Hajléktalan fiatalok szerhasználatának EMA
2023. március 15. frissítette: Laura Chavez, Nationwide Children's Hospital
A hajléktalan fiatalok szerhasználatának ökológiai pillanatnyi értékelése
A javasolt tanulmány kritikus információkat fog nyújtani az ökológiai pillanatnyi értékelés (EMA) tervezési jellemzőiről, amelyek elősegítik a sérülékeny és alulreprezentált populáció megtartását a hajléktalanságot megtapasztaló kutató-fiatalok körében.
A tanulmány egy EMA-alkalmazás segítségével gyűjti össze a szerhasználatot, a hangulatot, a sóvárgást, a szociális környezetet és a traumás méréseket 14 napos időszakon keresztül a 18-24 éves fiatalok körében (n=40), akiket a Star House-ból, egy hajléktalan fiatalokból vettek fel. központ.
A fiatalokat 2x2-es faktoros tervezésben randomizálják (fix ösztönző modell vs. nyeremény alapú modell; véletlenszerű értékelés 3x vs. 6x naponta).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jelenleg hajléktalanok, akiknek nincs állandó, rendszeres és megfelelő éjszakai tartózkodási helyük.
- jelentse az előző havi szerhasználati gyakoriságok bármelyikét (NIDA ASSIST képernyő), amelyet a korábbi EMA-vizsgálatokban használtak: a) erős epizodikus vagy „faló” ivás (≥4 ital naponta nőknél/≥5 ital férfiaknál) ≥2 nap havonta ; b) marihuána fogyasztása hetente ≥ 2 nap; vagy c) bármilyen tiltott kábítószer-használat.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: EMA, 3x/nap, fix ösztönző
Ökológiai pillanatnyi értékelés (EMA; Metricwire).
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők az EMA alkalmazáson keresztül kapnak felszólítást, hogy naponta 3 véletlenszerű alkalommal végezzenek el egy rövid EMA felmérést.
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők fix bónuszt/ösztönzőt kapnak az EMA felmérések kitöltése alapján (50-74%=3 USD; 75-89%=5 USD; ≥90%=10 USD) minden héten.
|
A résztvevők naponta 3 EMA felmérési felszólítást kapnak a vizsgálat időtartama alatt.
A „fix” ösztönző feltételhez rendelt személyek fix bónuszt kapnak az EMA teljesítése alapján (50-74%=3 USD; 75–89%=5 USD; ≥90%=10 USD).
|
|
Kísérleti: EMA, 6x/nap, fix ösztönző
Ökológiai pillanatnyi értékelés (EMA; Metricwire).
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők az EMA alkalmazáson keresztül kapnak felhívást, hogy naponta 6 véletlenszerű alkalommal végezzenek el egy rövid EMA felmérést.
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők fix bónuszt/ösztönzőt kapnak az EMA felmérések kitöltése alapján (50-74%=3 USD; 75-89%=5 USD; ≥90%=10 USD) minden héten.
|
A „fix” ösztönző feltételhez rendelt személyek fix bónuszt kapnak az EMA teljesítése alapján (50-74%=3 USD; 75–89%=5 USD; ≥90%=10 USD).
A résztvevők naponta 6 EMA felmérési felszólítást kapnak a vizsgálat időtartama alatt.
|
|
Kísérleti: EMA, 3x/nap, nyereményalapú ösztönző
Ökológiai pillanatnyi értékelés (EMA; Metricwire).
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők az EMA alkalmazáson keresztül kapnak felszólítást, hogy naponta 3 véletlenszerű alkalommal végezzenek el egy rövid EMA felmérést.
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevőket jutalomban részesítjük a felmérés magas teljesítőképességéért, a válaszadási szinttől függően hetente egyre több „sorsolás” (50-74%=1 sorsolás, 75-89%=2 sorsolás, ≥90%= 3 döntetlen).
|
A résztvevők naponta 3 EMA felmérési felszólítást kapnak a vizsgálat időtartama alatt.
A „nyereményalapú” ösztönzőhöz rendelt személyeket jutalmazzák a felmérés magas teljesítési arányáért, egyre több „sorsolással” attól függően, hogy hetente reagálnak az EMA-felhívásokra (50-74%=1 sorsolás, 75-89%=2 döntetlen, ≥90%=3 döntetlen).
Minden sorsolásnál az egyének az EMA alkalmazás segítségével „pörgetik a kereket”, hogy megnézzék, milyen nyereményt szereznek.
Az összesen 500 sorsolás 50%-a 1 dollár, 43,6%-a 3 dollár, 6%-a közepes nyeremény (5 dollár), 0,4%-a pedig "jumbo" nyeremény (90 dollár).
|
|
Kísérleti: EMA, 6x/nap, jutalomalapú ösztönző
Ökológiai pillanatnyi értékelés (EMA; Metricwire).
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők az EMA alkalmazáson keresztül kapnak felhívást, hogy naponta 6 véletlenszerű alkalommal végezzenek el egy rövid EMA felmérést.
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevőket jutalomban részesítjük a felmérés magas teljesítőképességéért, a válaszadási szinttől függően hetente egyre több „sorsolás” (50-74%=1 sorsolás, 75-89%=2 sorsolás, ≥90%= 3 döntetlen).
|
A résztvevők naponta 6 EMA felmérési felszólítást kapnak a vizsgálat időtartama alatt.
A „nyereményalapú” ösztönzőhöz rendelt személyeket jutalmazzák a felmérés magas teljesítési arányáért, egyre több „sorsolással” attól függően, hogy hetente reagálnak az EMA-felhívásokra (50-74%=1 sorsolás, 75-89%=2 döntetlen, ≥90%=3 döntetlen).
Minden sorsolásnál az egyének az EMA alkalmazás segítségével „pörgetik a kereket”, hogy megnézzék, milyen nyereményt szereznek.
Az összesen 500 sorsolás 50%-a 1 dollár, 43,6%-a 3 dollár, 6%-a közepes nyeremény (5 dollár), 0,4%-a pedig "jumbo" nyeremény (90 dollár).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idő hossza
Időkeret: Kiindulási állapot a próba végéig (14. nap)
|
Az EMA használatának teljes időtartama napokban (tartomány: 1-14 nap).
A magasabb értékek az EMA használatának hosszabb időtartamát jelentik.
|
Kiindulási állapot a próba végéig (14. nap)
|
|
Teljesítés százaléka
Időkeret: Kiindulási állapot a próba végéig (14. nap)
|
A befejezett EMA-felmérések százaléka (0-100%).
A magasabb értékek a befejezett EMA felmérések nagyobb százalékát jelentik.
|
Kiindulási állapot a próba végéig (14. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laura Chavez, Abigail Wexner Research Institute at Nationwide Children's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 7.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00000809
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .