- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04884087
EMA употребления психоактивных веществ среди бездомной молодежи
15 марта 2023 г. обновлено: Laura Chavez, Nationwide Children's Hospital
Экологическая моментальная оценка употребления психоактивных веществ бездомной молодежью
Предлагаемое исследование предоставит критически важную информацию о характеристиках дизайна экологической мгновенной оценки (EMA), которые способствуют удержанию в уязвимом и недостаточно представленном населении в исследовательской молодежи, испытывающей бездомность.
В исследовании будет использоваться приложение EMA для сбора данных об употреблении психоактивных веществ, настроении, тяге к наркотикам, социальном окружении и показателях травм в течение 14-дневного периода у молодых людей в возрасте 18–24 лет (n = 40), набранных из Star House, бездомной молодежи. центр.
Молодежь будет рандомизирована по факторному плану 2x2 (модель фиксированного поощрения или модель, основанная на призах; случайная оценка 3x против 6x в день).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 24 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в настоящее время бездомный, определяемый как не имеющий постоянного, регулярного и адекватного места ночлега.
- сообщите о любой из следующих частот употребления психоактивных веществ в прошлом месяце (скрининг NIDA ASSIST), использованных в предыдущих исследованиях EMA: а) обильное эпизодическое или «запойное» употребление алкоголя (≥4 доз в день для женщин/≥5 доз для мужчин) ≥2 дней в месяц ; б) употребление марихуаны ≥2 дней в неделю; или c) любое незаконное употребление наркотиков.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: EMA, 3 раза в день, фиксированное поощрение
Экологическая мгновенная оценка (EMA; Metricwire).
Участникам, рандомизированным в эту группу, через приложение EMA будут отправлены подсказки для прохождения краткого опроса EMA 3 случайных раза в день.
Участники, рандомизированные в эту группу, будут получать фиксированный бонус/поощрение в зависимости от прохождения опросов EMA (50-74%=3 доллара; 75-89%=5 долларов; ≥90%=10 долларов) каждую неделю.
|
Участники получают 3 приглашения к опросу EMA ежедневно в течение всего периода исследования.
Те, кому назначено «фиксированное» условие поощрения, будут получать фиксированный бонус в зависимости от завершения EMA (50-74% = 3 доллара США; 75-89% = 5 долларов США; ≥90% = 10 долларов США) каждую неделю.
|
|
Экспериментальный: EMA, 6x/день, фиксированное поощрение
Экологическая мгновенная оценка (EMA; Metricwire).
Участникам, рандомизированным в эту группу, будут отправлены подсказки через приложение EMA для прохождения краткого опроса EMA 6 случайных раз в день.
Участники, рандомизированные в эту группу, будут получать фиксированный бонус/поощрение в зависимости от прохождения опросов EMA (50-74%=3 доллара; 75-89%=5 долларов; ≥90%=10 долларов) каждую неделю.
|
Те, кому назначено «фиксированное» условие поощрения, будут получать фиксированный бонус в зависимости от завершения EMA (50-74% = 3 доллара США; 75-89% = 5 долларов США; ≥90% = 10 долларов США) каждую неделю.
Участники получают 6 опросов EMA ежедневно на протяжении всего исследования.
|
|
Экспериментальный: EMA, 3 раза в день, поощрение на основе призов
Экологическая мгновенная оценка (EMA; Metricwire).
Участникам, рандомизированным в эту группу, через приложение EMA будут отправлены подсказки для прохождения краткого опроса EMA 3 случайных раза в день.
Участники, рандомизированные в эту группу, будут вознаграждены за успешное завершение опроса увеличением количества «розыгрышей» призов в зависимости от их уровня ответа каждую неделю (50-74%=1 розыгрыш, 75-89%=2 розыгрыш, ≥90%= 3 розыгрыша).
|
Участники получают 3 приглашения к опросу EMA ежедневно в течение всего периода исследования.
Те, кому назначено «призовое» поощрение, будут вознаграждены за успешное завершение опроса с увеличением количества «розыгрышей» в зависимости от уровня их ответов на подсказки EMA каждую неделю (50–74% = 1 розыгрыш, 75–89% = 2 розыгрыша). ничьи, ≥90%=3 ничьи).
Для каждого розыгрыша люди будут использовать приложение EMA, чтобы «крутить колесо», чтобы увидеть, какую сумму приза они заработают.
Из 500 розыгрышей 50% будут составлять 1 доллар, 43,6% — 3 доллара, 6% — средние призы (5 долларов) и 0,4% — крупные призы (90 долларов).
|
|
Экспериментальный: EMA, 6 раз в день, поощрение на основе призов
Экологическая мгновенная оценка (EMA; Metricwire).
Участникам, рандомизированным в эту группу, будут отправлены подсказки через приложение EMA для прохождения краткого опроса EMA 6 случайных раз в день.
Участники, рандомизированные в эту группу, будут вознаграждены за успешное завершение опроса увеличением количества «розыгрышей» призов в зависимости от их уровня ответа каждую неделю (50-74%=1 розыгрыш, 75-89%=2 розыгрыш, ≥90%= 3 розыгрыша).
|
Участники получают 6 опросов EMA ежедневно на протяжении всего исследования.
Те, кому назначено «призовое» поощрение, будут вознаграждены за успешное завершение опроса с увеличением количества «розыгрышей» в зависимости от уровня их ответов на подсказки EMA каждую неделю (50–74% = 1 розыгрыш, 75–89% = 2 розыгрыша). ничьи, ≥90%=3 ничьи).
Для каждого розыгрыша люди будут использовать приложение EMA, чтобы «крутить колесо», чтобы увидеть, какую сумму приза они заработают.
Из 500 розыгрышей 50% будут составлять 1 доллар, 43,6% — 3 доллара, 6% — средние призы (5 долларов) и 0,4% — крупные призы (90 долларов).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Протяженность времени
Временное ограничение: Исходный уровень до конца испытания (день 14)
|
Общая продолжительность в днях с использованием EMA (диапазон: 1–14 дней).
Более высокие значения представляют большую продолжительность использования EMA.
|
Исходный уровень до конца испытания (день 14)
|
|
Процент завершения
Временное ограничение: Исходный уровень до конца испытания (день 14)
|
Процент завершенных опросов EMA (0-100%).
Более высокие значения представляют больший процент завершенных опросов EMA.
|
Исходный уровень до конца испытания (день 14)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laura Chavez, Abigail Wexner Research Institute at Nationwide Children's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00000809
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .