- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04887727
Utveckling av orala aminosyraspårämnen för att studera proteinomsättning hos människor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med den föreslagna studien är att validera användningen av en ny oral spårämnesmodell för att exakt och tillförlitligt mäta myofibrillär proteinsyntes. Det antas att oral L-[1-13C]leucin och L-[ring-2H5]fenylalanin, intagna som en bolus för att efterlikna en intravenös administrering av "pulsdos" (51, 65), kommer att avslöja liknande hastigheter av myofibrillär proteinsyntes jämfört med traditionell intravenös L-[5,5,5-2H3]leucininfusion. Dessutom antas det att båda metoderna kommer att avslöja de förväntade graderade förändringarna i myofibrillär proteinsyntes som svar på matning och motståndsträning (dvs. fastade<matning<motion & matning).
Det sekundära målet med den föreslagna studien är att utveckla och validera icke-invasiva modeller för att mäta hela kroppens aminosyraoxidation och nettobalans som svar på matning och motståndsträning. Det antas att hela kroppens nettobalans, som bestäms av en ny oral spårämnesmodell (dvs. L-[1-13C]leucin), kommer att överensstämma med traditionell intravenös spårmetodologi (dvs. L-[5,5,5-2H3]leucin) och avslöjar de förväntade fysiologiska förändringarna i hela kroppens proteinomsättning som svar på matning och motståndsträning (dvs. fastade<matning<motion & matning).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig
- Utför för närvarande strukturerad fysisk aktivitet 2-5 dagar i veckan
Exklusions kriterier:
- Kan inte utföra träning på ett säkert sätt enligt PARQ+ riktlinjer
- Använder för närvarande tobaksprodukter
- Använder för närvarande eller har tidigare använt anabola steroider
- Diagnostiserats med medicinskt tillstånd inklusive typ 2-diabetes, cancer, hjärtsjukdomar
- Kan inte avstå från användning av kosttillskott (HMB, grenade aminosyror, fosfatidinsyra) i minst tre veckor före prövningen
- använder för närvarande mediciner som är kända för att påverka proteinmetabolismen t.ex. kortikosteroider, NSAID, receptbelagd aknemedicin
- allergisk mot lokalanestetika
- kvinna: Hormonella fluktuationer associerade med menstruationscykeln har rapporterats förändra proteinmetabolismen under träning och kan påverka indexen för den myofibrillära proteinsyntetiska responsen efter träning. Följaktligen kommer studien att omfatta män för att säkerställa en stabil hormonell miljö och för att öka homogeniteten i det fysiologiska svaret.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Friska, rekreationsaktiva vuxna män - Muscle Trial
Försökspersoner får 0,25 g/kg kristallina aminosyror modellerade efter äggprotein, berikade med L-[1-13C]leucin och L-ring-[2H5]fenylalanin med en grundad konstant infusion av L-[555-2H3]leucin för att bedöma myofibrillära proteinsynteshastigheter
|
Aminosyrados = 0,25 g/kg kroppsvikt
|
|
Experimentell: Friska, rekreationsaktiva vuxna män - Helkroppsförsök
Försökspersoner får 0,25 g/kg kristallina aminosyror modellerade efter äggprotein, berikade med L-[1-13C]leucin med en grundad konstant infusion av L-[555-2H3]leucin till helkroppsproteinomsättning, aminosyraoxidation, och nettoproteinbalans
|
Aminosyrados = 0,25 g/kg kroppsvikt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Myofibrillär proteinsynteshastighet
Tidsram: 5 timmar
|
Myofibrillär proteinsynteshastighet bedömd av orala och intravenösa spårämnen under Fast, Fed och Ex-Fed
|
5 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Helkroppens proteinomsättning
Tidsram: 5 timmar
|
Helkroppsproteinomsättning utvärderad av orala och intravenösa spårämnen under Fast, Fed och Ex-Fed
|
5 timmar
|
|
Aminosyraoxidation och nettoproteinbalans
Tidsram: 5 timmar
|
Aminosyraoxidation och nettoproteinbalans bedömd av orala spårämnen under Fast, Fed och Ex-Fed.
Nettoproteinbalansen härleds från skillnaden mellan aminosyraintag (känd) och total aminosyraoxidation under den 5 timmar långa mätperioden.
|
5 timmar
|
|
Muskelanabol signalering
Tidsram: 2 och 5 timmar
|
Immunoblotting för mTORC1/nyckel nedströmsmål av mTORC1
|
2 och 5 timmar
|
|
Uttryck av aminosyratransportör
Tidsram: 2 och 5 timmar
|
Immunblotting för aminosyratransportörer LAT1/SNAT2
|
2 och 5 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Connaught
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .