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血液透析对皮肤肌肉电阻抗的影响 (H-ICMUS)

2025年9月29日更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

这项试点研究的主要目的是描述透析引起的皮下阻抗测量的修改。

作为次要目标，该研究旨在 1) 描述由透析引起的皮肤肌肉阻抗测量的修改。 2) 描述透析引起的皮下阻抗测量改变与透析技术条件之间的关系； - 透析的容积参数； - 透析过程中生物体内液体隔室的演变； - 容量事件或神经肌肉事件。 3) 描述透析引起的皮肤肌肉阻抗测量改变与 1) 描述透析引起的皮肤肌肉阻抗改变之间的关系。 2) 描述透析引起的皮下阻抗测量改变与透析技术条件之间的关系； - 透析的容积参数； - 透析过程中生物体内液体隔室的演变； - 容量事件或神经肌肉事件。

研究概览

地位

完全的

条件

血液透析

详细说明

该研究将在 APHP 的 Ambroise Paré 医院的透析设施中进行。受试者入组时间为3个月，每个入组患者将进行2或3周的随访。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Boulogne-Billancourt、法国、92100
    - Service de Néphrologie, Hôpital Ambroise Paré, APHP

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 89年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

Ambroise Paré 医院患有慢性肾功能衰竭和接受长期血液透析的成年患者。

描述

纳入标准：

患者 ⩾ 18 岁；
在 Ambroise Paré 医院的血液透析设施中接受长期透析的患者；
患者已被告知并没有反对参与研究。

排除标准：

装有心脏起搏器或植入式心律转复除颤器的患者；
受监护或监管的患者；
法国 AME 计划下的外国患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
皮下阻抗测量的电参数大体时间：在学习结束时，最多 4 个月	将评估电参数细胞外电阻 (Re)。	在学习结束时，最多 4 个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
皮肤肌肉阻抗测量评估大体时间：在学习结束时，最多 4 个月	皮肤肌肉阻抗测定法将通过细胞外电阻 (Re) 进行评估。	在学习结束时，最多 4 个月
全身阻抗测量评估大体时间：在学习结束时，最多 4 个月	全身阻抗测量将由 Re 评估。	在学习结束时，最多 4 个月
血容量或神经肌肉事件的发生率大体时间：在学习结束时，最多 4 个月	训练期间发生容量或神经肌肉事件，例如：透析期低血压，抽筋。	在学习结束时，最多 4 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

调查人员

首席研究员：Marie ESSIG, MD, PhD、Service de Néphrologie, Hôpital Ambroise Paré, APHP

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月29日

初级完成 (实际的)

2022年5月25日

研究完成 (实际的)

2022年5月25日

研究注册日期

首次提交

2021年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月14日

首次发布 (实际的)

2021年5月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月29日

最后验证

2025年9月1日