EMA używania substancji przez bezdomną młodzież
15 marca 2023 zaktualizowane przez: Laura Chavez, Nationwide Children's Hospital
Ekologiczna chwilowa ocena używania substancji psychoaktywnych przez młodzież bezdomną
Proponowane badanie dostarczy krytycznych informacji na temat cech projektowych chwilowej oceny ekologicznej (EMA), które promują zatrzymanie w wrażliwej i niedostatecznie reprezentowanej populacji wśród młodych naukowców doświadczających bezdomności.
W badaniu wykorzystana zostanie aplikacja EMA do zbierania danych dotyczących używania substancji, nastroju, głodu, otoczenia społecznego i traumy w okresie 14 dni wśród młodzieży w wieku 18-24 lat (n=40) rekrutowanej ze Star House, schroniska dla bezdomnych młodych ludzi Centrum.
Młodzież zostanie przydzielona losowo w schemacie czynnikowym 2x2 (stały model motywacyjny vs. model oparty na nagrodach; losowa ocena 3x vs. 6x dziennie).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 24 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecnie bezdomni, definiowani jako nieposiadający stałego, regularnego i odpowiedniego miejsca na noc.
- zgłaszać dowolną z następujących częstotliwości używania substancji w ciągu ostatniego miesiąca (ekran NIDA ASSIST) stosowanych we wcześniejszych badaniach EMA: a) intensywne picie epizodyczne lub „upijanie się” (≥4 drinki dziennie dla kobiet/≥5 drinków dla mężczyzn) ≥2 dni na miesiąc ; b) używanie marihuany ≥2 dni w tygodniu; lub c) jakimkolwiek nielegalnym używaniem narkotyków.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: EMA, 3x dziennie, stała premia
Chwilowa ocena ekologiczna (EMA; Metricwire).
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają za pośrednictwem aplikacji EMA monity o wypełnienie krótkiej ankiety EMA 3 losowo wybrane razy dziennie.
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają stałą premię/zachętę na podstawie wypełnienia ankiet EMA (50-74%=3 USD; 75-89%=5 USD; ≥90%=10 USD) co tydzień.
|
Uczestnicy otrzymują codziennie 3 ankiety EMA przez cały czas trwania badania.
Osoby przypisane do „stałego” warunku motywacyjnego otrzymają stałą premię na podstawie ukończenia EMA (50-74% = 3 USD; 75-89% = 5 USD; ≥90% = 10 USD) co tydzień.
|
|
Eksperymentalny: EMA, 6x dziennie, stała premia
Chwilowa ocena ekologiczna (EMA; Metricwire).
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają za pośrednictwem aplikacji EMA monity o wypełnienie krótkiej ankiety EMA 6 losowo wybranych razy dziennie.
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają stałą premię/zachętę na podstawie wypełnienia ankiet EMA (50-74%=3 USD; 75-89%=5 USD; ≥90%=10 USD) co tydzień.
|
Osoby przypisane do „stałego” warunku motywacyjnego otrzymają stałą premię na podstawie ukończenia EMA (50-74% = 3 USD; 75-89% = 5 USD; ≥90% = 10 USD) co tydzień.
Uczestnicy otrzymują codziennie 6 monitów o ankietę EMA przez cały czas trwania badania.
|
|
Eksperymentalny: EMA, 3x dziennie, zachęta oparta na nagrodach
Chwilowa ocena ekologiczna (EMA; Metricwire).
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają za pośrednictwem aplikacji EMA monity o wypełnienie krótkiej ankiety EMA 3 losowo wybrane razy dziennie.
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy zostaną nagrodzeni za wysoki poziom wypełnienia ankiety rosnącą liczbą „losowań” nagród w zależności od ich poziomu odpowiedzi w każdym tygodniu (50-74%=1 losowanie, 75-89%=2 losowania, ≥90%= 3 remisy).
|
Uczestnicy otrzymują codziennie 3 ankiety EMA przez cały czas trwania badania.
Osoby przydzielone do zachęty „opartej na nagrodach” zostaną nagrodzone za wysoki stopień wypełnienia ankiety rosnącą liczbą „losowań” w zależności od poziomu odpowiedzi na monity EMA w każdym tygodniu (50-74%=1 losowanie, 75-89%=2 remisów, ≥90%=3 remisy).
W każdym losowaniu osoby będą korzystać z aplikacji EMA, aby „zakręcić kołem”, aby zobaczyć, jaką kwotę nagrody zdobędą.
Z łącznej liczby 500 losowań 50% to 1 $, 43,6% to 3 $, 6% to średnie nagrody (5 $), a 0,4% to nagroda „jumbo” (90 $).
|
|
Eksperymentalny: EMA, 6x dziennie, zachęta oparta na nagrodach
Chwilowa ocena ekologiczna (EMA; Metricwire).
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają za pośrednictwem aplikacji EMA monity o wypełnienie krótkiej ankiety EMA 6 losowo wybranych razy dziennie.
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy zostaną nagrodzeni za wysoki poziom wypełnienia ankiety rosnącą liczbą „losowań” nagród w zależności od ich poziomu odpowiedzi w każdym tygodniu (50-74%=1 losowanie, 75-89%=2 losowania, ≥90%= 3 remisy).
|
Uczestnicy otrzymują codziennie 6 monitów o ankietę EMA przez cały czas trwania badania.
Osoby przydzielone do zachęty „opartej na nagrodach” zostaną nagrodzone za wysoki stopień wypełnienia ankiety rosnącą liczbą „losowań” w zależności od poziomu odpowiedzi na monity EMA w każdym tygodniu (50-74%=1 losowanie, 75-89%=2 remisów, ≥90%=3 remisy).
W każdym losowaniu osoby będą korzystać z aplikacji EMA, aby „zakręcić kołem”, aby zobaczyć, jaką kwotę nagrody zdobędą.
Z łącznej liczby 500 losowań 50% to 1 $, 43,6% to 3 $, 6% to średnie nagrody (5 $), a 0,4% to nagroda „jumbo” (90 $).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość czasu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do końca okresu próbnego (dzień 14)
|
Całkowity czas w dniach korzystania z EMA (zakres: 1-14 dni).
Wyższe wartości oznaczają dłuższy czas używania EMA.
|
Wartość bazowa do końca okresu próbnego (dzień 14)
|
|
Procent ukończenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa do końca okresu próbnego (dzień 14)
|
Procent wypełnionych ankiet EMA (0-100%).
Wyższe wartości oznaczają większy odsetek wypełnionych ankiet EMA.
|
Wartość bazowa do końca okresu próbnego (dzień 14)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laura Chavez, Abigail Wexner Research Institute at Nationwide Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00000809
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stosowanie substancji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja