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Desarrollo de trazadores orales de aminoácidos para estudiar el recambio de proteínas en humanos

10 de mayo de 2021 actualizado por: Daniel Moore, University of Toronto
Estudios previos han utilizado una combinación de L-[1-13C]leucina oral y L-[5,5,5-2H3]leucina marcada por vía intravenosa para evaluar los cambios posprandiales agudos en el recambio de proteínas de todo el cuerpo (12, 19). Los trazadores de aminoácidos etiquetados en la dieta y por vía intravenosa también se han utilizado en conjunto para evaluar las tasas de síntesis de proteínas miofibrilares en respuesta a la ingesta de proteínas en bolo y al ejercicio de resistencia (46). Al validar el equilibrio neto de todo el cuerpo para la síntesis de proteínas miofibrilares, nuestro enfoque de trazador múltiple propuesto desarrollará modelos mínimamente invasivos para estudiar el recambio de proteínas en una variedad de poblaciones en las que las infusiones tradicionales y/o muestras de sangre repetidas no son posibles (es decir, poblaciones pediátricas de vida libre).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo principal del estudio propuesto es validar el uso de un nuevo modelo de trazador oral para medir de forma precisa y fiable la síntesis de proteínas miofibrilares. Se ha planteado la hipótesis de que la L-[1-13C]leucina y la L-[anillo-2H5]fenilalanina orales, ingeridas como un bolo para imitar una administración intravenosa de "dosis pulsada" (51, 65), revelarán tasas similares de síntesis de proteínas miofibrilares en comparación con la infusión intravenosa tradicional de L-[5,5,5-2H3]leucina. Además, se plantea la hipótesis de que ambos métodos revelarán los cambios graduales esperados en la síntesis de proteínas miofibrilares en respuesta a la alimentación y al ejercicio de resistencia (es decir, en ayunas<alimentación<ejercicio y alimentación).

El objetivo secundario del estudio propuesto es desarrollar y validar modelos no invasivos para medir la oxidación de aminoácidos de todo el cuerpo y el balance neto en respuesta a la alimentación y el ejercicio de resistencia. Se plantea la hipótesis de que el equilibrio neto de todo el cuerpo, determinado por un nuevo modelo de trazador oral (es decir, L-[1-13C]leucina), se alineará con la metodología tradicional de trazador intravenoso (es decir, L-[5,5,5-2H3]leucina) y revelan los cambios fisiológicos esperados en el recambio de proteínas de todo el cuerpo en respuesta a la alimentación y el ejercicio de fuerza (es decir, en ayunas<alimentación<ejercicio y alimentación).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S2C9
        • Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino
  • Actualmente realiza actividad física estructurada 2-5 días a la semana

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de realizar ejercicio de manera segura según las pautas de PARQ+
  • Actualmente usa productos de tabaco
  • Actualmente usa o tiene antecedentes de uso de esteroides anabólicos
  • Diagnosticado con una condición médica que incluye diabetes tipo 2, cáncer, enfermedad cardíaca
  • Incapaz de abstenerse del uso de suplementos (HMB, aminoácidos de cadena ramificada, ácido fosfatídico) durante al menos tres semanas antes del ensayo
  • actualmente usando medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de las proteínas, p. corticosteroides, AINE, medicamentos recetados para el acné
  • alérgico a los anestésicos locales
  • mujer: Se ha informado que las fluctuaciones hormonales asociadas con el ciclo menstrual alteran el metabolismo de las proteínas durante el ejercicio y pueden influir en los índices de la respuesta sintética de la proteína miofibrilar posterior al ejercicio. En consecuencia, el estudio incluirá machos para garantizar un entorno hormonal estable y aumentar la homogeneidad de la respuesta fisiológica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Varones adultos sanos y recreativamente activos - Muscle Trial
Los sujetos reciben 0,25 g/kg de aminoácidos cristalinos modelados a partir de proteína de huevo, enriquecidos con L-[1-13C]leucina y L-anillo-[2H5]fenilalanina con una infusión constante preparada de L-[555-2H3]leucina para evaluar tasas de síntesis de proteínas miofibrilares
Dosis de aminoácidos = 0,25 g/kg de peso corporal
Experimental: Varones adultos sanos y recreativamente activos - Ensayo de cuerpo entero
Los sujetos reciben 0,25 g/kg de aminoácidos cristalinos inspirados en la proteína de huevo, enriquecidos con L-[1-13C]leucina con una infusión constante preparada de L-[555-2H3]leucina para la renovación de proteínas de todo el cuerpo, oxidación de aminoácidos, y balance proteico neto
Dosis de aminoácidos = 0,25 g/kg de peso corporal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de síntesis de proteínas miofibrilares
Periodo de tiempo: 5 horas
Tasas de síntesis de proteínas miofibrilares evaluadas mediante trazadores orales e intravenosos durante ayuno, alimentación y ex alimentación
5 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recambio de proteínas de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: 5 horas
Renovación de proteínas de todo el cuerpo evaluada por trazadores orales e intravenosos durante Fast, Fed y Ex-Fed
5 horas
Oxidación de aminoácidos y balance neto de proteínas
Periodo de tiempo: 5 horas
Oxidación de aminoácidos y balance proteico neto evaluado por trazadores orales durante Fast, Fed y Ex-Fed. El balance neto de proteínas se deriva de la diferencia entre la ingesta de aminoácidos (conocida) y la oxidación total de aminoácidos durante el período de medición de 5 horas.
5 horas
Señalización anabólica muscular
Periodo de tiempo: 2 y 5 horas
Inmunotransferencia para mTORC1/objetivos clave aguas abajo de mTORC1
2 y 5 horas
Expresión del transportador de aminoácidos
Periodo de tiempo: 2 y 5 horas
Inmunotransferencia para transportadores de aminoácidos LAT1/SNAT2
2 y 5 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Connaught

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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