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Desenvolvimento de marcadores de aminoácidos orais para estudar a renovação de proteínas em humanos

10 de maio de 2021 atualizado por: Daniel Moore, University of Toronto
Estudos anteriores usaram uma combinação de L-[1-13C]leucina oral e L-[5,5,5-2H3]leucina marcada por via intravenosa para avaliar as alterações pós-prandiais agudas no turnover de proteínas corporais (12, 19). Marcadores de aminoácidos intravenosos e rotulados na dieta também foram usados ​​em conjunto para avaliar as taxas de síntese de proteína miofibrilar em resposta à ingestão de proteína em bolo e exercícios de resistência (46). Ao validar o equilíbrio líquido de corpo inteiro para a síntese de proteínas miofibrilares, nossa proposta de abordagem multitraçador desenvolverá modelos minimamente invasivos para estudar a renovação de proteínas em uma variedade de populações nas quais infusões tradicionais e/ou amostras de sangue repetidas não são possíveis (ou seja, populações pediátricas de vida livre).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo principal do estudo proposto é validar o uso de um novo modelo de traçador oral para medir com precisão e confiabilidade a síntese de proteínas miofibrilares. Supõe-se que a L-[1-13C]leucina e a L-[anel-2H5]fenilalanina, ingeridas como um bolus para imitar uma administração intravenosa de "dose pulsada" (51, 65), revelarão taxas semelhantes de síntese de proteínas miofibrilares quando comparado à infusão intravenosa tradicional de L-[5,5,5-2H3]leucina. Além disso, existe a hipótese de que ambos os métodos revelarão as mudanças graduais esperadas na síntese de proteínas miofibrilares em resposta à alimentação e ao exercício de resistência (ou seja, jejum<alimentação<exercício e alimentação).

O objetivo secundário do estudo proposto é desenvolver e validar modelos não invasivos para medir a oxidação de aminoácidos de corpo inteiro e o equilíbrio líquido em resposta à alimentação e ao exercício resistido. Supõe-se que o equilíbrio líquido de todo o corpo, conforme determinado por um novo modelo de traçador oral (ou seja, L-[1-13C]leucina), alinhará com a metodologia de traçador intravenoso tradicional (ou seja, L-[5,5,5-2H3]leucina) e revelam as mudanças fisiológicas esperadas no turnover de proteínas de corpo inteiro em resposta à alimentação e exercícios de resistência (ou seja, jejum<alimentação<exercício e alimentação).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S2C9
        • Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho
  • Atualmente realizando atividade física estruturada 2-5 dias por semana

Critério de exclusão:

  • Incapaz de realizar exercícios com segurança de acordo com as diretrizes do PARQ+
  • Atualmente usando produtos de tabaco
  • Atualmente usando ou tem histórico de uso de esteroides anabolizantes
  • Diagnosticado com condição médica, incluindo diabetes tipo 2, câncer, doença cardíaca
  • Incapaz de se abster do uso de suplementos (HMB, aminoácidos de cadeia ramificada, ácido fosfatídico) por pelo menos três semanas antes do julgamento
  • atualmente usando medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo de proteínas, por exemplo. corticosteróides, AINEs, medicamentos para acne com receita médica
  • alérgico a anestésicos locais
  • mulheres: As flutuações hormonais associadas ao ciclo menstrual alteram o metabolismo de proteínas durante o exercício e podem influenciar os índices da resposta de síntese de proteínas miofibrilares pós-exercício. Assim, o estudo incluirá machos para garantir um ambiente hormonal estável e aumentar a homogeneidade da resposta fisiológica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Homens adultos saudáveis ​​e recreativamente ativos - Muscle Trial
Os indivíduos recebem 0,25g/kg de aminoácidos cristalinos modelados a partir da proteína do ovo, enriquecidos com L-[1-13C]leucina e L-anel-[2H5]fenilalanina com uma infusão constante de L-[555-2H3]leucina para avaliar taxas de síntese de proteínas miofibrilares
Dose de aminoácidos = 0,25g/kg de peso corporal
Experimental: Homens adultos saudáveis ​​e recreativamente ativos - Teste de Corpo Inteiro
Os indivíduos recebem 0,25g/kg de aminoácidos cristalinos modelados a partir da proteína do ovo, enriquecidos com L-[1-13C]leucina com uma infusão constante de L-[555-2H3]leucina para renovação de proteínas de corpo inteiro, oxidação de aminoácidos, e balanço proteico líquido
Dose de aminoácidos = 0,25g/kg de peso corporal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de síntese de proteínas miofibrilares
Prazo: 5 horas
Taxas de síntese de proteína miofibrilar avaliadas por marcadores orais e intravenosos durante Fast, Fed e Ex-Fed
5 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume de negócios de proteína de corpo inteiro
Prazo: 5 horas
Turnover de proteína de corpo inteiro avaliado por marcadores orais e intravenosos durante Fast, Fed e Ex-Fed
5 horas
Oxidação de aminoácidos e balanço proteico líquido
Prazo: 5 horas
Oxidação de aminoácidos e equilíbrio líquido de proteínas avaliados por marcadores orais durante Jejum, Alimentação e Ex-alimentação. O balanço proteico líquido é derivado da diferença entre a ingestão de aminoácidos (conhecida) e a oxidação total de aminoácidos durante o período de medição de 5 horas.
5 horas
Sinalização anabólica muscular
Prazo: 2 e 5 horas
Immunoblotting para mTORC1/alvos principais a jusante de mTORC1
2 e 5 horas
Expressão do transportador de aminoácidos
Prazo: 2 e 5 horas
Immunoblotting para transportadores de aminoácidos LAT1/SNAT2
2 e 5 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Connaught

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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