Impacto da Hemodiálise na Impedância Elétrica Cutâneo-muscular (H-ICMUS)
O objetivo primário deste estudo piloto é descrever as modificações da impedância subcutânea induzidas pela diálise.
Como objetivos secundários, o estudo visa 1) descrever as modificações da impedância cutâneo-muscular induzidas pela diálise. 2) descrever a relação entre as modificações da impedância subcutânea induzidas pela diálise e - as condições técnicas da diálise; - parâmetros volêmicos de diálise; - evolução dos compartimentos líquidos no organismo durante a diálise; - eventos volêmicos ou eventos neuromusculares. 3) descrever a relação entre as modificações da impedância cutâneo-muscular induzidas pela diálise e 1) descrever as modificações da impedância cutâneo-muscular induzidas pela diálise. 2) descrever a relação entre as modificações da impedância subcutânea induzidas pela diálise e - as condições técnicas da diálise; - parâmetros volêmicos de diálise; - evolução dos compartimentos líquidos no organismo durante a diálise; - eventos volêmicos ou eventos neuromusculares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Boulogne-Billancourt, França, 92100
- Service de Néphrologie, Hôpital Ambroise Paré, APHP
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente ⩾ 18 anos;
- Paciente em diálise crônica na unidade de hemodiálise do hospital Ambroise Paré;
- O paciente foi informado e não se opôs a participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Paciente portador de marcapasso ou cardioversor desfibrilador implantável;
- Paciente sob tutela ou curatela;
- Paciente estrangeiro sob esquema francês de AME.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros elétricos da impedância subcutânea
Prazo: no final do estudo, até 4 meses
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O parâmetro elétrico resistência extracelular (Re) será avaliado.
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no final do estudo, até 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de impedância cutâneo-muscular
Prazo: no final do estudo, até 4 meses
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A impedância cutâneo-muscular será avaliada pela resistência extracelular (Re).
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no final do estudo, até 4 meses
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Avaliação de impedância de corpo inteiro
Prazo: no final do estudo, até 4 meses
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A impedância de corpo inteiro será avaliada pela Re.
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no final do estudo, até 4 meses
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Incidência de eventos volêmicos ou neuromusculares
Prazo: no final do estudo, até 4 meses
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Incidência de eventos volêmicos ou neuromusculares durante a sessão, tais como:
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no final do estudo, até 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie ESSIG, MD, PhD, Service de Néphrologie, Hôpital Ambroise Paré, APHP
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- APHP210098
- 2020-A03337-32 (Identificador de registro: IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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