l'EMA chaque semaine (50-74 % = 1 tirage, 75-89 % = 2 nuls, ≥90 %=3 nuls).
Pour chaque tirage, les individus utiliseront l'application EMA pour "faire tourner la roue" pour voir le montant du prix qu'ils gagnent.
Sur un total de 500 tirages au total, 50 % seront de 1 $, 43,6 % seront de 3 $, 6 % seront des prix moyens (5 $) et 0,4 % seront des prix "jumbo" (90 $).
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Expérimental: EMA, 6x/jour, incitatif basé sur des prix
Évaluation momentanée écologique (EMA ; Metricwire).
Les participants randomisés dans ce groupe recevront des invites via l'application EMA pour répondre à une brève enquête EMA à 6 moments aléatoires par jour.
Les participants randomisés dans ce groupe seront récompensés pour leur taux élevé d'achèvement de l'enquête avec un nombre croissant de « tirages » pour des prix en fonction de leur niveau de réponse chaque semaine (50-74 % = 1 tirage, 75-89 % = 2 tirages, ≥ 90 % = 3 nuls).
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Les participants reçoivent 6 invites d'enquête EMA quotidiennement pendant la durée de l'étude.
Les personnes affectées à l'incitatif « basé sur les prix » seront récompensées pour avoir répondu à l'enquête avec un nombre croissant de « tirages » en fonction de leur niveau de réponse aux invites de l'EMA chaque semaine (50-74 % = 1 tirage, 75-89 % = 2 nuls, ≥90 %=3 nuls).
Pour chaque tirage, les individus utiliseront l'application EMA pour "faire tourner la roue" pour voir le montant du prix qu'ils gagnent.
Sur un total de 500 tirages au total, 50 % seront de 1 $, 43,6 % seront de 3 $, 6 % seront des prix moyens (5 $) et 0,4 % seront des prix "jumbo" (90 $).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Une longueur de temps
Délai: Du début à la fin de l'essai (jour 14)
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Durée totale en jours d'utilisation de l'EMA (plage : 1 à 14 jours).
Des valeurs plus élevées représentent une plus grande durée d'utilisation de l'EMA.
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Du début à la fin de l'essai (jour 14)
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Pourcentage d'achèvement
Délai: Du début à la fin de l'essai (jour 14)
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Pourcentage d'enquêtes EMA complétées (0-100 %).
Des valeurs plus élevées représentent un pourcentage plus élevé d'enquêtes de l'EMA complétées.
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Du début à la fin de l'essai (jour 14)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Chavez, Abigail Wexner Research Institute at Nationwide Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2021
Première publication (Réel)
12 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00000809
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .