- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04887727
Sviluppo di traccianti orali di aminoacidi per studiare il turnover proteico negli esseri umani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale dello studio proposto è convalidare l'uso di un nuovo modello di tracciante orale per misurare in modo accurato e affidabile la sintesi proteica miofibrillare. Si ipotizza che la L-[1-13C]leucina e la L-[ring-2H5]fenilalanina, ingerite in bolo per simulare una somministrazione endovenosa di "dose di impulso" (51, 65), riveleranno tassi simili di sintesi proteica miofibrillare rispetto alla tradizionale infusione endovenosa di L-[5,5,5-2H3]leucina. Inoltre, si ipotizza che entrambi i metodi riveleranno i cambiamenti graduali attesi nella sintesi proteica miofibrillare in risposta all'alimentazione e all'esercizio di resistenza (ad es. digiuno<alimentazione<esercizio e alimentazione).
L'obiettivo secondario dello studio proposto è sviluppare e convalidare modelli non invasivi per misurare l'ossidazione degli amminoacidi di tutto il corpo e il bilancio netto in risposta all'alimentazione e all'esercizio di resistenza. Si ipotizza che l'equilibrio netto di tutto il corpo, determinato da un nuovo modello di tracciante orale (ad es. L-[1-13C]leucina), si allineerà con la tradizionale metodologia del tracciante endovenoso (es. L-[5,5,5-2H3]leucina) e rivelano i cambiamenti fisiologici attesi nel ricambio proteico di tutto il corpo in risposta all'alimentazione e all'esercizio di resistenza (es. digiuno<alimentazione<esercizio e alimentazione).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- Attualmente svolge attività fisica strutturata 2-5 giorni a settimana
Criteri di esclusione:
- Impossibile eseguire in sicurezza l'esercizio secondo le linee guida PARQ+
- Attualmente utilizza prodotti del tabacco
- Attualmente utilizza o ha una storia di uso di steroidi anabolizzanti
- Diagnosticato con condizione medica tra cui diabete di tipo 2, cancro, malattie cardiache
- Impossibile astenersi dall'uso di integratori (HMB, aminoacidi a catena ramificata, acido fosfatidico) per almeno tre settimane prima del processo
- attualmente utilizzando farmaci noti per influenzare il metabolismo delle proteine, ad es. corticosteroidi, FANS, farmaci per l'acne con prescrizione medica
- allergico agli anestetici locali
- donne: è stato riportato che le fluttuazioni ormonali associate al ciclo mestruale alterano il metabolismo delle proteine durante l'esercizio e possono influenzare gli indici della risposta sintetica delle proteine miofibrillari post-esercizio. Di conseguenza, lo studio includerà i maschi per garantire un ambiente ormonale stabile e aumentare l'omogeneità della risposta fisiologica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Maschi adulti sani e ricreativamente attivi - Muscle Trial
I soggetti ricevono 0,25 g/kg di amminoacidi cristallini modellati sulla proteina dell'uovo, arricchiti con L-[1-13C]leucina e L-ring-[2H5]fenilalanina con un'infusione costante innescata di L-[555-2H3]leucina per valutare velocità di sintesi proteica miofibrillare
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Dose di aminoacidi = 0,25 g/kg di peso corporeo
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Sperimentale: Maschi adulti sani e ricreativamente attivi - Whole Body Trial
I soggetti ricevono 0,25 g/kg di amminoacidi cristallini modellati sulla proteina dell'uovo, arricchiti con L-[1-13C]leucina con un'infusione costante innescata di L-[555-2H3]leucina per il ricambio proteico di tutto il corpo, l'ossidazione degli amminoacidi, e bilancio proteico netto
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Dose di aminoacidi = 0,25 g/kg di peso corporeo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tassi di sintesi proteica miofibrillare
Lasso di tempo: 5 ore
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Tassi di sintesi proteica miofibrillare valutati da traccianti orali ed endovenosi durante Fast, Fed ed Ex-Fed
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5 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Turnover proteico di tutto il corpo
Lasso di tempo: 5 ore
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Turnover proteico di tutto il corpo valutato da traccianti orali ed endovenosi durante Fast, Fed ed Ex-Fed
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5 ore
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Ossidazione degli amminoacidi e bilancio proteico netto
Lasso di tempo: 5 ore
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Ossidazione degli aminoacidi e bilancio proteico netto valutati da traccianti orali durante Fast, Fed ed Ex-Fed.
Il bilancio proteico netto deriva dalla differenza tra l'assunzione di aminoacidi (nota) e l'ossidazione totale degli aminoacidi durante il periodo di misurazione di 5 ore.
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5 ore
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Segnalazione anabolica muscolare
Lasso di tempo: 2 e 5 ore
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Immunoblotting per target mTORC1/chiave a valle di mTORC1
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2 e 5 ore
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Espressione del trasportatore di amminoacidi
Lasso di tempo: 2 e 5 ore
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Immunoblotting per trasportatori di amminoacidi LAT1/SNAT2
|
2 e 5 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Connaught
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