Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av orala aminosyraspårämnen för att studera proteinomsättning hos människor

10 maj 2021 uppdaterad av: Daniel Moore, University of Toronto
Tidigare studier har använt en kombination av oralt L-[1-13C]leucin och intravenöst märkt L-[5,5,5-2H3]leucin för att bedöma de akuta postprandiala förändringarna i proteinomsättningen i hela kroppen (12, 19). Intravenösa och dietmärkta aminosyraspårämnen har också använts i tandem för att bedöma hastigheten för myofibrillär proteinsyntes som svar på bolusproteinintag och motståndsträning (46). Genom att validera hela kroppens nettobalans till myofibrillär proteinsyntes kommer vår föreslagna multi-tracer-metod att utveckla minimalt invasiva modeller för att studera proteinomsättning i en mängd olika populationer där traditionella infusioner och/eller upprepade blodprover inte är möjliga (dvs. pediatriska, frilevande populationer).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med den föreslagna studien är att validera användningen av en ny oral spårämnesmodell för att exakt och tillförlitligt mäta myofibrillär proteinsyntes. Det antas att oral L-[1-13C]leucin och L-[ring-2H5]fenylalanin, intagna som en bolus för att efterlikna en intravenös administrering av "pulsdos" (51, 65), kommer att avslöja liknande hastigheter av myofibrillär proteinsyntes jämfört med traditionell intravenös L-[5,5,5-2H3]leucininfusion. Dessutom antas det att båda metoderna kommer att avslöja de förväntade graderade förändringarna i myofibrillär proteinsyntes som svar på matning och motståndsträning (dvs. fastade<matning<motion & matning).

Det sekundära målet med den föreslagna studien är att utveckla och validera icke-invasiva modeller för att mäta hela kroppens aminosyraoxidation och nettobalans som svar på matning och motståndsträning. Det antas att hela kroppens nettobalans, som bestäms av en ny oral spårämnesmodell (dvs. L-[1-13C]leucin), kommer att överensstämma med traditionell intravenös spårmetodologi (dvs. L-[5,5,5-2H3]leucin) och avslöjar de förväntade fysiologiska förändringarna i hela kroppens proteinomsättning som svar på matning och motståndsträning (dvs. fastade<matning<motion & matning).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C9
        • Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manlig
  • Utför för närvarande strukturerad fysisk aktivitet 2-5 dagar i veckan

Exklusions kriterier:

  • Kan inte utföra träning på ett säkert sätt enligt PARQ+ riktlinjer
  • Använder för närvarande tobaksprodukter
  • Använder för närvarande eller har tidigare använt anabola steroider
  • Diagnostiserats med medicinskt tillstånd inklusive typ 2-diabetes, cancer, hjärtsjukdomar
  • Kan inte avstå från användning av kosttillskott (HMB, grenade aminosyror, fosfatidinsyra) i minst tre veckor före prövningen
  • använder för närvarande mediciner som är kända för att påverka proteinmetabolismen t.ex. kortikosteroider, NSAID, receptbelagd aknemedicin
  • allergisk mot lokalanestetika
  • kvinna: Hormonella fluktuationer associerade med menstruationscykeln har rapporterats förändra proteinmetabolismen under träning och kan påverka indexen för den myofibrillära proteinsyntetiska responsen efter träning. Följaktligen kommer studien att omfatta män för att säkerställa en stabil hormonell miljö och för att öka homogeniteten i det fysiologiska svaret.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Friska, rekreationsaktiva vuxna män - Muscle Trial
Försökspersoner får 0,25 g/kg kristallina aminosyror modellerade efter äggprotein, berikade med L-[1-13C]leucin och L-ring-[2H5]fenylalanin med en grundad konstant infusion av L-[555-2H3]leucin för att bedöma myofibrillära proteinsynteshastigheter
Aminosyrados = 0,25 g/kg kroppsvikt
Experimentell: Friska, rekreationsaktiva vuxna män - Helkroppsförsök
Försökspersoner får 0,25 g/kg kristallina aminosyror modellerade efter äggprotein, berikade med L-[1-13C]leucin med en grundad konstant infusion av L-[555-2H3]leucin till helkroppsproteinomsättning, aminosyraoxidation, och nettoproteinbalans
Aminosyrados = 0,25 g/kg kroppsvikt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Myofibrillär proteinsynteshastighet
Tidsram: 5 timmar
Myofibrillär proteinsynteshastighet bedömd av orala och intravenösa spårämnen under Fast, Fed och Ex-Fed
5 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Helkroppens proteinomsättning
Tidsram: 5 timmar
Helkroppsproteinomsättning utvärderad av orala och intravenösa spårämnen under Fast, Fed och Ex-Fed
5 timmar
Aminosyraoxidation och nettoproteinbalans
Tidsram: 5 timmar
Aminosyraoxidation och nettoproteinbalans bedömd av orala spårämnen under Fast, Fed och Ex-Fed. Nettoproteinbalansen härleds från skillnaden mellan aminosyraintag (känd) och total aminosyraoxidation under den 5 timmar långa mätperioden.
5 timmar
Muskelanabol signalering
Tidsram: 2 och 5 timmar
Immunoblotting för mTORC1/nyckel nedströmsmål av mTORC1
2 och 5 timmar
Uttryck av aminosyratransportör
Tidsram: 2 och 5 timmar
Immunblotting för aminosyratransportörer LAT1/SNAT2
2 och 5 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2021

Första postat (Faktisk)

14 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Connaught

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera