开发口服氨基酸示踪剂以研究人体蛋白质周转率
2021年5月10日 更新者：Daniel Moore、University of Toronto
以前的研究结合使用口服 L-[1-13C] 亮氨酸和静脉内标记的 L-[5,5,5-2H3] 亮氨酸来评估餐后全身蛋白质周转的急性变化 (12, 19)。
静脉内和膳食标记的氨基酸示踪剂也被串联用于评估肌原纤维蛋白合成率，以响应推注蛋白摄入和抵抗运动 (46)。
通过验证肌原纤维蛋白合成的全身净平衡，我们提出的多示踪剂方法将开发微创模型来研究各种人群中的蛋白质周转，在这些人群中传统输液和/或重复血液样本是不可能的（即。
儿科、自由生活的人群）。
研究概览
详细说明
拟议研究的主要目的是验证使用新型口服示踪剂模型准确可靠地测量肌原纤维蛋白合成。 据推测，口服 L-[1-13C] 亮氨酸和 L-[ring-2H5] 苯丙氨酸，以推注形式摄入以模拟静脉内“脉冲剂量”给药 (51, 65)，将显示相似的肌原纤维蛋白合成率与传统的静脉注射 L-[5,5,5-2H3] 亮氨酸相比。 此外，假设这两种方法都将揭示肌原纤维蛋白合成的预期分级变化，以响应进食和抵抗运动（即 禁食<喂养<运动和喂养）。
拟议研究的次要目标是开发和验证非侵入性模型，以测量全身氨基酸氧化和净平衡以响应进食和抵抗运动。 据推测，全身净平衡由一种新型口服示踪剂模型（即 L-[1-13C] 亮氨酸），将与传统的静脉内示踪剂方法（即 L-[5,5,5-2H3] 亮氨酸）并揭示响应进食和抵抗运动（即 禁食<喂养<运动和喂养）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性
- 目前每周进行 2-5 天的结构化体育锻炼
排除标准：
- 无法按照 PARQ+ 指南安全地进行锻炼
- 目前使用烟草制品
- 目前正在使用或有使用合成代谢类固醇的历史
- 被诊断患有2型糖尿病、癌症、心脏病等疾病
- 在试验前至少三周内无法放弃使用补充剂（HMB、支链氨基酸、磷脂酸）
- 目前正在使用已知会影响蛋白质代谢的药物，例如 皮质类固醇、非甾体抗炎药、处方强度痤疮药物
- 对局部麻醉药过敏
- 女性：据报道，与月经周期相关的荷尔蒙波动会改变运动期间的蛋白质代谢，并可能影响运动后肌原纤维蛋白质合成反应的指数。 因此，该研究将包括男性，以确保稳定的荷尔蒙环境并增加生理反应的同质性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：健康、活跃的成年男性 - 肌肉试验
受试者接受 0.25g/kg 以鸡蛋蛋白为模型的结晶氨基酸，富含 L-[1-13C] 亮氨酸和 L-环-[2H5] 苯丙氨酸，并持续输注 L-[555-2H3] 亮氨酸以评估肌原纤维蛋白合成率
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氨基酸剂量=0.25g/kg体重
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实验性的：健康、活跃的成年男性 - 全身试验
受试者接受 0.25g/kg 以鸡蛋蛋白为模型的结晶氨基酸，富含 L-[1-13C] 亮氨酸，并不断输注 L-[555-2H3] 亮氨酸以促进全身蛋白质周转、氨基酸氧化、和净蛋白质平衡
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氨基酸剂量=0.25g/kg体重
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌原纤维蛋白合成率
大体时间：5个小时
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在 Fast、Fed 和 Ex-Fed 期间通过口服和静脉内示踪剂评估肌原纤维蛋白合成率
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5个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全身蛋白质周转
大体时间：5个小时
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在禁食、进食和前进食期间通过口服和静脉内示踪剂评估全身蛋白质周转
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5个小时
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氨基酸氧化和净蛋白质平衡
大体时间：5个小时
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在 Fast、Fed 和 Ex-Fed 期间通过口服示踪剂评估的氨基酸氧化和净蛋白质平衡。
净蛋白质平衡源自 5 小时测量期间氨基酸摄入量（已知）与总氨基酸氧化之间的差异。
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5个小时
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肌肉合成代谢信号
大体时间：2 和 5 小时
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MTORC1/mTORC1 关键下游靶标的免疫印迹
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2 和 5 小时
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氨基酸转运体表达
大体时间：2 和 5 小时
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氨基酸转运蛋白 LAT1/SNAT2 的免疫印迹
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2 和 5 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月25日
初级完成 (实际的)
2019年8月31日
研究完成 (实际的)
2019年8月31日
研究注册日期
首次提交
2021年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月10日
首次发布 (实际的)
2021年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月10日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Connaught
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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