Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie doustnych znaczników aminokwasów do badania obrotu białkami u ludzi

10 maja 2021 zaktualizowane przez: Daniel Moore, University of Toronto
We wcześniejszych badaniach stosowano kombinację doustnej L-[1-13C]leucyny i dożylnej znakowanej L-[5,5,5-2H3]leucyny do oceny ostrych zmian poposiłkowych w obrocie białkami w całym organizmie (12, 19). Dożylne i dietetyczne znaczniki aminokwasów były również stosowane w tandemie do oceny szybkości syntezy białek miofibrylarnych w odpowiedzi na spożycie białka w bolusie i ćwiczenia oporowe (46). Poprzez walidację bilansu netto całego ciała do syntezy białek miofibrylarnych, nasze proponowane podejście z wieloma znacznikami opracuje minimalnie inwazyjne modele do badania obrotu białkami w różnych populacjach, w których tradycyjne infuzje i / lub powtarzane próbki krwi nie są możliwe (tj. populacje pediatryczne, wolno żyjące).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Głównym celem proponowanego badania jest walidacja zastosowania nowego modelu znacznika doustnego do dokładnego i wiarygodnego pomiaru syntezy białek miofibrylarnych. Wysunięto hipotezę, że doustna L-[1-13C]leucyna i L-[pierścień-2H5]fenyloalanina, przyjęte jako bolus w celu naśladowania dożylnego podania „dawki pulsacyjnej” (51, 65), ujawnią podobne tempo syntezy białek miofibrylarnych w porównaniu z tradycyjnym dożylnym wlewem L-[5,5,5-2H3]leucyny. Ponadto zakłada się, że obie metody ujawnią oczekiwane stopniowe zmiany w syntezie białek miofibrylarnych w odpowiedzi na karmienie i ćwiczenia oporowe (tj. na czczo<karmienie<ćwiczenia i karmienie).

Drugim celem proponowanych badań jest opracowanie i walidacja nieinwazyjnych modeli do pomiaru utleniania aminokwasów w całym organizmie i bilansu netto w odpowiedzi na karmienie i ćwiczenia oporowe. Przypuszcza się, że równowaga netto całego ciała, określona przez nowy model znacznika doustnego (tj. L-[1-13C]leucyna), będzie zgodna z tradycyjną metodologią dożylnego znacznika (tj. L-[5,5,5-2H3]leucyna) i ujawnić oczekiwane zmiany fizjologiczne w obrocie białkami całego organizmu w odpowiedzi na karmienie i ćwiczenia oporowe (tj. na czczo<karmienie<ćwiczenia i karmienie).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C9
        • Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • Obecnie wykonuję zorganizowaną aktywność fizyczną 2-5 dni w tygodniu

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można bezpiecznie wykonywać ćwiczeń zgodnie z wytycznymi PARQ+
  • Obecnie używa wyrobów tytoniowych
  • Obecnie używa lub ma historię stosowania sterydów anabolicznych
  • Zdiagnozowano stan chorobowy, w tym cukrzycę typu 2, raka, choroby serca
  • Nie można powstrzymać się od przyjmowania suplementów (HMB, aminokwasy rozgałęzione, kwas fosfatydowy) przez co najmniej trzy tygodnie przed badaniem
  • obecnie stosuje leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm białek, np. kortykosteroidy, NLPZ, leki przeciwtrądzikowe na receptę
  • uczulony na miejscowe środki znieczulające
  • kobiety: Zgłaszano, że wahania hormonalne związane z cyklem miesiączkowym zmieniają metabolizm białek podczas ćwiczeń i mogą wpływać na wskaźniki odpowiedzi syntezy białek miofibrylarnych po wysiłku. W związku z tym badanie obejmie samce, aby zapewnić stabilne środowisko hormonalne i zwiększyć jednorodność odpowiedzi fizjologicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowe, aktywne rekreacyjnie dorosłe samce — Muscle Trial
Osoby badane otrzymują 0,25 g/kg krystalicznych aminokwasów wzorowanych na białku jaja, wzbogaconych L-[1-13C]leucyną i L-ring-[2H5]fenyloalaniną ze stałą infuzją L-[555-2H3]leucyny w celu oceny szybkość syntezy białek miofibrylarnych
Dawka aminokwasów = 0,25 g/kg masy ciała
Eksperymentalny: Zdrowi, aktywni rekreacyjnie dorośli mężczyźni - próba całego ciała
Osoby badane otrzymują 0,25 g/kg krystalicznych aminokwasów wzorowanych na białku jaja, wzbogaconych L-[1-13C]leucyną ze stałą infuzją L-[555-2H3]leucyny w celu przemiany białek w całym organizmie, oksydacji aminokwasów, i bilans białka netto
Dawka aminokwasów = 0,25 g/kg masy ciała

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość syntezy białek miofibrylarnych
Ramy czasowe: 5 godzin
Szybkości syntezy białek miofibrylarnych oceniane za pomocą znaczników doustnych i dożylnych podczas Fast, Fed i Ex-Fed
5 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrót białek w całym ciele
Ramy czasowe: 5 godzin
Obrót białka w całym organizmie oceniany za pomocą znaczników doustnych i dożylnych podczas Fast, Fed i Ex-Fed
5 godzin
Utlenianie aminokwasów i równowaga białka netto
Ramy czasowe: 5 godzin
Utlenianie aminokwasów i równowaga białka netto oceniane za pomocą znaczników doustnych podczas Fast, Fed i Ex-Fed. Bilans białka netto pochodzi z różnicy między przyjmowaniem aminokwasów (znane) a całkowitym utlenianiem aminokwasów w ciągu 5-godzinnego okresu pomiarowego.
5 godzin
Sygnalizacja anaboliczna mięśni
Ramy czasowe: 2 i 5 godzin
Immunoblotting dla mTORC1/kluczowych docelowych celów mTORC1
2 i 5 godzin
Ekspresja transportera aminokwasów
Ramy czasowe: 2 i 5 godzin
Immunoblotting dla transporterów aminokwasów LAT1/SNAT2
2 i 5 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Connaught

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj