Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av orale aminosyresporere for å studere proteinomsetning hos mennesker

10. mai 2021 oppdatert av: Daniel Moore, University of Toronto
Tidligere studier har brukt en kombinasjon av oral L-[1-13C]leucin og intravenøst ​​merket L-[5,5,5-2H3]leucin for å vurdere de akutte postprandiale endringene i proteinomsetningen i hele kroppen (12, 19). Intravenøse og diettmerkede aminosyresporere har også blitt brukt i tandem for å vurdere hastigheten på myofibrillær proteinsyntese som respons på bolusproteininntak og motstandstrening (46). Ved å validere hele kroppens nettobalanse til myofibrillær proteinsyntese, vil vår foreslåtte multi-tracer-tilnærming utvikle minimalt invasive modeller for å studere proteinomsetning i en rekke populasjoner der tradisjonelle infusjoner og/eller gjentatte blodprøver ikke er mulig (dvs. pediatriske, frittlevende populasjoner).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med den foreslåtte studien er å validere bruken av en ny oral sporingsmodell for nøyaktig og pålitelig å måle myofibrillær proteinsyntese. Det er antatt at oral L-[1-13C]leucin og L-[ring-2H5]fenylalanin, inntatt som en bolus for å etterligne en intravenøs "pulsdose"-administrasjon (51, 65), vil avsløre lignende hastigheter for myofibrillær proteinsyntese sammenlignet med tradisjonell intravenøs L-[5,5,5-2H3]leucininfusjon. Dessuten er det antatt at begge metodene vil avsløre de forventede graderte endringene i myofibrillær proteinsyntese som respons på fôring og motstandstrening (dvs. fastet<mating<trening og fôring).

Det sekundære målet med den foreslåtte studien er å utvikle og validere ikke-invasive modeller for å måle hele kroppens aminosyreoksidasjon og nettobalanse som respons på fôring og motstandstrening. Det antas at hele kroppens nettobalanse, bestemt av en ny oral sporingsmodell (dvs. L-[1-13C]leucin), vil samsvare med tradisjonell intravenøs tracermetodikk (dvs. L-[5,5,5-2H3]leucin) og avslører de forventede fysiologiske endringene i proteinomsetningen i hele kroppen som respons på fôring og motstandstrening (dvs. fastet<mating<trening og fôring).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S2C9
        • Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann
  • Utfører for tiden strukturert fysisk aktivitet 2-5 dager i uken

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke trygt utføre trening i henhold til PARQ+ retningslinjer
  • Bruker for tiden tobakksprodukter
  • Bruker for tiden eller har en historie med bruk av anabole steroider
  • Diagnostisert med medisinsk tilstand inkludert type 2 diabetes, kreft, hjertesykdom
  • Kan ikke avstå fra bruk av kosttilskudd (HMB, forgrenede aminosyrer, fosfatidinsyre) i minst tre uker før utprøving
  • bruker for tiden medisiner kjent for å påvirke proteinmetabolismen, f.eks. kortikosteroider, NSAID, reseptbelagte aknemedisiner
  • allergisk mot lokalbedøvelse
  • kvinner: Hormonelle svingninger assosiert med menstruasjonssyklusen har blitt rapportert å endre proteinmetabolismen under trening og kan påvirke indeksene for den syntetiske responsen på myofibrillær protein etter trening. Følgelig vil studien inkludere menn for å sikre et stabilt hormonelt miljø og for å øke homogeniteten i den fysiologiske responsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sunne, rekreasjonsaktive voksne menn - Muskelprøve
Forsøkspersonene får 0,25 g/kg krystallinske aminosyrer modellert etter eggprotein, beriket med L-[1-13C]leucin og L-ring-[2H5]fenylalanin med en konstant infusjon av L-[555-2H3]leucin for å vurdere myofibrillære proteinsyntesehastigheter
Kosttilskudd: Krystallinske aminosyrer for å vurdere myofibrillære proteinsyntesehastigheter
Aminosyredose = 0,25 g/kg kroppsvekt
Eksperimentell: Sunne, rekreasjonsaktive voksne menn - Helkroppsprøve
Forsøkspersonene får 0,25 g/kg krystallinske aminosyrer modellert etter eggprotein, beriket med L-[1-13C]leucin med en konstant infusjon av L-[555-2H3]leucin til helkroppsproteinomsetning, aminosyreoksidasjon, og netto proteinbalanse
Kosttilskudd: Krystallinske aminosyrer for å vurdere hele kroppens proteinomsetning, aminosyreoksidasjon og netto proteinbalanse
Aminosyredose = 0,25 g/kg kroppsvekt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Myofibrillær proteinsyntesehastigheter
Tidsramme: 5 timer
Myofibrillær proteinsyntesehastighet vurdert av orale og intravenøse sporstoffer under Fast, Fed og Ex-Fed
5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Proteinomsetning i hele kroppen
Tidsramme: 5 timer
Helkroppsproteinomsetning vurdert av orale og intravenøse sporstoffer under Fast, Fed og Ex-Fed
5 timer
Aminosyreoksidasjon og netto proteinbalanse
Tidsramme: 5 timer
Aminosyreoksidasjon og netto proteinbalanse vurdert av orale sporstoffer under Fast, Fed og Ex-Fed. Netto proteinbalanse er avledet fra forskjellen mellom aminosyreinntak (kjent) og total aminosyreoksidasjon over 5 timers måleperiode.
5 timer
Muskelanabole signaler
Tidsramme: 2 og 5 timer
Immunoblotting for mTORC1/nøkkel nedstrømsmål for mTORC1
2 og 5 timer
Aminosyretransportøruttrykk
Tidsramme: 2 og 5 timer
Immunoblotting for aminosyretransportører LAT1/SNAT2
2 og 5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Connaught

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske voksne menn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere