- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04887727
Développement de traceurs d'acides aminés oraux pour étudier le renouvellement des protéines chez l'homme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de l'étude proposée est de valider l'utilisation d'un nouveau modèle de traceur oral pour mesurer avec précision et fiabilité la synthèse des protéines myofibrillaires. On suppose que la L-[1-13C]leucine et la L-[ring-2H5]phénylalanine orales, ingérées sous forme de bolus pour imiter une administration intraveineuse de «dose pulsée» (51, 65), révéleront des taux similaires de synthèse de protéines myofibrillaires par rapport à la perfusion intraveineuse traditionnelle de L-[5,5,5-2H3]leucine. De plus, on suppose que les deux méthodes révéleront les changements gradués attendus dans la synthèse des protéines myofibrillaires en réponse à l'alimentation et à l'exercice de résistance (c.-à-d. à jeun<alimentation<exercice et alimentation).
L'objectif secondaire de l'étude proposée est de développer et de valider des modèles non invasifs pour mesurer l'oxydation des acides aminés du corps entier et l'équilibre net en réponse à l'alimentation et à l'exercice de résistance. On suppose que l'équilibre net du corps entier, tel que déterminé par un nouveau modèle de traceur oral (c.-à-d. L-[1-13C]leucine) , s'alignera sur la méthodologie traditionnelle des traceurs intraveineux (c.-à-d. L-[5,5,5-2H3]leucine) et révèlent les changements physiologiques attendus dans le renouvellement des protéines du corps entier en réponse à l'alimentation et à l'exercice de résistance (c. à jeun<alimentation<exercice et alimentation).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- Effectue actuellement une activité physique structurée 2 à 5 jours par semaine
Critère d'exclusion:
- Incapable d'effectuer l'exercice en toute sécurité selon les directives PARQ +
- Consomme actuellement des produits du tabac
- Utilise actuellement ou a des antécédents d'utilisation de stéroïdes anabolisants
- Diagnostiqué avec une condition médicale, y compris le diabète de type 2, le cancer, les maladies cardiaques
- Impossible de s'abstenir d'utiliser des suppléments (HMB, acides aminés à chaîne ramifiée, acide phosphatidique) pendant au moins trois semaines avant l'essai
- utilise actuellement des médicaments connus pour affecter le métabolisme des protéines, par ex. corticostéroïdes, AINS, médicaments contre l'acné délivrés sur ordonnance
- allergique aux anesthésiques locaux
- femme : Il a été rapporté que les fluctuations hormonales associées au cycle menstruel modifient le métabolisme des protéines pendant l'exercice et peuvent influencer les indices de la réponse synthétique des protéines myofibrillaires après l'exercice. En conséquence, l'étude inclura des mâles pour assurer un environnement hormonal stable et pour augmenter l'homogénéité de la réponse physiologique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hommes adultes en bonne santé et actifs sur le plan récréatif - Muscle Trial
Les sujets reçoivent 0,25 g/kg d'acides aminés cristallins inspirés de la protéine d'œuf, enrichis en L-[1-13C]leucine et en L-anneau-[2H5]phénylalanine avec une infusion constante de L-[555-2H3]leucine pour évaluer taux de synthèse des protéines myofibrillaires
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Dose d'acides aminés = 0,25 g/kg de poids corporel
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Expérimental: Hommes adultes en bonne santé et actifs sur le plan récréatif - Essai sur le corps entier
Les sujets reçoivent 0,25 g/kg d'acides aminés cristallins modélisés d'après la protéine d'œuf, enrichis en L-[1-13C]leucine avec une infusion constante de L-[555-2H3]leucine pour le renouvellement des protéines du corps entier, l'oxydation des acides aminés, et bilan protéique net
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Dose d'acides aminés = 0,25 g/kg de poids corporel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de synthèse des protéines myofibrillaires
Délai: 5 heures
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Taux de synthèse des protéines myofibrillaires évalués par des traceurs oraux et intraveineux pendant Fast, Fed et Ex-Fed
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5 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Renouvellement des protéines dans tout le corps
Délai: 5 heures
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Renouvellement des protéines du corps entier évalué par des traceurs oraux et intraveineux pendant le jeûne, l'alimentation et l'ex-alimentation
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5 heures
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Oxydation des acides aminés et bilan protéique net
Délai: 5 heures
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Oxydation des acides aminés et bilan protéique net évalués par des traceurs oraux pendant Fast, Fed et Ex-Fed.
Le bilan protéique net est dérivé de la différence entre l'apport en acides aminés (connu) et l'oxydation totale des acides aminés sur la période de mesure de 5 heures.
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5 heures
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Signalisation anabolique musculaire
Délai: 2 et 5 heures
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Immunoblot pour mTORC1/cibles clés en aval de mTORC1
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2 et 5 heures
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Expression du transporteur d'acides aminés
Délai: 2 et 5 heures
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Immunoblot pour les transporteurs d'acides aminés LAT1/SNAT2
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2 et 5 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Connaught
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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