- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04887727
Ontwikkeling van orale aminozuurtracers om de eiwitomzet bij mensen te bestuderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van de voorgestelde studie is het valideren van het gebruik van een nieuw oraal tracermodel om myofibrillaire eiwitsynthese nauwkeurig en betrouwbaar te meten. Er wordt verondersteld dat orale L-[1-13C]leucine en L-[ring-2H5]fenylalanine, ingenomen als een bolus om een intraveneuze 'pulsdosis'-toediening na te bootsen (51, 65), vergelijkbare snelheden van myofibrillaire eiwitsynthese zullen onthullen. in vergelijking met traditionele intraveneuze L-[5,5,5-2H3]leucine-infusie. Bovendien wordt verondersteld dat beide methoden de verwachte graduele veranderingen in myofibrillaire eiwitsynthese zullen onthullen als reactie op voeding en weerstandsoefeningen (d.w.z. nuchter<voeding<oefening & voeding).
Het secundaire doel van de voorgestelde studie is het ontwikkelen en valideren van niet-invasieve modellen om de aminozuuroxidatie en de nettobalans van het hele lichaam te meten als reactie op voeding en weerstandsoefeningen. Er wordt verondersteld dat de netto balans van het hele lichaam, zoals bepaald door een nieuw oraal tracermodel (d.w.z. L-[1-13C]leucine), zal aansluiten bij de traditionele intraveneuze tracermethodologie (d.w.z. L-[5,5,5-2H3]leucine) en onthullen de verwachte fysiologische veranderingen in de eiwitomzet van het hele lichaam als reactie op voeding en krachttraining (d.w.z. nuchter<voeding<oefening & voeding).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- Voert momenteel 2-5 dagen per week gestructureerde fysieke activiteit uit
Uitsluitingscriteria:
- Kan niet veilig sporten volgens de PARQ+-richtlijnen
- Gebruik momenteel tabaksproducten
- Gebruikt momenteel of heeft een geschiedenis van het gebruik van anabole steroïden
- Gediagnosticeerd met een medische aandoening, waaronder diabetes type 2, kanker, hartaandoeningen
- Kan zich gedurende ten minste drie weken voorafgaand aan de proef niet onthouden van het gebruik van supplementen (HMB, aminozuren met vertakte keten, fosfatidinezuur)
- gebruikt momenteel medicijnen waarvan bekend is dat ze het eiwitmetabolisme beïnvloeden, b.v. corticosteroïden, NSAID, medicijnen tegen acne op recept
- allergisch voor lokale anesthetica
- vrouw: Hormonale fluctuaties geassocieerd met de menstruatiecyclus kunnen het eiwitmetabolisme tijdens het sporten veranderen en kunnen de indices van de myofibrillaire eiwitsynthese na het sporten beïnvloeden. Dienovereenkomstig zullen mannen in het onderzoek worden betrokken om een stabiele hormonale omgeving te waarborgen en de homogeniteit van de fysiologische respons te vergroten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde, recreatief actieve volwassen mannen - Muscle Trial
Proefpersonen krijgen 0,25 g/kg kristallijne aminozuren gemodelleerd naar ei-eiwit, verrijkt met L-[1-13C]leucine en L-ring-[2H5]fenylalanine met een primed-constante infusie van L-[555-2H3]leucine om te beoordelen myofibrillaire eiwitsynthesesnelheden
|
Aminozuurdosis = 0,25g/kg lichaamsgewicht
|
|
Experimenteel: Gezonde, recreatief actieve volwassen mannen - Whole Body Trial
Proefpersonen krijgen 0,25 g/kg kristallijne aminozuren gemodelleerd naar ei-eiwit, verrijkt met L-[1-13C]leucine met een geprimed-constante infusie van L-[555-2H3]leucine voor eiwitvernieuwing in het hele lichaam, aminozuuroxidatie, en netto eiwitbalans
|
Aminozuurdosis = 0,25g/kg lichaamsgewicht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Myofibrillaire eiwitsynthesesnelheden
Tijdsspanne: 5 uren
|
Myofibrillaire eiwitsynthesesnelheden beoordeeld door orale en intraveneuze tracers tijdens Fast, Fed en Ex-Fed
|
5 uren
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Omzet van eiwit in het hele lichaam
Tijdsspanne: 5 uren
|
De eiwitomzet van het hele lichaam beoordeeld door orale en intraveneuze tracers tijdens Fast, Fed en Ex-Fed
|
5 uren
|
|
Aminozuuroxidatie en netto eiwitbalans
Tijdsspanne: 5 uren
|
Aminozuuroxidatie en netto eiwitbalans beoordeeld door orale tracers tijdens Fast, Fed en Ex-Fed.
De netto eiwitbalans is afgeleid van het verschil tussen de aminozuuropname (bekend) en de totale aminozuuroxidatie gedurende de meetperiode van 5 uur.
|
5 uren
|
|
Spier anabole signalering
Tijdsspanne: 2 en 5 uur
|
Immunoblotting voor mTORC1/belangrijke stroomafwaartse doelen van mTORC1
|
2 en 5 uur
|
|
Aminozuur transporter expressie
Tijdsspanne: 2 en 5 uur
|
Immunoblotting voor aminozuurtransporters LAT1/SNAT2
|
2 en 5 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Connaught
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .