Разработка пероральных индикаторов аминокислот для изучения белкового обмена у людей
10 мая 2021 г. обновлено: Daniel Moore, University of Toronto
В предыдущих исследованиях использовалась комбинация перорального L-[1-13C]лейцина и внутривенного меченого L-[5,5,5-2H3]лейцина для оценки острых постпрандиальных изменений обмена белков в организме (12, 19).
Внутривенные и диетические меченые аминокислоты также использовались в тандеме для оценки скорости синтеза миофибриллярного белка в ответ на болюсный прием белка и упражнения с отягощениями (46).
Подтверждая чистый баланс всего тела по отношению к синтезу миофибриллярного белка, предлагаемый нами мультииндикаторный подход позволит разработать минимально инвазивные модели для изучения белкового обмена в различных популяциях, в которых традиционные инфузии и/или повторные образцы крови невозможны (т.
педиатрические, свободноживущие популяции).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Основной целью предлагаемого исследования является проверка использования новой модели пероральных индикаторов для точного и надежного измерения синтеза миофибриллярного белка. Предполагается, что пероральный прием L-[1-13C]лейцина и L-[кольца-2H5]фенилаланина в виде болюса, имитирующего внутривенное введение «пульсовой дозы» (51, 65), будет демонстрировать сходную скорость синтеза миофибриллярного белка. по сравнению с традиционной внутривенной инфузией L-[5,5,5-2H3]лейцина. Более того, предполагается, что оба метода выявят ожидаемые постепенные изменения в синтезе миофибриллярного белка в ответ на питание и упражнения с отягощениями (т. голодание<кормление<упражнения и кормление).
Второстепенной целью предлагаемого исследования является разработка и проверка неинвазивных моделей для измерения окисления аминокислот в организме и общего баланса в ответ на питание и упражнения с отягощениями. Предполагается, что чистый баланс всего тела, определенный с помощью новой модели пероральных индикаторов (т. L-[1-13C]лейцин) будет соответствовать традиционной методологии внутривенного введения индикаторов (т.е. L-[5,5,5-2H3]лейцин) и выявляют ожидаемые физиологические изменения в метаболизме белка в организме в ответ на прием пищи и упражнения с отягощениями (т. голодание<кормление<упражнения и кормление).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- В настоящее время выполняет структурированную физическую активность 2-5 дней в неделю.
Критерий исключения:
- Невозможно безопасно выполнять упражнения в соответствии с рекомендациями PARQ+
- В настоящее время употребляет табачные изделия
- В настоящее время использует или имеет историю использования анаболических стероидов
- Диагноз заболевания, включая диабет 2 типа, рак, болезни сердца
- Невозможно воздержаться от приема пищевых добавок (ГМБ, аминокислот с разветвленной цепью, фосфатидной кислоты) в течение как минимум трех недель до испытания.
- в настоящее время используются лекарства, которые, как известно, влияют на белковый обмен, например. кортикостероиды, НПВП, рецептурные лекарства от акне
- аллергия на местные анестетики
- женщины: сообщалось, что гормональные колебания, связанные с менструальным циклом, изменяют белковый обмен во время упражнений и могут влиять на показатели реакции синтеза миофибриллярных белков после упражнений. Соответственно, в исследование будут включены самцы, чтобы обеспечить стабильную гормональную среду и повысить однородность физиологического ответа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые, рекреационно-активные взрослые мужчины - Muscle Trial
Субъекты получают 0,25 г/кг кристаллических аминокислот по образцу яичного белка, обогащенных L-[1-13C]лейцином и L-кольцом-[2H5]фенилаланином, с добавлением L-[555-2H3]лейцина для оценки скорость синтеза миофибриллярного белка
|
Диетическая добавка: Кристаллические аминокислоты для оценки скорости синтеза миофибриллярного белка
Доза аминокислот = 0,25 г/кг массы тела.
|
|
Экспериментальный: Здоровые, рекреационно-активные взрослые мужчины - Испытание всего тела
Субъекты получают 0,25 г/кг кристаллических аминокислот по образцу яичного белка, обогащенных L-[1-13C]лейцином, с постоянной инфузией L-[555-2H3]лейцина для метаболизма белка в организме, окисления аминокислот, и чистый белковый баланс
|
Доза аминокислот = 0,25 г/кг массы тела.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость синтеза миофибриллярного белка
Временное ограничение: 5 часов
|
Скорость синтеза миофибриллярного белка, оцененная с помощью пероральных и внутривенных индикаторов во время голодания, кормления и экс-кормления
|
5 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обмен белка в организме
Временное ограничение: 5 часов
|
Обмен белка в организме, оцениваемый с помощью пероральных и внутривенных индикаторов во время голодания, кормления и экс-кормления
|
5 часов
|
|
Окисление аминокислот и чистый белковый баланс
Временное ограничение: 5 часов
|
Окисление аминокислот и общий белковый баланс оценивались с помощью пероральных индикаторов во время голодания, кормления и экс-кормления.
Чистый белковый баланс определяется по разнице между потреблением аминокислот (известным) и общим окислением аминокислот за 5-часовой период измерения.
|
5 часов
|
|
Мышечные анаболические сигналы
Временное ограничение: 2 и 5 часов
|
Иммуноблоттинг для mTORC1/ключевых нижестоящих мишеней mTORC1
|
2 и 5 часов
|
|
Экспрессия переносчика аминокислот
Временное ограничение: 2 и 5 часов
|
Иммуноблоттинг транспортеров аминокислот LAT1/SNAT2
|
2 и 5 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Connaught
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .