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Sviluppo di traccianti orali di aminoacidi per studiare il turnover proteico negli esseri umani

10 maggio 2021 aggiornato da: Daniel Moore, University of Toronto
Precedenti studi hanno utilizzato una combinazione di L-[1-13C]leucina orale e L-[5,5,5-2H3]leucina marcata per via endovenosa per valutare i cambiamenti acuti postprandiali nel ricambio proteico di tutto il corpo (12, 19). Traccianti di aminoacidi per via endovenosa e marcati con la dieta sono stati utilizzati anche in tandem per valutare i tassi di sintesi proteica miofibrillare in risposta all'ingestione di proteine ​​in bolo e all'esercizio di resistenza (46). Convalidando l'equilibrio netto di tutto il corpo rispetto alla sintesi proteica miofibrillare, il nostro approccio multi-tracciante proposto svilupperà modelli minimamente invasivi per studiare il turnover proteico in una varietà di popolazioni in cui non sono possibili infusioni tradizionali e/o campioni di sangue ripetuti (ad es. popolazioni pediatriche a vita libera).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale dello studio proposto è convalidare l'uso di un nuovo modello di tracciante orale per misurare in modo accurato e affidabile la sintesi proteica miofibrillare. Si ipotizza che la L-[1-13C]leucina e la L-[ring-2H5]fenilalanina, ingerite in bolo per simulare una somministrazione endovenosa di "dose di impulso" (51, 65), riveleranno tassi simili di sintesi proteica miofibrillare rispetto alla tradizionale infusione endovenosa di L-[5,5,5-2H3]leucina. Inoltre, si ipotizza che entrambi i metodi riveleranno i cambiamenti graduali attesi nella sintesi proteica miofibrillare in risposta all'alimentazione e all'esercizio di resistenza (ad es. digiuno<alimentazione<esercizio e alimentazione).

L'obiettivo secondario dello studio proposto è sviluppare e convalidare modelli non invasivi per misurare l'ossidazione degli amminoacidi di tutto il corpo e il bilancio netto in risposta all'alimentazione e all'esercizio di resistenza. Si ipotizza che l'equilibrio netto di tutto il corpo, determinato da un nuovo modello di tracciante orale (ad es. L-[1-13C]leucina), si allineerà con la tradizionale metodologia del tracciante endovenoso (es. L-[5,5,5-2H3]leucina) e rivelano i cambiamenti fisiologici attesi nel ricambio proteico di tutto il corpo in risposta all'alimentazione e all'esercizio di resistenza (es. digiuno<alimentazione<esercizio e alimentazione).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S2C9
        • Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio
  • Attualmente svolge attività fisica strutturata 2-5 giorni a settimana

Criteri di esclusione:

  • Impossibile eseguire in sicurezza l'esercizio secondo le linee guida PARQ+
  • Attualmente utilizza prodotti del tabacco
  • Attualmente utilizza o ha una storia di uso di steroidi anabolizzanti
  • Diagnosticato con condizione medica tra cui diabete di tipo 2, cancro, malattie cardiache
  • Impossibile astenersi dall'uso di integratori (HMB, aminoacidi a catena ramificata, acido fosfatidico) per almeno tre settimane prima del processo
  • attualmente utilizzando farmaci noti per influenzare il metabolismo delle proteine, ad es. corticosteroidi, FANS, farmaci per l'acne con prescrizione medica
  • allergico agli anestetici locali
  • donne: è stato riportato che le fluttuazioni ormonali associate al ciclo mestruale alterano il metabolismo delle proteine ​​durante l'esercizio e possono influenzare gli indici della risposta sintetica delle proteine ​​miofibrillari post-esercizio. Di conseguenza, lo studio includerà i maschi per garantire un ambiente ormonale stabile e aumentare l'omogeneità della risposta fisiologica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Maschi adulti sani e ricreativamente attivi - Muscle Trial
I soggetti ricevono 0,25 g/kg di amminoacidi cristallini modellati sulla proteina dell'uovo, arricchiti con L-[1-13C]leucina e L-ring-[2H5]fenilalanina con un'infusione costante innescata di L-[555-2H3]leucina per valutare velocità di sintesi proteica miofibrillare
Dose di aminoacidi = 0,25 g/kg di peso corporeo
Sperimentale: Maschi adulti sani e ricreativamente attivi - Whole Body Trial
I soggetti ricevono 0,25 g/kg di amminoacidi cristallini modellati sulla proteina dell'uovo, arricchiti con L-[1-13C]leucina con un'infusione costante innescata di L-[555-2H3]leucina per il ricambio proteico di tutto il corpo, l'ossidazione degli amminoacidi, e bilancio proteico netto
Dose di aminoacidi = 0,25 g/kg di peso corporeo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di sintesi proteica miofibrillare
Lasso di tempo: 5 ore
Tassi di sintesi proteica miofibrillare valutati da traccianti orali ed endovenosi durante Fast, Fed ed Ex-Fed
5 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Turnover proteico di tutto il corpo
Lasso di tempo: 5 ore
Turnover proteico di tutto il corpo valutato da traccianti orali ed endovenosi durante Fast, Fed ed Ex-Fed
5 ore
Ossidazione degli amminoacidi e bilancio proteico netto
Lasso di tempo: 5 ore
Ossidazione degli aminoacidi e bilancio proteico netto valutati da traccianti orali durante Fast, Fed ed Ex-Fed. Il bilancio proteico netto deriva dalla differenza tra l'assunzione di aminoacidi (nota) e l'ossidazione totale degli aminoacidi durante il periodo di misurazione di 5 ore.
5 ore
Segnalazione anabolica muscolare
Lasso di tempo: 2 e 5 ore
Immunoblotting per target mTORC1/chiave a valle di mTORC1
2 e 5 ore
Espressione del trasportatore di amminoacidi
Lasso di tempo: 2 e 5 ore
Immunoblotting per trasportatori di amminoacidi LAT1/SNAT2
2 e 5 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Connaught

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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