- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04887727
Udvikling af orale aminosyresporere til undersøgelse af proteinomsætning hos mennesker
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med den foreslåede undersøgelse er at validere brugen af en ny oral sporstofmodel til nøjagtigt og pålideligt at måle myofibrillær proteinsyntese. Det er en hypotese, at oral L-[1-13C]leucin og L-[ring-2H5]phenylalanin, indtaget som en bolus for at efterligne en intravenøs "pulsdosis"-administration (51, 65), vil afsløre lignende hastigheder af myofibrillær proteinsyntese sammenlignet med traditionel intravenøs L-[5,5,5-2H3]leucininfusion. Desuden antages det, at begge metoder vil afsløre de forventede graderede ændringer i myofibrillær proteinsyntese som reaktion på fodring og modstandsøvelser (dvs. fastede<fodring<motion & fodring).
Det sekundære formål med den foreslåede undersøgelse er at udvikle og validere ikke-invasive modeller til måling af hele kroppens aminosyreoxidation og nettobalance som reaktion på fodring og modstandsøvelser. Det antages, at hele kroppens nettobalance, som bestemt af en ny oral sporstofmodel (dvs. L-[1-13C]leucin), vil tilpasse sig traditionel intravenøs sporstofmetodologi (dvs. L-[5,5,5-2H3]leucin) og afslører de forventede fysiologiske ændringer i helkropsproteinomsætning som svar på fodring og modstandstræning (dvs. fastede<fodring<motion & fodring).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- Udfører i øjeblikket struktureret fysisk aktivitet 2-5 dage om ugen
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til sikkert at udføre træning i henhold til PARQ+ retningslinjer
- Bruger i øjeblikket tobaksprodukter
- Bruger i øjeblikket eller har tidligere haft brug af anabolske steroider
- Diagnosticeret med medicinsk tilstand, herunder type 2-diabetes, kræft, hjertesygdomme
- Ude af stand til at afholde sig fra brug af kosttilskud (HMB, forgrenede aminosyrer, phosphatidinsyre) i mindst tre uger før forsøg
- bruger i øjeblikket medicin, der vides at påvirke proteinstofskiftet f.eks. kortikosteroider, NSAID, receptpligtig acne medicin
- allergisk over for lokalbedøvelsesmidler
- kvinde: Hormonelle udsving i forbindelse med menstruationscyklussen er blevet rapporteret at ændre proteinmetabolismen under træning og kan påvirke indekser for den myofibrillære proteinsyntetiske respons efter træning. I overensstemmelse hermed vil undersøgelsen omfatte hanner for at sikre et stabilt hormonmiljø og for at øge homogeniteten af den fysiologiske respons.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sunde, rekreativt aktive voksne mænd - Muskelforsøg
Forsøgspersoner modtager 0,25 g/kg krystallinske aminosyrer modelleret efter ægprotein, beriget med L-[1-13C]leucin og L-ring-[2H5]phenylalanin med en primet-konstant infusion af L-[555-2H3]leucin for at vurdere myofibrillær proteinsyntesehastigheder
|
Aminosyredosis = 0,25 g/kg kropsvægt
|
|
Eksperimentel: Sunde, rekreativt aktive voksne mænd - Helkropsprøve
Forsøgspersoner modtager 0,25 g/kg krystallinske aminosyrer modelleret efter ægprotein, beriget med L-[1-13C]leucin med en primet-konstant infusion af L-[555-2H3]leucin til helkropsproteinomsætning, aminosyreoxidation, og netto proteinbalance
|
Aminosyredosis = 0,25 g/kg kropsvægt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myofibrillær proteinsyntesehastigheder
Tidsramme: 5 timer
|
Myofibrillær proteinsyntesehastigheder vurderet af orale og intravenøse sporstoffer under Fast, Fed og Ex-Fed
|
5 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteinomsætning i hele kroppen
Tidsramme: 5 timer
|
Helkropsproteinomsætning vurderet af orale og intravenøse sporstoffer under Fast, Fed og Ex-Fed
|
5 timer
|
|
Aminosyreoxidation og netto proteinbalance
Tidsramme: 5 timer
|
Aminosyreoxidation og nettoproteinbalance vurderet af orale sporstoffer under Fast, Fed og Ex-Fed.
Nettoproteinbalancen er afledt af forskellen mellem aminosyreindtag (kendt) og total aminosyreoxidation over den 5 timers måleperiode.
|
5 timer
|
|
Muskelanabolsk signalering
Tidsramme: 2 og 5 timer
|
Immunblotting for mTORC1/nøgle downstream-mål for mTORC1
|
2 og 5 timer
|
|
Aminosyretransportør-ekspression
Tidsramme: 2 og 5 timer
|
Immunblotting for aminosyretransportører LAT1/SNAT2
|
2 og 5 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Connaught
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sunde voksne hanner
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetMal de Debarquement Syndrome (MdDS)Tyrkiet (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetMal de Debarquement Syndrome (MdDS)Forenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of MinnesotaAfsluttetMal de Debarquement syndromForenede Stater
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of MinnesotaTrukket tilbageMal de Debarquement syndrom
-
University of MinnesotaTrukket tilbageMal de Debarquement syndromForenede Stater
-
Moataz Sleem Ahmed AliIkke rekrutterer endnu
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaAfsluttetGrand Mal Status Epilepticus