EMA de uso de sustancias en jóvenes sin hogar
15 de marzo de 2023 actualizado por: Laura Chavez, Nationwide Children's Hospital
Evaluación ecológica momentánea del uso de sustancias en jóvenes sin hogar
El estudio propuesto proporcionará información crítica sobre las características de diseño de la Evaluación Ecológica Momentánea (EMA) que promueven la retención en una población vulnerable y subrepresentada en la investigación: jóvenes sin hogar.
El estudio utilizará una aplicación de EMA para recopilar medidas de uso de sustancias, estado de ánimo, ansias, entorno social y trauma durante un período de 14 días en jóvenes de 18 a 24 años (n = 40) reclutados de Star House, un grupo de jóvenes sin hogar. centro.
Los jóvenes serán aleatorizados en un diseño factorial 2x2 (modelo de incentivos fijos frente a modelo basado en premios; evaluación aleatoria 3x frente a 6x por día).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 24 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- actualmente sin hogar, definida como la falta de una residencia nocturna fija, regular y adecuada.
- informar cualquiera de las siguientes frecuencias de uso de sustancias en el último mes (prueba NIDA ASSIST) utilizadas en estudios previos de la EMA: a) episodios intensos de consumo de alcohol o "atracones" (≥4 tragos por día para mujeres/≥5 tragos para hombres) ≥2 días por mes ; b) uso de marihuana ≥2 días a la semana; o c) cualquier uso de drogas ilícitas.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: EMA, 3x/día, incentivo fijo
Evaluación Ecológica Momentánea (EMA; Metricwire).
A los participantes asignados aleatoriamente a este grupo se les enviarán indicaciones a través de la aplicación EMA para completar una breve encuesta EMA en 3 momentos aleatorios por día.
Los participantes asignados aleatoriamente a este grupo obtendrán un bono/incentivo fijo según completen las encuestas de EMA (50-74 %=$3; 75-89 %=$5; ≥90 %=$10) cada semana.
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Los participantes reciben 3 indicaciones de la encuesta EMA diariamente durante la duración del estudio.
Aquellos asignados a la condición de incentivo "fijo" ganarán un bono fijo basado en la finalización de EMA (50-74 %=$3; 75-89 %=$5; ≥90 %=$10) cada semana.
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|
Experimental: EMA, 6x/día, incentivo fijo
Evaluación Ecológica Momentánea (EMA; Metricwire).
A los participantes asignados aleatoriamente a este grupo se les enviarán indicaciones a través de la aplicación EMA para completar una breve encuesta EMA en 6 momentos aleatorios por día.
Los participantes asignados aleatoriamente a este grupo obtendrán un bono/incentivo fijo según completen las encuestas de EMA (50-74 %=$3; 75-89 %=$5; ≥90 %=$10) cada semana.
|
Aquellos asignados a la condición de incentivo "fijo" ganarán un bono fijo basado en la finalización de EMA (50-74 %=$3; 75-89 %=$5; ≥90 %=$10) cada semana.
Los participantes reciben 6 indicaciones de la encuesta EMA diariamente durante la duración del estudio.
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Experimental: EMA, 3 veces al día, incentivo basado en premios
Evaluación Ecológica Momentánea (EMA; Metricwire).
A los participantes asignados aleatoriamente a este grupo se les enviarán indicaciones a través de la aplicación EMA para completar una breve encuesta EMA en 3 momentos aleatorios por día.
Los participantes asignados aleatoriamente a este grupo serán recompensados por completar la encuesta con un número creciente de "sorteos" de premios según su nivel de respuesta cada semana (50-74 %=1 sorteo, 75-89 %=2 sorteos, ≥90 %= 3 sorteos).
|
Los participantes reciben 3 indicaciones de la encuesta EMA diariamente durante la duración del estudio.
Aquellos asignados al incentivo "basado en premios" serán recompensados por completar la encuesta con un número creciente de "sorteos" según su nivel de respuesta a las indicaciones de EMA cada semana (50-74% = 1 sorteo, 75-89% = 2 sorteos). sorteos, ≥90%=3 sorteos).
Para cada sorteo, las personas usarán la aplicación EMA para "girar la rueda" y ver qué monto del premio ganan.
De un total de 500 sorteos, el 50 % será de $1, el 43,6 % será de $3, el 6 % serán premios medianos ($5) y el 0,4 % será un premio "jumbo" ($90).
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Experimental: EMA, 6x/día, incentivo basado en premios
Evaluación Ecológica Momentánea (EMA; Metricwire).
A los participantes asignados aleatoriamente a este grupo se les enviarán indicaciones a través de la aplicación EMA para completar una breve encuesta EMA en 6 momentos aleatorios por día.
Los participantes asignados aleatoriamente a este grupo serán recompensados por completar la encuesta con un número creciente de "sorteos" de premios según su nivel de respuesta cada semana (50-74 %=1 sorteo, 75-89 %=2 sorteos, ≥90 %= 3 sorteos).
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Los participantes reciben 6 indicaciones de la encuesta EMA diariamente durante la duración del estudio.
Aquellos asignados al incentivo "basado en premios" serán recompensados por completar la encuesta con un número creciente de "sorteos" según su nivel de respuesta a las indicaciones de EMA cada semana (50-74% = 1 sorteo, 75-89% = 2 sorteos). sorteos, ≥90%=3 sorteos).
Para cada sorteo, las personas usarán la aplicación EMA para "girar la rueda" y ver qué monto del premio ganan.
De un total de 500 sorteos, el 50 % será de $1, el 43,6 % será de $3, el 6 % serán premios medianos ($5) y el 0,4 % será un premio "jumbo" ($90).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Período de tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del ensayo (día 14)
|
Tiempo total en días usando EMA (rango: 1-14 días).
Los valores más altos representan una mayor cantidad de tiempo que se utilizó EMA.
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Línea de base hasta el final del ensayo (día 14)
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Porcentaje completado
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del ensayo (día 14)
|
Porcentaje de encuestas EMA completadas (0-100%).
Los valores más altos representan un mayor porcentaje de encuestas EMA completadas.
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Línea de base hasta el final del ensayo (día 14)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Chavez, Abigail Wexner Research Institute at Nationwide Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000809
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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