- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04887727
Opracowanie doustnych znaczników aminokwasów do badania obrotu białkami u ludzi
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Głównym celem proponowanego badania jest walidacja zastosowania nowego modelu znacznika doustnego do dokładnego i wiarygodnego pomiaru syntezy białek miofibrylarnych. Wysunięto hipotezę, że doustna L-[1-13C]leucyna i L-[pierścień-2H5]fenyloalanina, przyjęte jako bolus w celu naśladowania dożylnego podania „dawki pulsacyjnej” (51, 65), ujawnią podobne tempo syntezy białek miofibrylarnych w porównaniu z tradycyjnym dożylnym wlewem L-[5,5,5-2H3]leucyny. Ponadto zakłada się, że obie metody ujawnią oczekiwane stopniowe zmiany w syntezie białek miofibrylarnych w odpowiedzi na karmienie i ćwiczenia oporowe (tj. na czczo<karmienie<ćwiczenia i karmienie).
Drugim celem proponowanych badań jest opracowanie i walidacja nieinwazyjnych modeli do pomiaru utleniania aminokwasów w całym organizmie i bilansu netto w odpowiedzi na karmienie i ćwiczenia oporowe. Przypuszcza się, że równowaga netto całego ciała, określona przez nowy model znacznika doustnego (tj. L-[1-13C]leucyna), będzie zgodna z tradycyjną metodologią dożylnego znacznika (tj. L-[5,5,5-2H3]leucyna) i ujawnić oczekiwane zmiany fizjologiczne w obrocie białkami całego organizmu w odpowiedzi na karmienie i ćwiczenia oporowe (tj. na czczo<karmienie<ćwiczenia i karmienie).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- Obecnie wykonuję zorganizowaną aktywność fizyczną 2-5 dni w tygodniu
Kryteria wyłączenia:
- Nie można bezpiecznie wykonywać ćwiczeń zgodnie z wytycznymi PARQ+
- Obecnie używa wyrobów tytoniowych
- Obecnie używa lub ma historię stosowania sterydów anabolicznych
- Zdiagnozowano stan chorobowy, w tym cukrzycę typu 2, raka, choroby serca
- Nie można powstrzymać się od przyjmowania suplementów (HMB, aminokwasy rozgałęzione, kwas fosfatydowy) przez co najmniej trzy tygodnie przed badaniem
- obecnie stosuje leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm białek, np. kortykosteroidy, NLPZ, leki przeciwtrądzikowe na receptę
- uczulony na miejscowe środki znieczulające
- kobiety: Zgłaszano, że wahania hormonalne związane z cyklem miesiączkowym zmieniają metabolizm białek podczas ćwiczeń i mogą wpływać na wskaźniki odpowiedzi syntezy białek miofibrylarnych po wysiłku. W związku z tym badanie obejmie samce, aby zapewnić stabilne środowisko hormonalne i zwiększyć jednorodność odpowiedzi fizjologicznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zdrowe, aktywne rekreacyjnie dorosłe samce — Muscle Trial
Osoby badane otrzymują 0,25 g/kg krystalicznych aminokwasów wzorowanych na białku jaja, wzbogaconych L-[1-13C]leucyną i L-ring-[2H5]fenyloalaniną ze stałą infuzją L-[555-2H3]leucyny w celu oceny szybkość syntezy białek miofibrylarnych
|
Dawka aminokwasów = 0,25 g/kg masy ciała
|
Eksperymentalny: Zdrowi, aktywni rekreacyjnie dorośli mężczyźni - próba całego ciała
Osoby badane otrzymują 0,25 g/kg krystalicznych aminokwasów wzorowanych na białku jaja, wzbogaconych L-[1-13C]leucyną ze stałą infuzją L-[555-2H3]leucyny w celu przemiany białek w całym organizmie, oksydacji aminokwasów, i bilans białka netto
|
Dawka aminokwasów = 0,25 g/kg masy ciała
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szybkość syntezy białek miofibrylarnych
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Szybkości syntezy białek miofibrylarnych oceniane za pomocą znaczników doustnych i dożylnych podczas Fast, Fed i Ex-Fed
|
5 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obrót białek w całym ciele
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Obrót białka w całym organizmie oceniany za pomocą znaczników doustnych i dożylnych podczas Fast, Fed i Ex-Fed
|
5 godzin
|
Utlenianie aminokwasów i równowaga białka netto
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Utlenianie aminokwasów i równowaga białka netto oceniane za pomocą znaczników doustnych podczas Fast, Fed i Ex-Fed.
Bilans białka netto pochodzi z różnicy między przyjmowaniem aminokwasów (znane) a całkowitym utlenianiem aminokwasów w ciągu 5-godzinnego okresu pomiarowego.
|
5 godzin
|
Sygnalizacja anaboliczna mięśni
Ramy czasowe: 2 i 5 godzin
|
Immunoblotting dla mTORC1/kluczowych docelowych celów mTORC1
|
2 i 5 godzin
|
Ekspresja transportera aminokwasów
Ramy czasowe: 2 i 5 godzin
|
Immunoblotting dla transporterów aminokwasów LAT1/SNAT2
|
2 i 5 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Connaught
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .