Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj orálních indikátorů aminokyselin pro studium obratu bílkovin u lidí

10. května 2021 aktualizováno: Daniel Moore, University of Toronto
Předchozí studie používaly kombinaci orálního L-[1-13C]leucinu a intravenózně značeného L-[5,5,5-2H3]leucinu k posouzení akutních postprandiálních změn v celotělovém obratu proteinů (12, 19). Intravenózní a dietou značené indikátory aminokyselin byly také použity v tandemu k hodnocení rychlosti syntézy myofibrilárních proteinů v reakci na požití bolusového proteinu a rezistenční cvičení (46). Ověřením čisté rovnováhy celého těla k syntéze myofibrilárních proteinů náš navrhovaný multi-tracerový přístup vyvine minimálně invazivní modely pro studium obratu proteinů v různých populacích, u kterých nejsou možné tradiční infuze a/nebo opakované vzorky krve (tj. dětská, volně žijící populace).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem navrhované studie je ověřit použití nového orálního sledovacího modelu k přesnému a spolehlivému měření syntézy myofibrilárních proteinů. Předpokládá se, že perorální L-[1-13C]leucin a L-[kruh-2H5]fenylalanin, požité jako bolus k napodobení intravenózního podání „pulzní dávky“ (51, 65), odhalí podobné rychlosti syntézy myofibrilárních proteinů. ve srovnání s tradiční intravenózní infuzí L-[5,5,5-2H3]leucinu. Navíc se předpokládá, že obě metody odhalí očekávané odstupňované změny v syntéze myofibrilárních proteinů v reakci na krmení a odporové cvičení (tj. nalačno<krmení<cvičení & krmení).

Sekundárním cílem navrhované studie je vyvinout a ověřit neinvazivní modely pro měření celotělové oxidace aminokyselin a čisté rovnováhy v reakci na krmení a odporové cvičení. Předpokládá se, že čistá rovnováha celého těla, jak je určena novým orálním značkovacím modelem (tj. L-[1-13C]leucin) bude v souladu s tradiční metodikou intravenózního indikátoru (tj. L-[5,5,5-2H3]leucin) a odhalují očekávané fyziologické změny v obratu celotělových bílkovin v reakci na krmení a odporové cvičení (tj. nalačno<krmení<cvičení & krmení).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C9
        • Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • V současné době vykonávám strukturovanou fyzickou aktivitu 2-5 dní v týdnu

Kritéria vyloučení:

  • Nelze bezpečně provádět cvičení podle pokynů PARQ+
  • V současné době používá tabákové výrobky
  • V současné době užíváte nebo máte v minulosti užívání anabolických steroidů
  • Diagnostikován zdravotní stav včetně cukrovky 2. typu, rakoviny, srdečních chorob
  • Nelze se zdržet užívání doplňků (HMB, aminokyseliny s rozvětveným řetězcem, kyselina fosfatidová) alespoň tři týdny před zkouškou
  • v současné době užívá léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin, např. kortikosteroidy, NSAID, léky proti akné na předpis
  • alergický na lokální anestetika
  • ženy: Bylo hlášeno, že hormonální fluktuace spojené s menstruačním cyklem mění metabolismus proteinů během cvičení a mohou ovlivnit indexy syntetické odpovědi myofibrilárního proteinu po cvičení. V souladu s tím bude studie zahrnovat samce, aby se zajistilo stabilní hormonální prostředí a zvýšila se homogenita fyziologické reakce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdraví, rekreačně aktivní dospělí muži - Muscle Trial
Subjekty dostávají 0,25 g/kg krystalických aminokyselin modelovaných podle vaječného proteinu, obohacené o L-[1-13C]leucin a L-ring-[2H5]fenylalanin s primárně aktivovanou konstantní infuzí L-[555-2H3]leucinu k posouzení rychlost syntézy myofibrilárních proteinů
Doplněk stravy: Krystalické aminokyseliny pro hodnocení rychlosti syntézy myofibrilárních proteinů
Dávka aminokyselin = 0,25 g/kg tělesné hmotnosti
Experimentální: Zdraví, rekreačně aktivní dospělí muži – celotělová zkouška
Subjekty dostávají 0,25 g/kg krystalických aminokyselin modelovaných podle vaječného proteinu, obohacené o L-[1-13C]leucin s primární konstantou infuzí L-[555-2H3]leucinu k obratu bílkovin v celém těle, oxidaci aminokyselin, a čistou bílkovinnou bilanci
Doplněk stravy: Krystalické aminokyseliny pro posouzení obratu bílkovin v celém těle, oxidace aminokyselin a čisté bílkovinné rovnováhy
Dávka aminokyselin = 0,25 g/kg tělesné hmotnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost syntézy myofibrilárních proteinů
Časové okno: 5 hodin
Rychlost syntézy myofibrilárních proteinů hodnocená perorálními a intravenózními indikátory během hladovění, po jídle a po jídle
5 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celotělový obrat bílkovin
Časové okno: 5 hodin
Celotělový obrat bílkovin hodnocený orálními a intravenózními indikátory během Fast, Fed a Ex-Fed
5 hodin
Oxidace aminokyselin a čistá proteinová rovnováha
Časové okno: 5 hodin
Oxidace aminokyselin a čistá proteinová rovnováha hodnocené orálními indikátory během Fast, Fed a Ex-Fed. Čistá bilance bílkovin je odvozena z rozdílu mezi příjmem aminokyselin (známý) a celkovou oxidací aminokyselin během 5hodinového měření.
5 hodin
Svalová anabolická signalizace
Časové okno: 2 a 5 hodin
Imunoblotting pro mTORC1/klíčové downstream cíle mTORC1
2 a 5 hodin
Exprese transportéru aminokyselin
Časové okno: 2 a 5 hodin
Imunoblotting pro aminokyselinové transportéry LAT1/SNAT2
2 a 5 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Connaught

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dospělí muži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit