Orális aminosav nyomjelzők fejlesztése az emberek fehérjeforgalmának tanulmányozására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A javasolt vizsgálat elsődleges célja egy új orális nyomjelző modell alkalmazásának validálása a myofibrilláris fehérjeszintézis pontos és megbízható mérésére. Feltételezhető, hogy a szájon át adott L-[1-13C]leucin és L-[gyűrű-2H5]fenilalanin, amelyeket bolusként adnak be, hogy utánozzák az intravénás „impulzusdózis” beadást (51, 65), hasonló mértékű myofibrilláris fehérjeszintézist mutat majd be. összehasonlítva a hagyományos intravénás L-[5,5,5-2H3]leucin infúzióval. Ezen túlmenően feltételezhető, hogy mindkét módszer felfedi a myofibrilláris fehérjeszintézis várható fokozatos változásait a táplálkozásra és a rezisztencia gyakorlatára adott válaszként (pl. koplalt<etetés<torna és etetés).
A javasolt tanulmány másodlagos célja nem invazív modellek kidolgozása és validálása a teljes test aminosav-oxidációjának és a nettó egyensúlynak a mérésére a táplálkozásra és az ellenállási gyakorlatokra adott válaszként. Feltételezhető, hogy a teljes test nettó egyensúlya, amelyet egy új orális nyomjelző modell határoz meg (pl. L-[1-13C]leucin), összhangban lesz a hagyományos intravénás nyomjelző módszertannal (pl. L-[5,5,5-2H3]leucin), és feltárják a teljes test fehérjeforgalmában várható fiziológiai változásokat a táplálkozásra és a rezisztenciaterhelésre adott válaszként (pl. koplalt<etetés<torna és etetés).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi
- Jelenleg heti 2-5 napon strukturált fizikai tevékenységet végzünk
Kizárási kritériumok:
- Nem lehet biztonságosan elvégezni a PARQ+ irányelvek szerinti gyakorlatokat
- Jelenleg dohánytermékeket használ
- Jelenleg anabolikus szteroidokat használ, vagy korábban használ
- Egészségi állapottal diagnosztizálták, beleértve a 2-es típusú cukorbetegséget, rákot, szívbetegséget
- Nem tud tartózkodni a kiegészítő használattól (HMB, elágazó láncú aminosavak, foszfatidsav) legalább három hétig a vizsgálat előtt
- jelenleg olyan gyógyszereket használ, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a fehérje anyagcserét, pl. kortikoszteroidok, NSAID, vényköteles akne elleni gyógyszer
- allergiás a helyi érzéstelenítőkre
- nő: A menstruációs ciklushoz kapcsolódó hormonális ingadozásokról számoltak be, amelyek megváltoztatják a fehérjeanyagcserét edzés közben, és befolyásolhatják az edzés utáni myofibrilláris fehérjeszintetikus válasz mutatóit. Ennek megfelelően a vizsgálatba hímeket vonnak be a stabil hormonális környezet biztosítása és a fiziológiai válasz homogenitásának növelése érdekében.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges, szabadidős tevékenységet folytató felnőtt férfiak – Muscle Trial
Az alanyok 0,25 g/kg kristályos aminosavat kapnak tojásfehérje mintájára, L-[1-13C]leucinnal és L-gyűrű-[2H5]fenilalaninnal dúsított L-[555-2H3]leucin folyamatos infúzióval, hogy értékeljék. myofibrilláris fehérjeszintézis sebessége
|
Aminosav adag = 0,25 g/ttkg
|
|
Kísérleti: Egészséges, szabadidős tevékenységet folytató felnőtt férfiak – Teljes test próba
Az alanyok 0,25 g/kg kristályos aminosavat kapnak tojásfehérje mintájára, L-[1-13C]leucinnal dúsítva, állandó L-[555-2H3]leucin infúzióval a teljes test fehérjeforgalmához, aminosav-oxidációhoz, és a nettó fehérje egyensúly
|
Aminosav adag = 0,25 g/ttkg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A myofibrilláris fehérjeszintézis sebessége
Időkeret: 5 óra
|
A myofibrilláris fehérjeszintézis sebessége orális és intravénás nyomjelzőkkel mérve gyors, evés és ex-etetés közben
|
5 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A teljes test fehérjeforgalma
Időkeret: 5 óra
|
A teljes test fehérjeforgalmát orális és intravénás nyomjelzőkkel értékelték a gyors, a táplálék és az ex-etetés során
|
5 óra
|
|
Aminosav oxidáció és nettó fehérje egyensúly
Időkeret: 5 óra
|
Az aminosav-oxidáció és a nettó fehérjeegyensúly orális nyomjelzőkkel mérve Fast, Fed és Ex-Fed alatt.
A nettó fehérjeegyensúly az aminosavbevitel (ismert) és az összes aminosav oxidáció közötti különbségből adódik az 5 órás mérési időszak alatt.
|
5 óra
|
|
Izom-anabolikus jelzés
Időkeret: 2 és 5 óra
|
Immunblot vizsgálat az mTORC1/key downstream célpontokhoz az mTORC1-hez
|
2 és 5 óra
|
|
Aminosav transzporter expresszió
Időkeret: 2 és 5 óra
|
Immunblot LAT1/SNAT2 aminosav transzporterekhez
|
2 és 5 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Connaught
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .