- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04884087
EMA päihteiden käytöstä kodittomissa nuorissa
keskiviikko 15. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Laura Chavez, Nationwide Children's Hospital
Ekologinen hetkellinen arvio kodittomien nuorten päihteiden käytöstä
Ehdotettu tutkimus tarjoaa kriittistä tietoa Ecological Momentary Assessment (EMA) -suunnittelun ominaisuuksista, jotka edistävät asunnottomuutta kokevien tutkijanuorten haavoittuvan ja aliedustetun väestön pysymistä.
Tutkimuksessa kerätään EMA-sovelluksella päihteiden käyttöä, mielialaa, himoa, sosiaalista ympäristöä ja traumamittauksia 14 päivän ajalta 18–24-vuotiailta nuorilta (n=40), jotka on värvätty Star Housesta, kodittomien nuorten joukosta. keskusta.
Nuoret satunnaistetaan 2x2 tekijämalliin (kiinteä kannustinmalli vs. palkintopohjainen malli; satunnaisarviointi 3x vs. 6x päivässä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tällä hetkellä kodittomia, jotka määritellään kiinteän, säännöllisen ja riittävän yöasunnon puuttumiseksi.
- ilmoita mikä tahansa seuraavista aiemmissa EMA-tutkimuksissa käytetyistä viime kuukausien päihteiden käyttötiheydistä (NIDA ASSIST -näyttö): a) runsas jaksollinen tai humalajuominen (≥ 4 juomaa päivässä naisille / ≥ 5 annosta miehille) ≥ 2 päivää kuukaudessa ; b) marihuanan käyttö ≥ 2 päivää viikossa; tai c) laittomasta huumeiden käytöstä.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EMA, 3x/vrk, kiinteä kannustin
Ekologinen hetkellinen arviointi (EMA; Metricwire).
Tähän ryhmään satunnaistetuille osallistujille lähetetään EMA-sovelluksen kautta kehote suorittaa lyhyt EMA-kysely kolme satunnaista kertaa päivässä.
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat ansaitsevat kiinteän bonuksen/kannustimen, joka perustuu EMA-kyselyiden suorittamiseen (50-74%=3 dollaria; 75-89%=5 dollaria; ≥90%=10 dollaria) joka viikko.
|
Osallistujat saavat kolme EMA-kyselykehotetta päivittäin tutkimuksen ajan.
"Kiinteään" kannustinehtoon määritetyt ansaitsevat kiinteän bonuksen, joka perustuu EMA:n suorittamiseen (50-74%=3$; 75-89%=5$; ≥90%=10$) joka viikko.
|
|
Kokeellinen: EMA, 6x/vrk, kiinteä kannustin
Ekologinen hetkellinen arviointi (EMA; Metricwire).
Tähän ryhmään satunnaistetuille osallistujille lähetetään EMA-sovelluksen kautta kehote suorittaa lyhyt EMA-kysely kuusi satunnaista kertaa päivässä.
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat ansaitsevat kiinteän bonuksen/kannustimen, joka perustuu EMA-kyselyiden suorittamiseen (50-74%=3 dollaria; 75-89%=5 dollaria; ≥90%=10 dollaria) joka viikko.
|
"Kiinteään" kannustinehtoon määritetyt ansaitsevat kiinteän bonuksen, joka perustuu EMA:n suorittamiseen (50-74%=3$; 75-89%=5$; ≥90%=10$) joka viikko.
Osallistujat saavat 6 EMA-kyselykehotetta päivittäin tutkimuksen ajan.
|
|
Kokeellinen: EMA, 3x/päivä, palkintoihin perustuva kannustin
Ekologinen hetkellinen arviointi (EMA; Metricwire).
Tähän ryhmään satunnaistetuille osallistujille lähetetään EMA-sovelluksen kautta kehote suorittaa lyhyt EMA-kysely kolme satunnaista kertaa päivässä.
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat palkitaan korkeasta kyselyn suorittamisesta, ja palkintojen "arvonnat" kasvavat viikoittain heidän vastaustasonsa mukaan (50-74 % = 1 arvonta, 75-89 % = 2 arvontaa, ≥ 90 % = 3 tasapeliä).
|
Osallistujat saavat kolme EMA-kyselykehotetta päivittäin tutkimuksen ajan.
"Palkintoperusteiseen" kannustimeen määrätyt henkilöt palkitaan korkeasta kyselyn suorittamisesta ja "arvontojen" määrä kasvaa riippuen siitä, kuinka he reagoivat EMA-kehotuksiin viikoittain (50-74 % = 1 arvonta, 75-89 % = 2 tasapeli, ≥90 %=3 tasapeliä).
Jokaisessa arvonnassa henkilöt käyttävät EMA-sovellusta "pyöräyttääkseen pyörää" nähdäkseen, minkä palkintosumman he ansaitsevat.
Yhteensä 500 arvonnasta 50 % on 1 dollari, 43,6 % 3 dollaria, 6 % keskikokoisia palkintoja (5 dollaria) ja 0,4 % "jumbo" -palkinto (90 dollaria).
|
|
Kokeellinen: EMA, 6x/päivä, palkittu kannustin
Ekologinen hetkellinen arviointi (EMA; Metricwire).
Tähän ryhmään satunnaistetuille osallistujille lähetetään EMA-sovelluksen kautta kehote suorittaa lyhyt EMA-kysely kuusi satunnaista kertaa päivässä.
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat palkitaan korkeasta kyselyn suorittamisesta, ja palkintojen "arvonnat" kasvavat viikoittain heidän vastaustasonsa mukaan (50-74 % = 1 arvonta, 75-89 % = 2 arvontaa, ≥ 90 % = 3 tasapeliä).
|
Osallistujat saavat 6 EMA-kyselykehotetta päivittäin tutkimuksen ajan.
"Palkintoperusteiseen" kannustimeen määrätyt henkilöt palkitaan korkeasta kyselyn suorittamisesta ja "arvontojen" määrä kasvaa riippuen siitä, kuinka he reagoivat EMA-kehotuksiin viikoittain (50-74 % = 1 arvonta, 75-89 % = 2 tasapeli, ≥90 %=3 tasapeliä).
Jokaisessa arvonnassa henkilöt käyttävät EMA-sovellusta "pyöräyttääkseen pyörää" nähdäkseen, minkä palkintosumman he ansaitsevat.
Yhteensä 500 arvonnasta 50 % on 1 dollari, 43,6 % 3 dollaria, 6 % keskikokoisia palkintoja (5 dollaria) ja 0,4 % "jumbo" -palkinto (90 dollaria).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajanjakso
Aikaikkuna: Lähtötilanne kokeilun loppuun (päivä 14)
|
Kokonaisaika päivinä käyttäen EMA:ta (vaihteluväli: 1-14 päivää).
Suuremmat arvot edustavat pidempää aikaa, jonka EMA:ta käytettiin.
|
Lähtötilanne kokeilun loppuun (päivä 14)
|
|
Valmistumisprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanne kokeilun loppuun (päivä 14)
|
Valmistuneiden EMA-kyselyiden prosenttiosuus (0-100 %).
Korkeammat arvot edustavat suurempaa prosenttiosuutta suoritetuista EMA-tutkimuksista.
|
Lähtötilanne kokeilun loppuun (päivä 14)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Chavez, Abigail Wexner Research Institute at Nationwide Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000809
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aineen käyttö
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset Ekologinen hetkellinen arviointi (EMA; Metricwire) kehottaa 3 kertaa päivässä
-
Florida International UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Care Resource Community...RekrytointiART kiinnittyminenYhdysvallat