- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04887727
Suun kautta otettavien aminohappomerkkiaineiden kehittäminen ihmisten proteiinien vaihtuvuuden tutkimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on validoida uuden oraalisen merkkiainemallin käyttö myofibrillaarisen proteiinisynteesin tarkkaan ja luotettavaan mittaamiseen. Oletetaan, että suun kautta otettava L-[1-13C]leusiini ja L-[rengas-2H5]fenyylialaniini, jotka nautitaan boluksena jäljittelemään suonensisäistä "pulssiannoksen" antamista (51, 65), paljastavat samanlaisia myofibrillaaristen proteiinien synteesiä. verrattuna perinteiseen suonensisäiseen L-[5,5,5-2H3]leusiini-infuusioon. Lisäksi oletetaan, että molemmat menetelmät paljastavat myofibrillaarisen proteiinisynteesin odotetut asteittaiset muutokset vasteena ruokintaan ja vastustusharjoitukseen (ts. paasto<ruokinta<liikunta & ruokinta).
Ehdotetun tutkimuksen toissijainen tavoite on kehittää ja validoida ei-invasiivisia malleja, joilla mitataan koko kehon aminohappohapettumista ja nettotasapainoa vasteena ruokinnasta ja vastustusharjoittelusta. Oletuksena on, että koko kehon nettotasapaino, joka on määritetty uudella oraalisen merkkiaineen mallilla (ts. L-[1-13C]leusiini), on linjassa perinteisen suonensisäisen merkkiainemenetelmän kanssa (ts. L-[5,5,5-2H3]leusiini) ja paljastavat odotetut fysiologiset muutokset koko kehon proteiinien vaihdossa vasteena ruokinnasta ja vastustusharjoittelusta (ts. paasto<ruokinta<liikunta & ruokinta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Tällä hetkellä strukturoitua fyysistä toimintaa 2-5 päivää viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida suorittaa turvallisesti harjoitusta PARQ+ -ohjeiden mukaisesti
- Käytän tällä hetkellä tupakkatuotteita
- Käytät tällä hetkellä tai olet käyttänyt anabolisia steroideja
- Diagnosoitu sairaus, mukaan lukien tyypin 2 diabetes, syöpä, sydänsairaus
- Ei pysty pidättymään lisäravinteiden käytöstä (HMB, haaraketjuiset aminohapot, fosfatidihappo) vähintään kolmeen viikkoon ennen koetta
- käytät tällä hetkellä lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan proteiinien aineenvaihduntaan, esim. kortikosteroidit, tulehduskipulääkkeet, reseptivahvuus aknelääkkeet
- allerginen paikallispuuduteille
- nainen: Kuukautiskiertoon liittyvien hormonaalisten vaihteluiden on raportoitu muuttavan proteiiniaineenvaihduntaa harjoituksen aikana ja ne voivat vaikuttaa harjoituksen jälkeiseen myofibrillaarisen proteiinisynteettisen vasteen indekseihin. Näin ollen tutkimuksessa otetaan huomioon urokset vakaan hormonaalisen ympäristön varmistamiseksi ja fysiologisen vasteen homogeenisuuden lisäämiseksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet, virkistysaktiiviset aikuiset miehet - Muscle Trial
Koehenkilöt saavat 0,25 g/kg kiteisiä aminohappoja, jotka on mallinnettu munaproteiinin mukaan ja jotka on rikastettu L-[1-13C]leusiinilla ja L-rengas-[2H5]fenyylialaniinilla sekä jatkuvalla L-[555-2H3]leusiini-infuusiolla arvioimiseksi myofibrillaaristen proteiinien synteesinopeudet
|
Aminohappoannos = 0,25 g/kg
|
|
Kokeellinen: Terveet, virkistysaktiiviset aikuiset miehet - Koko kehon kokeilu
Koehenkilöt saavat 0,25 g/kg kiteisiä aminohappoja, jotka on mallinnettu munaproteiinin mukaan ja jotka on rikastettu L-[1-13C]leusiinilla ja jatkuvalla L-[555-2H3]leusiini-infuusiolla koko kehon proteiinien kiertoon, aminohappojen hapettumiseen, ja nettoproteiinitasapainoa
|
Aminohappoannos = 0,25 g/kg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myofibrillaaristen proteiinien synteesinopeudet
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Myofibrillaaristen proteiinisynteesinopeudet, jotka on arvioitu oraalisilla ja suonensisäisillä merkkiaineilla paaston, syömisen ja entisen syömisen aikana
|
5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon proteiinin vaihtuvuus
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Koko kehon proteiinin vaihtuvuus suun kautta ja suonensisäisillä merkkiaineilla arvioituna paaston, syömisen ja entisen ruokinnan aikana
|
5 tuntia
|
|
Aminohappohapetus ja nettoproteiinitasapaino
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Aminohappohapetus ja nettoproteiinitasapaino arvioitu oraalisilla merkkiaineilla Fast-, Fed- ja Ex-Fed-aikana.
Nettoproteiinitasapaino on johdettu aminohappojen saannin (tunnettu) ja aminohappojen kokonaishapetuksen välisestä erosta 5 tunnin mittausjakson aikana.
|
5 tuntia
|
|
Lihasten anabolinen signalointi
Aikaikkuna: 2 ja 5 tuntia
|
Immunoblottaus mTORC1:n / mTORC1:n tärkeimpien alavirran kohteiden osalta
|
2 ja 5 tuntia
|
|
Aminohappokuljettajan ilmentyminen
Aikaikkuna: 2 ja 5 tuntia
|
Immunoblottaus aminohappokuljettajille LAT1/SNAT2
|
2 ja 5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Connaught
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .