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EMA des Substanzgebrauchs bei obdachlosen Jugendlichen

15. März 2023 aktualisiert von: Laura Chavez, Nationwide Children's Hospital

Ökologische Momentaufnahme des Substanzgebrauchs bei obdachlosen Jugendlichen

Die vorgeschlagene Studie wird wichtige Informationen zu den Designmerkmalen der ökologischen momentanen Bewertung (EMA) liefern, die den Verbleib in einer gefährdeten und unterrepräsentierten Bevölkerungsgruppe in der Forschung fördern – Jugendliche, die von Obdachlosigkeit betroffen sind. Die Studie wird eine EMA-App verwenden, um Substanzkonsum, Stimmung, Verlangen, soziales Umfeld und Traumata über einen Zeitraum von 14 Tagen bei Jugendlichen im Alter von 18 bis 24 Jahren (n = 40) zu erfassen, die von Star House, einer Anlaufstelle für obdachlose Jugendliche, rekrutiert wurden Center. Die Jugend wird in einem 2x2-faktoriellen Design randomisiert (fixes Anreizmodell vs. preisbasiertes Modell; zufällige Bewertung 3x vs. 6x pro Tag).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 24 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • derzeit obdachlos, definiert als ohne festen, regelmäßigen und angemessenen Aufenthaltsort für die Nacht.
  • melden Sie eine der folgenden Häufigkeiten des Substanzkonsums im letzten Monat (NIDA ASSIST-Screen), die in früheren EMA-Studien verwendet wurden: a) starkes episodisches oder „Rauschtrinken“ (≥4 Getränke pro Tag für Frauen/≥5 Getränke für Männer) ≥2 Tage pro Monat ; b) Marihuanakonsum ≥2 Tage pro Woche; oder c) illegaler Drogenkonsum.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EMA, 3x/Tag, fester Anreiz
Ökologische Momentanbewertung (EMA; Metricwire). Zu dieser Gruppe randomisierte Teilnehmer erhalten über die EMA-App Aufforderungen, an 3 zufälligen Zeiten pro Tag eine kurze EMA-Umfrage auszufüllen. Zu dieser Gruppe randomisierte Teilnehmer erhalten jede Woche einen festen Bonus/Anreiz basierend auf dem Abschluss der EMA-Umfragen (50-74 % = 3 $; 75-89 % = 5 $; ≥ 90 % = 10 $).
Verhalten: Ecological Momentary Assessment (EMA; Metricwire) Aufforderungen 3x/Tag
Die Teilnehmer erhalten für die Dauer der Studie täglich 3 EMA-Umfrageaufforderungen.
Verhalten: Anreizstruktur - fest
Diejenigen, die der „festen“ Incentive-Bedingung zugewiesen sind, erhalten jede Woche einen festen Bonus basierend auf dem EMA-Abschluss (50-74 % = 3 $; 75-89 % = 5 $; ≥ 90 % = 10 $).
Experimental: EMA, 6x/Tag, fester Anreiz
Ökologische Momentanbewertung (EMA; Metricwire). Zu dieser Gruppe randomisierte Teilnehmer erhalten über die EMA-App Aufforderungen, an 6 zufälligen Zeitpunkten pro Tag eine kurze EMA-Umfrage auszufüllen. Zu dieser Gruppe randomisierte Teilnehmer erhalten jede Woche einen festen Bonus/Anreiz basierend auf dem Abschluss der EMA-Umfragen (50-74 % = 3 $; 75-89 % = 5 $; ≥ 90 % = 10 $).
Verhalten: Anreizstruktur - fest
Diejenigen, die der „festen“ Incentive-Bedingung zugewiesen sind, erhalten jede Woche einen festen Bonus basierend auf dem EMA-Abschluss (50-74 % = 3 $; 75-89 % = 5 $; ≥ 90 % = 10 $).
Verhalten: Ecological Momentary Assessment (EMA; Metricwire) Aufforderungen 6x/Tag
Die Teilnehmer erhalten für die Dauer der Studie täglich 6 EMA-Umfrageaufforderungen.
Experimental: EMA, 3x/Tag, preisbasierter Anreiz
Ökologische Momentanbewertung (EMA; Metricwire). Zu dieser Gruppe randomisierte Teilnehmer erhalten über die EMA-App Aufforderungen, an 3 zufälligen Zeiten pro Tag eine kurze EMA-Umfrage auszufüllen. Zu dieser Gruppe randomisierte Teilnehmer werden für einen hohen Abschluss der Umfrage mit einer steigenden Anzahl von "Ziehungen" für Preise belohnt, abhängig von ihrem Antwortniveau jede Woche (50-74 % = 1 Ziehung, 75-89 % = 2 Ziehungen, ≥ 90 % = 3 Unentschieden).
Verhalten: Ecological Momentary Assessment (EMA; Metricwire) Aufforderungen 3x/Tag
Die Teilnehmer erhalten für die Dauer der Studie täglich 3 EMA-Umfrageaufforderungen.
Verhalten: Anreizstruktur - preisbasiert
Diejenigen, die dem „preisbasierten“ Anreiz zugewiesen sind, werden für einen hohen Abschluss der Umfrage mit einer steigenden Anzahl von „Ziehungen“ belohnt, abhängig von ihrer Reaktion auf die EMA-Eingabeaufforderungen jede Woche (50-74 % = 1 Ziehung, 75-89 % = 2 Unentschieden, ≥90 % = 3 Unentschieden). Bei jeder Ziehung verwenden Einzelpersonen die EMA-App, um das Rad zu „drehen“, um zu sehen, welchen Preisbetrag sie verdienen. Von insgesamt 500 Ziehungen sind 50 % $1, 43,6 % $3, 6 % mittlere Preise (5 $) und 0,4 % "Jumbo"-Preise (90 $).
Experimental: EMA, 6x/Tag, preisbasierter Anreiz
Ökologische Momentanbewertung (EMA; Metricwire). Zu dieser Gruppe randomisierte Teilnehmer erhalten über die EMA-App Aufforderungen, an 6 zufälligen Zeitpunkten pro Tag eine kurze EMA-Umfrage auszufüllen. Zu dieser Gruppe randomisierte Teilnehmer werden für einen hohen Abschluss der Umfrage mit einer steigenden Anzahl von "Ziehungen" für Preise belohnt, abhängig von ihrem Antwortniveau jede Woche (50-74 % = 1 Ziehung, 75-89 % = 2 Ziehungen, ≥ 90 % = 3 Unentschieden).
Verhalten: Ecological Momentary Assessment (EMA; Metricwire) Aufforderungen 6x/Tag
Die Teilnehmer erhalten für die Dauer der Studie täglich 6 EMA-Umfrageaufforderungen.
Verhalten: Anreizstruktur - preisbasiert
Diejenigen, die dem „preisbasierten“ Anreiz zugewiesen sind, werden für einen hohen Abschluss der Umfrage mit einer steigenden Anzahl von „Ziehungen“ belohnt, abhängig von ihrer Reaktion auf die EMA-Eingabeaufforderungen jede Woche (50-74 % = 1 Ziehung, 75-89 % = 2 Unentschieden, ≥90 % = 3 Unentschieden). Bei jeder Ziehung verwenden Einzelpersonen die EMA-App, um das Rad zu „drehen“, um zu sehen, welchen Preisbetrag sie verdienen. Von insgesamt 500 Ziehungen sind 50 % $1, 43,6 % $3, 6 % mittlere Preise (5 $) und 0,4 % "Jumbo"-Preise (90 $).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Länge der Zeit
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende der Studie (Tag 14)
Gesamtdauer in Tagen mit EMA (Bereich: 1-14 Tage). Höhere Werte stehen für eine längere Zeit, in der EMA verwendet wurde.
Baseline bis zum Ende der Studie (Tag 14)
Prozent Fertigstellung
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende der Studie (Tag 14)
Prozentsatz der abgeschlossenen EMA-Umfragen (0–100 %). Höhere Werte repräsentieren einen größeren Prozentsatz abgeschlossener EMA-Umfragen.
Baseline bis zum Ende der Studie (Tag 14)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura Chavez, Abigail Wexner Research Institute at Nationwide Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00000809

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Ecological Momentary Assessment (EMA; Metricwire) Aufforderungen 3x/Tag

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