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피부-근육 전기 임피던스에 대한 혈액 투석의 영향 (H-ICMUS)

2023년 6월 30일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

이 파일럿 연구의 주요 목적은 투석에 의해 유도된 피하 임피던스 측정의 수정을 설명하는 것을 목표로 합니다.

2차 목적으로서, 이 연구는 1) 투석에 의해 유도된 피부-근육 임피던스 측정법의 수정을 설명하는 것을 목표로 합니다. 2) 투석에 의해 유도된 피하 임피던스 측정의 수정과 투석의 기술적 조건 사이의 관계를 설명합니다. - 투석의 체적 매개변수; - 투석 동안 유기체에서 액체 구획의 진화; - 체적 사건 또는 신경근 사건. 3) 투석에 의해 유도된 피부-근육 임피던스계의 변형 사이의 관계를 설명하고 1) 투석에 의해 유도된 피부-근육 임피던스의 변형을 설명합니다. 2) 투석에 의해 유도된 피하 임피던스 측정의 수정과 투석의 기술적 조건 사이의 관계를 설명합니다. - 투석의 체적 매개변수; - 투석 동안 유기체에서 액체 구획의 진화; - 체적 사건 또는 신경근 사건.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 연구는 APHP의 Ambroise Paré 병원의 투석 시설에서 실현될 것입니다. 피험자 등록 기간은 3개월이며 등록된 각 환자는 2주 또는 3주 동안 추적 관찰을 받게 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Boulogne-Billancourt, 프랑스, 92100
        • 모병
        • Service de Néphrologie, Hôpital Ambroise Paré, APHP

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Ambroise Paré 병원에서 만성 신부전 및 만성 혈액 투석을 받고 있는 성인 환자.

설명

포함 기준:

  • 환자 ⩾ 18세;
  • Ambroise Paré 병원의 혈액 투석 시설에서 만성 투석을 받고 있는 환자;
  • 환자에게 연구 참여에 대한 정보를 제공하고 반대하지 않습니다.

제외 기준:

  • 심박 조율기 또는 이식형 제세동기를 사용하는 환자
  • 후견인 또는 큐레이터인 환자
  • 프랑스 AME 체계에 따른 외국인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피하 임피던스 측정의 전기적 파라미터
기간: 연구 종료 시 최대 4개월
전기적 파라미터 세포외 저항(Re)이 평가될 것이다.
연구 종료 시 최대 4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 근육 임피던스 측정 평가
기간: 연구 종료 시 최대 4개월
피부-근육 임피던스 측정법은 세포외 저항(Re)에 의해 평가될 것입니다.
연구 종료 시 최대 4개월
전신 임피던스 측정 평가
기간: 연구 종료 시 최대 4개월
전신 임피던스측정은 Re에 의해 평가될 것입니다.
연구 종료 시 최대 4개월
체적 또는 신경근 사건의 발생률
기간: 연구 종료 시 최대 4개월

세션 중 다음과 같은 체적 또는 신경근 사건 발생:

  • 투석기 저혈압,
  • 경련.
연구 종료 시 최대 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marie ESSIG, MD, PhD, Service de Néphrologie, Hôpital Ambroise Paré, APHP

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 29일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • APHP210098
  • 2020-A03337-32 (레지스트리 식별자: IDRCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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