- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04887727
Desenvolvimento de marcadores de aminoácidos orais para estudar a renovação de proteínas em humanos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo principal do estudo proposto é validar o uso de um novo modelo de traçador oral para medir com precisão e confiabilidade a síntese de proteínas miofibrilares. Supõe-se que a L-[1-13C]leucina e a L-[anel-2H5]fenilalanina, ingeridas como um bolus para imitar uma administração intravenosa de "dose pulsada" (51, 65), revelarão taxas semelhantes de síntese de proteínas miofibrilares quando comparado à infusão intravenosa tradicional de L-[5,5,5-2H3]leucina. Além disso, existe a hipótese de que ambos os métodos revelarão as mudanças graduais esperadas na síntese de proteínas miofibrilares em resposta à alimentação e ao exercício de resistência (ou seja, jejum<alimentação<exercício e alimentação).
O objetivo secundário do estudo proposto é desenvolver e validar modelos não invasivos para medir a oxidação de aminoácidos de corpo inteiro e o equilíbrio líquido em resposta à alimentação e ao exercício resistido. Supõe-se que o equilíbrio líquido de todo o corpo, conforme determinado por um novo modelo de traçador oral (ou seja, L-[1-13C]leucina), alinhará com a metodologia de traçador intravenoso tradicional (ou seja, L-[5,5,5-2H3]leucina) e revelam as mudanças fisiológicas esperadas no turnover de proteínas de corpo inteiro em resposta à alimentação e exercícios de resistência (ou seja, jejum<alimentação<exercício e alimentação).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- Atualmente realizando atividade física estruturada 2-5 dias por semana
Critério de exclusão:
- Incapaz de realizar exercícios com segurança de acordo com as diretrizes do PARQ+
- Atualmente usando produtos de tabaco
- Atualmente usando ou tem histórico de uso de esteroides anabolizantes
- Diagnosticado com condição médica, incluindo diabetes tipo 2, câncer, doença cardíaca
- Incapaz de se abster do uso de suplementos (HMB, aminoácidos de cadeia ramificada, ácido fosfatídico) por pelo menos três semanas antes do julgamento
- atualmente usando medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo de proteínas, por exemplo. corticosteróides, AINEs, medicamentos para acne com receita médica
- alérgico a anestésicos locais
- mulheres: As flutuações hormonais associadas ao ciclo menstrual alteram o metabolismo de proteínas durante o exercício e podem influenciar os índices da resposta de síntese de proteínas miofibrilares pós-exercício. Assim, o estudo incluirá machos para garantir um ambiente hormonal estável e aumentar a homogeneidade da resposta fisiológica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Homens adultos saudáveis e recreativamente ativos - Muscle Trial
Os indivíduos recebem 0,25g/kg de aminoácidos cristalinos modelados a partir da proteína do ovo, enriquecidos com L-[1-13C]leucina e L-anel-[2H5]fenilalanina com uma infusão constante de L-[555-2H3]leucina para avaliar taxas de síntese de proteínas miofibrilares
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Dose de aminoácidos = 0,25g/kg de peso corporal
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Experimental: Homens adultos saudáveis e recreativamente ativos - Teste de Corpo Inteiro
Os indivíduos recebem 0,25g/kg de aminoácidos cristalinos modelados a partir da proteína do ovo, enriquecidos com L-[1-13C]leucina com uma infusão constante de L-[555-2H3]leucina para renovação de proteínas de corpo inteiro, oxidação de aminoácidos, e balanço proteico líquido
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Dose de aminoácidos = 0,25g/kg de peso corporal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de síntese de proteínas miofibrilares
Prazo: 5 horas
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Taxas de síntese de proteína miofibrilar avaliadas por marcadores orais e intravenosos durante Fast, Fed e Ex-Fed
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5 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume de negócios de proteína de corpo inteiro
Prazo: 5 horas
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Turnover de proteína de corpo inteiro avaliado por marcadores orais e intravenosos durante Fast, Fed e Ex-Fed
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5 horas
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Oxidação de aminoácidos e balanço proteico líquido
Prazo: 5 horas
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Oxidação de aminoácidos e equilíbrio líquido de proteínas avaliados por marcadores orais durante Jejum, Alimentação e Ex-alimentação.
O balanço proteico líquido é derivado da diferença entre a ingestão de aminoácidos (conhecida) e a oxidação total de aminoácidos durante o período de medição de 5 horas.
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5 horas
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Sinalização anabólica muscular
Prazo: 2 e 5 horas
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Immunoblotting para mTORC1/alvos principais a jusante de mTORC1
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2 e 5 horas
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Expressão do transportador de aminoácidos
Prazo: 2 e 5 horas
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Immunoblotting para transportadores de aminoácidos LAT1/SNAT2
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2 e 5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- Connaught
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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