EMA av substansanvändning hos hemlösa ungdomar
15 mars 2023 uppdaterad av: Laura Chavez, Nationwide Children's Hospital
Ekologisk momentan bedömning av substansanvändning hos hemlösa ungdomar
Den föreslagna studien kommer att tillhandahålla kritisk information om designegenskaper för ekologisk momentary bedömning (EMA) som främjar kvarhållande i en sårbar och underrepresenterad befolkning i forskarungdomar som upplever hemlöshet.
Studien kommer att använda en EMA-app för att samla in droganvändning, humör, begär, sociala omgivningar och traumaåtgärder under en 14-dagarsperiod hos ungdomar 18-24 (n=40) rekryterade från Star House, en hemlös ungdom drop-in Centrum.
Ungdomar kommer att randomiseras i 2x2 faktoriell design (fast incitamentmodell kontra prisbaserad modell; slumpmässig bedömning 3x vs. 6x per dag).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 24 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- för närvarande hemlös, definierad som att den saknar ett fast, regelbundet och adekvat nattboende.
- rapportera någon av följande frekvenser av substansanvändning de senaste månaderna (NIDA ASSIST-skärm) som använts i tidigare EMA-studier: a) kraftigt episodiskt eller "omåttligt" drickande (≥4 drinkar per dag för kvinnor/≥5 drinkar för män) ≥2 dagar per månad ; b) marijuanaanvändning ≥2 dagar per vecka; eller c) all olaglig droganvändning.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EMA, 3x/dag, fast incitament
Ecological Momentary Assessment (EMA; Metricwire).
Deltagare som randomiserats till den här gruppen kommer att få uppmaningar via EMA-appen för att fylla i en kort EMA-undersökning tre slumpmässiga gånger per dag.
Deltagare som randomiseras till denna grupp kommer att tjäna en fast bonus/incitament baserat på slutförandet av EMA-undersökningarna (50-74%=$3; 75-89%=$5; ≥90%=$10) varje vecka.
|
Deltagarna får 3 EMA-undersökningsuppmaningar dagligen under hela studien.
De som tilldelats det "fasta" incitamentsvillkoret kommer att tjäna en fast bonus baserad på EMA-slutförande (50-74%=$3; 75-89%=$5; ≥90%=$10) varje vecka.
|
|
Experimentell: EMA, 6x/dag, fast incitament
Ecological Momentary Assessment (EMA; Metricwire).
Deltagare som randomiserats till den här gruppen kommer att få uppmaningar via EMA-appen för att fylla i en kort EMA-undersökning sex slumpmässiga gånger per dag.
Deltagare som randomiseras till denna grupp kommer att tjäna en fast bonus/incitament baserat på slutförandet av EMA-undersökningarna (50-74%=$3; 75-89%=$5; ≥90%=$10) varje vecka.
|
De som tilldelats det "fasta" incitamentsvillkoret kommer att tjäna en fast bonus baserad på EMA-slutförande (50-74%=$3; 75-89%=$5; ≥90%=$10) varje vecka.
Deltagarna får 6 EMA-undersökningsuppmaningar dagligen under hela studien.
|
|
Experimentell: EMA, 3x/dag, prisbaserad incitament
Ecological Momentary Assessment (EMA; Metricwire).
Deltagare som randomiserats till den här gruppen kommer att få uppmaningar via EMA-appen för att fylla i en kort EMA-undersökning tre slumpmässiga gånger per dag.
Deltagare som randomiseras till den här gruppen kommer att belönas för höga undersökningar med ökande antal "dragningar" för priser beroende på deras svarsnivå varje vecka (50-74%=1 dragning, 75-89%=2 dragningar, ≥90%= 3 dragningar).
|
Deltagarna får 3 EMA-undersökningsuppmaningar dagligen under hela studien.
De som tilldelas det "prisbaserade" incitamentet kommer att belönas för höga undersökningar med ökande antal "dragningar" beroende på deras svarsnivå på EMA-meddelanden varje vecka (50-74%=1 dragning, 75-89%=2 drag, ≥90%=3 drag).
För varje dragning kommer individer att använda EMA-appen för att "snurra hjulet" för att se vilket prisbelopp de tjänar.
Av totalt 500 totala dragningar kommer 50% att vara $1, 43,6% kommer att vara $3, 6% kommer att vara medelstora priser ($5), och 0,4% kommer att vara ett "jumbo"-pris ($90).
|
|
Experimentell: EMA, 6x/dag, prissatt incitament
Ecological Momentary Assessment (EMA; Metricwire).
Deltagare som randomiserats till den här gruppen kommer att få uppmaningar via EMA-appen för att fylla i en kort EMA-undersökning sex slumpmässiga gånger per dag.
Deltagare som randomiseras till den här gruppen kommer att belönas för höga undersökningar med ökande antal "dragningar" för priser beroende på deras svarsnivå varje vecka (50-74%=1 dragning, 75-89%=2 dragningar, ≥90%= 3 dragningar).
|
Deltagarna får 6 EMA-undersökningsuppmaningar dagligen under hela studien.
De som tilldelas det "prisbaserade" incitamentet kommer att belönas för höga undersökningar med ökande antal "dragningar" beroende på deras svarsnivå på EMA-meddelanden varje vecka (50-74%=1 dragning, 75-89%=2 drag, ≥90%=3 drag).
För varje dragning kommer individer att använda EMA-appen för att "snurra hjulet" för att se vilket prisbelopp de tjänar.
Av totalt 500 totala dragningar kommer 50% att vara $1, 43,6% kommer att vara $3, 6% kommer att vara medelstora priser ($5), och 0,4% kommer att vara ett "jumbo"-pris ($90).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidslängd
Tidsram: Baslinje till slutet av provperioden (dag 14)
|
Total tid i dagar med användning av EMA (intervall: 1-14 dagar).
Högre värden representerar längre tid som EMA användes.
|
Baslinje till slutet av provperioden (dag 14)
|
|
Slutförande i procent
Tidsram: Baslinje till slutet av provperioden (dag 14)
|
Procent av genomförda EMA-undersökningar (0-100%).
Högre värden representerar en större andel av genomförda EMA-undersökningar.
|
Baslinje till slutet av provperioden (dag 14)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Laura Chavez, Abigail Wexner Research Institute at Nationwide Children's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2021
Första postat (Faktisk)
12 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00000809
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .