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Développement de traceurs d'acides aminés oraux pour étudier le renouvellement des protéines chez l'homme

10 mai 2021 mis à jour par: Daniel Moore, University of Toronto
Des études antérieures ont utilisé une combinaison de L-[1-13C]leucine orale et de L-[5,5,5-2H3]leucine marquée par voie intraveineuse pour évaluer les changements postprandiaux aigus dans le renouvellement des protéines du corps entier (12, 19). Des traceurs d'acides aminés intraveineux et alimentaires marqués ont également été utilisés en tandem pour évaluer les taux de synthèse des protéines myofibrillaires en réponse à l'ingestion de protéines en bolus et à l'exercice de résistance (46). En validant l'équilibre net du corps entier par rapport à la synthèse des protéines myofibrillaires, notre approche multi-traceurs proposée développera des modèles peu invasifs pour étudier le renouvellement des protéines dans une variété de populations dans lesquelles les perfusions traditionnelles et/ou les prélèvements sanguins répétés ne sont pas possibles (c.-à-d. pédiatriques, populations vivant en liberté).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal de l'étude proposée est de valider l'utilisation d'un nouveau modèle de traceur oral pour mesurer avec précision et fiabilité la synthèse des protéines myofibrillaires. On suppose que la L-[1-13C]leucine et la L-[ring-2H5]phénylalanine orales, ingérées sous forme de bolus pour imiter une administration intraveineuse de «dose pulsée» (51, 65), révéleront des taux similaires de synthèse de protéines myofibrillaires par rapport à la perfusion intraveineuse traditionnelle de L-[5,5,5-2H3]leucine. De plus, on suppose que les deux méthodes révéleront les changements gradués attendus dans la synthèse des protéines myofibrillaires en réponse à l'alimentation et à l'exercice de résistance (c.-à-d. à jeun<alimentation<exercice et alimentation).

L'objectif secondaire de l'étude proposée est de développer et de valider des modèles non invasifs pour mesurer l'oxydation des acides aminés du corps entier et l'équilibre net en réponse à l'alimentation et à l'exercice de résistance. On suppose que l'équilibre net du corps entier, tel que déterminé par un nouveau modèle de traceur oral (c.-à-d. L-[1-13C]leucine) , s'alignera sur la méthodologie traditionnelle des traceurs intraveineux (c.-à-d. L-[5,5,5-2H3]leucine) et révèlent les changements physiologiques attendus dans le renouvellement des protéines du corps entier en réponse à l'alimentation et à l'exercice de résistance (c. à jeun<alimentation<exercice et alimentation).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S2C9
        • Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Homme
  • Effectue actuellement une activité physique structurée 2 à 5 jours par semaine

Critère d'exclusion:

  • Incapable d'effectuer l'exercice en toute sécurité selon les directives PARQ +
  • Consomme actuellement des produits du tabac
  • Utilise actuellement ou a des antécédents d'utilisation de stéroïdes anabolisants
  • Diagnostiqué avec une condition médicale, y compris le diabète de type 2, le cancer, les maladies cardiaques
  • Impossible de s'abstenir d'utiliser des suppléments (HMB, acides aminés à chaîne ramifiée, acide phosphatidique) pendant au moins trois semaines avant l'essai
  • utilise actuellement des médicaments connus pour affecter le métabolisme des protéines, par ex. corticostéroïdes, AINS, médicaments contre l'acné délivrés sur ordonnance
  • allergique aux anesthésiques locaux
  • femme : Il a été rapporté que les fluctuations hormonales associées au cycle menstruel modifient le métabolisme des protéines pendant l'exercice et peuvent influencer les indices de la réponse synthétique des protéines myofibrillaires après l'exercice. En conséquence, l'étude inclura des mâles pour assurer un environnement hormonal stable et pour augmenter l'homogénéité de la réponse physiologique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hommes adultes en bonne santé et actifs sur le plan récréatif - Muscle Trial
Les sujets reçoivent 0,25 g/kg d'acides aminés cristallins inspirés de la protéine d'œuf, enrichis en L-[1-13C]leucine et en L-anneau-[2H5]phénylalanine avec une infusion constante de L-[555-2H3]leucine pour évaluer taux de synthèse des protéines myofibrillaires
Dose d'acides aminés = 0,25 g/kg de poids corporel
Expérimental: Hommes adultes en bonne santé et actifs sur le plan récréatif - Essai sur le corps entier
Les sujets reçoivent 0,25 g/kg d'acides aminés cristallins modélisés d'après la protéine d'œuf, enrichis en L-[1-13C]leucine avec une infusion constante de L-[555-2H3]leucine pour le renouvellement des protéines du corps entier, l'oxydation des acides aminés, et bilan protéique net
Dose d'acides aminés = 0,25 g/kg de poids corporel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de synthèse des protéines myofibrillaires
Délai: 5 heures
Taux de synthèse des protéines myofibrillaires évalués par des traceurs oraux et intraveineux pendant Fast, Fed et Ex-Fed
5 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Renouvellement des protéines dans tout le corps
Délai: 5 heures
Renouvellement des protéines du corps entier évalué par des traceurs oraux et intraveineux pendant le jeûne, l'alimentation et l'ex-alimentation
5 heures
Oxydation des acides aminés et bilan protéique net
Délai: 5 heures
Oxydation des acides aminés et bilan protéique net évalués par des traceurs oraux pendant Fast, Fed et Ex-Fed. Le bilan protéique net est dérivé de la différence entre l'apport en acides aminés (connu) et l'oxydation totale des acides aminés sur la période de mesure de 5 heures.
5 heures
Signalisation anabolique musculaire
Délai: 2 et 5 heures
Immunoblot pour mTORC1/cibles clés en aval de mTORC1
2 et 5 heures
Expression du transporteur d'acides aminés
Délai: 2 et 5 heures
Immunoblot pour les transporteurs d'acides aminés LAT1/SNAT2
2 et 5 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2021

Première publication (Réel)

14 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Connaught

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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