Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EMA užívání látek u mládeže bez domova

15. března 2023 aktualizováno: Laura Chavez, Nationwide Children's Hospital

Ekologické momentální hodnocení užívání látek u mládeže bez domova

Navrhovaná studie poskytne kritické informace o charakteristikách návrhu Ecological Momentary Assessment (EMA), které podporují retenci ve zranitelné a nedostatečně zastoupené populaci ve výzkumu – mládež trpící bezdomovectvím. Studie bude využívat aplikaci EMA ke shromažďování údajů o užívání látek, náladě, bažení, sociálním prostředí a traumatech během 14denního období u mládeže ve věku 18–24 (n=40) rekrutovaných z Star House, kontaktního místa pro mladé bezdomovce. centrum. Mládež bude randomizována ve faktoriálním designu 2x2 (model s pevnou pobídkou vs. model založený na cenách; náhodné hodnocení 3x vs. 6x za den).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 24 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • v současnosti bezdomovci, definovaný jako postrádající pevné, pravidelné a přiměřené noční bydliště.
  • nahlaste kteroukoli z následujících četností užívání látky za poslední měsíc (screen NIDA ASSIST) používaných v předchozích studiích EMA: a) těžké epizodické nebo „nadměrné“ pití (≥4 nápoje denně pro ženy/≥5 nápojů pro muže) ≥2 dny za měsíc ; b) užívání marihuany ≥ 2 dny v týdnu; nebo c) jakékoli užívání nelegálních drog.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: EMA, 3x/den, fixní pobídka
Ekologické momentální hodnocení (EMA; Metricwire). Účastníkům náhodně zařazeným do této skupiny budou prostřednictvím aplikace EMA zaslány výzvy k vyplnění krátkého průzkumu EMA 3 náhodně denně. Účastníci randomizovaní do této skupiny získají každý týden fixní bonus/pobídku na základě dokončení průzkumů EMA (50-74 %=3 USD; 75-89 %=5 USD; ≥90 %=10 USD).
Behaviorální: Ekologické momentální hodnocení (EMA; Metricwire) Výzvy 3x/den
Účastníci obdrží 3 výzvy k průzkumu EMA denně po dobu trvání studie.
Behaviorální: Struktura pobídek – opravena
Ti, kteří jsou přiřazeni k „fixní“ motivační podmínce, získají každý týden fixní bonus na základě dokončení EMA (50-74 %=3 $; 75-89 %=5 $; ≥90 %=10 $).
Experimentální: EMA, 6x/den, fixní pobídka
Ekologické momentální hodnocení (EMA; Metricwire). Účastníkům randomizovaným do této skupiny budou prostřednictvím aplikace EMA zaslány výzvy k vyplnění krátkého průzkumu EMA 6 náhodně za den. Účastníci randomizovaní do této skupiny získají každý týden fixní bonus/pobídku na základě dokončení průzkumů EMA (50-74 %=3 USD; 75-89 %=5 USD; ≥90 %=10 USD).
Behaviorální: Struktura pobídek – opravena
Ti, kteří jsou přiřazeni k „fixní“ motivační podmínce, získají každý týden fixní bonus na základě dokončení EMA (50-74 %=3 $; 75-89 %=5 $; ≥90 %=10 $).
Behaviorální: Ekologické momentální hodnocení (EMA; Metricwire) Výzvy 6x/den
Účastníci obdrží 6 výzev k průzkumu EMA denně po dobu trvání studie.
Experimentální: EMA, 3x denně, pobídka založená na cenách
Ekologické momentální hodnocení (EMA; Metricwire). Účastníkům náhodně zařazeným do této skupiny budou prostřednictvím aplikace EMA zaslány výzvy k vyplnění krátkého průzkumu EMA 3 náhodně denně. Účastníci randomizovaní do této skupiny budou odměněni za vysoké dokončení průzkumu se zvyšujícím se počtem „losování“ o ceny v závislosti na úrovni jejich odpovědi každý týden (50–74 %=1 losování, 75–89 %=2 losování, ≥90 %= 3 remízy).
Behaviorální: Ekologické momentální hodnocení (EMA; Metricwire) Výzvy 3x/den
Účastníci obdrží 3 výzvy k průzkumu EMA denně po dobu trvání studie.
Behaviorální: Struktura pobídek – založená na ceně
Ti, kteří byli zařazeni do pobídky „založené na cenách“, budou odměněni za vysoké dokončení průzkumu se zvyšujícím se počtem „losování“ v závislosti na úrovni jejich reakce na výzvy EMA každý týden (50–74 %=1 losování, 75–89 %=2 tahy, ≥90 %=3 tahy). Při každém losování jednotlivci použijí aplikaci EMA k „roztočení kola“, aby viděli, jakou cenu vydělají. Z celkového počtu 500 losování bude 50 % 1 $, 43,6 % 3 $, 6 % střední ceny (5 $) a 0,4 % bude „jumbo“ cena (90 $).
Experimentální: EMA, 6x denně, pobídka založená na ceně
Ekologické momentální hodnocení (EMA; Metricwire). Účastníkům randomizovaným do této skupiny budou prostřednictvím aplikace EMA zaslány výzvy k vyplnění krátkého průzkumu EMA 6 náhodně za den. Účastníci randomizovaní do této skupiny budou odměněni za vysoké dokončení průzkumu se zvyšujícím se počtem „losování“ o ceny v závislosti na úrovni jejich odpovědi každý týden (50–74 %=1 losování, 75–89 %=2 losování, ≥90 %= 3 remízy).
Behaviorální: Ekologické momentální hodnocení (EMA; Metricwire) Výzvy 6x/den
Účastníci obdrží 6 výzev k průzkumu EMA denně po dobu trvání studie.
Behaviorální: Struktura pobídek – založená na ceně
Ti, kteří byli zařazeni do pobídky „založené na cenách“, budou odměněni za vysoké dokončení průzkumu se zvyšujícím se počtem „losování“ v závislosti na úrovni jejich reakce na výzvy EMA každý týden (50–74 %=1 losování, 75–89 %=2 tahy, ≥90 %=3 tahy). Při každém losování jednotlivci použijí aplikaci EMA k „roztočení kola“, aby viděli, jakou cenu vydělají. Z celkového počtu 500 losování bude 50 % 1 $, 43,6 % 3 $, 6 % střední ceny (5 $) a 0,4 % bude „jumbo“ cena (90 $).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka času
Časové okno: Výchozí stav do konce zkušebního období (den 14)
Celková doba ve dnech pomocí EMA (rozsah: 1–14 dní). Vyšší hodnoty představují delší dobu použití EMA.
Výchozí stav do konce zkušebního období (den 14)
Procento dokončení
Časové okno: Výchozí stav do konce zkušebního období (den 14)
Procento dokončených průzkumů EMA (0–100 %). Vyšší hodnoty představují větší procento dokončených průzkumů EMA.
Výchozí stav do konce zkušebního období (den 14)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nationwide Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Chavez, Abigail Wexner Research Institute at Nationwide Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00000809

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití látky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit