EMA sull'uso di sostanze nei giovani senzatetto
15 marzo 2023 aggiornato da: Laura Chavez, Nationwide Children's Hospital
Valutazione momentanea ecologica dell'uso di sostanze nei giovani senzatetto
Lo studio proposto fornirà informazioni critiche sulle caratteristiche di progettazione dell'Ecological Momentary Assessment (EMA) che promuovono la ritenzione in una popolazione vulnerabile e sottorappresentata nella ricerca: i giovani che vivono senzatetto.
Lo studio utilizzerà un'app dell'EMA per raccogliere misure sull'uso di sostanze, l'umore, il desiderio, l'ambiente sociale e i traumi in un periodo di 14 giorni in giovani di età compresa tra 18 e 24 anni (n = 40) reclutati da Star House, un centro di accoglienza per giovani senzatetto centro.
I giovani saranno randomizzati in un disegno fattoriale 2x2 (modello a incentivo fisso vs. modello basato su premi; valutazione casuale 3x vs. 6x al giorno).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 24 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- attualmente senza fissa dimora, definito come privo di una fissa, regolare e adeguata residenza notturna.
- segnalare una qualsiasi delle seguenti frequenze di consumo di sostanze nell'ultimo mese (screening NIDA ASSIST) utilizzate in studi precedenti dell'EMA: a) consumo pesante episodico o "abbuffato" (≥4 drink al giorno per le donne/≥5 drink per gli uomini) ≥2 giorni al mese ; b) uso di marijuana ≥2 giorni a settimana; o c) qualsiasi uso illecito di droghe.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: EMA, 3x/giorno, incentivo fisso
Valutazione momentanea ecologica (EMA; Metricwire).
Ai partecipanti randomizzati in questo gruppo verranno inviate richieste tramite l'app EMA per completare un breve sondaggio EMA a 3 volte casuali al giorno.
I partecipanti randomizzati in questo gruppo guadagneranno un bonus/incentivo fisso basato sul completamento dei sondaggi EMA (50-74%=$3; 75-89%=$5; ≥90%=$10) ogni settimana.
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I partecipanti ricevono 3 richieste di sondaggi EMA al giorno per tutta la durata dello studio.
Quelli assegnati alla condizione di incentivo "fisso" guadagneranno un bonus fisso basato sul completamento EMA (50-74%=$3; 75-89%=$5; ≥90%=$10) ogni settimana.
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Sperimentale: EMA, 6x/giorno, incentivo fisso
Valutazione momentanea ecologica (EMA; Metricwire).
Ai partecipanti randomizzati in questo gruppo verranno inviate richieste tramite l'app EMA per completare un breve sondaggio EMA a 6 volte casuali al giorno.
I partecipanti randomizzati in questo gruppo guadagneranno un bonus/incentivo fisso basato sul completamento dei sondaggi EMA (50-74%=$3; 75-89%=$5; ≥90%=$10) ogni settimana.
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Quelli assegnati alla condizione di incentivo "fisso" guadagneranno un bonus fisso basato sul completamento EMA (50-74%=$3; 75-89%=$5; ≥90%=$10) ogni settimana.
I partecipanti ricevono 6 richieste di sondaggi EMA al giorno per tutta la durata dello studio.
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Sperimentale: EMA, 3 volte al giorno, incentivo basato su premi
Valutazione momentanea ecologica (EMA; Metricwire).
Ai partecipanti randomizzati in questo gruppo verranno inviate richieste tramite l'app EMA per completare un breve sondaggio EMA a 3 volte casuali al giorno.
I partecipanti randomizzati in questo gruppo saranno premiati per il completamento elevato del sondaggio con un numero crescente di "estrazioni" per i premi a seconda del loro livello di risposta ogni settimana (50-74%=1 estrazione, 75-89%=2 estrazioni, ≥90%= 3 pareggi).
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I partecipanti ricevono 3 richieste di sondaggi EMA al giorno per tutta la durata dello studio.
Quelli assegnati all'incentivo "basato su premi" saranno ricompensati per il completamento elevato del sondaggio con un numero crescente di "estrazioni" a seconda del loro livello di risposta alle richieste EMA ogni settimana (50-74%=1 estrazione, 75-89%=2 pareggi, ≥90%=3 pareggi).
Per ogni estrazione, le persone useranno l'app EMA per "girare la ruota" per vedere quale importo del premio guadagnano.
Su un totale di 500 estrazioni totali, il 50% sarà di $ 1, il 43,6% sarà di $ 3, il 6% sarà un premio medio ($ 5) e lo 0,4% sarà un premio "jumbo" ($ 90).
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Sperimentale: EMA, 6 volte al giorno, incentivo basato su premi
Valutazione momentanea ecologica (EMA; Metricwire).
Ai partecipanti randomizzati in questo gruppo verranno inviate richieste tramite l'app EMA per completare un breve sondaggio EMA a 6 volte casuali al giorno.
I partecipanti randomizzati in questo gruppo saranno premiati per il completamento elevato del sondaggio con un numero crescente di "estrazioni" per i premi a seconda del loro livello di risposta ogni settimana (50-74%=1 estrazione, 75-89%=2 estrazioni, ≥90%= 3 pareggi).
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I partecipanti ricevono 6 richieste di sondaggi EMA al giorno per tutta la durata dello studio.
Quelli assegnati all'incentivo "basato su premi" saranno ricompensati per il completamento elevato del sondaggio con un numero crescente di "estrazioni" a seconda del loro livello di risposta alle richieste EMA ogni settimana (50-74%=1 estrazione, 75-89%=2 pareggi, ≥90%=3 pareggi).
Per ogni estrazione, le persone useranno l'app EMA per "girare la ruota" per vedere quale importo del premio guadagnano.
Su un totale di 500 estrazioni totali, il 50% sarà di $ 1, il 43,6% sarà di $ 3, il 6% sarà un premio medio ($ 5) e lo 0,4% sarà un premio "jumbo" ($ 90).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Periodo di tempo
Lasso di tempo: Dal basale alla fine della prova (giorno 14)
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Durata totale in giorni utilizzando EMA (intervallo: 1-14 giorni).
Valori più alti rappresentano un periodo di tempo maggiore in cui è stato utilizzato l'EMA.
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Dal basale alla fine della prova (giorno 14)
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Percentuale di completamento
Lasso di tempo: Dal basale alla fine della prova (giorno 14)
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Percentuale di sondaggi EMA completati (0-100%).
Valori più alti rappresentano una percentuale maggiore di sondaggi EMA completati.
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Dal basale alla fine della prova (giorno 14)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laura Chavez, Abigail Wexner Research Institute at Nationwide Children's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00000809
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Ecological Momentary Assessment (EMA; Metricwire) Prompt 3 volte al giorno
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Centre Hospitalier Charles Perrens, BordeauxNon ancora reclutamento