Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гемодиализа на кожно-мышечный электрический импеданс (H-ICMUS)

29 сентября 2025 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Основная цель этого экспериментального исследования направлена ​​на описание модификаций подкожной импедансометрии, вызванных диализом.

В качестве второстепенных целей исследование направлено на 1) описание модификаций кожно-мышечной импедансометрии, вызванных диализом. 2) описать взаимосвязь между модификациями подкожной импедансометрии, индуцированной диализом, и - техническими условиями диализа; - волемические параметры диализа; - выделение жидких компартментов в организме при диализе; - волемические явления или нервно-мышечные явления. 3) описать взаимосвязь между модификациями кожно-мышечного импедансометрии, вызванными диализом, и 1) описать модификации кожно-мышечного импеданса, вызванными диализом. 2) описать взаимосвязь между модификациями подкожной импедансометрии, индуцированной диализом, и - техническими условиями диализа; - волемические параметры диализа; - выделение жидких компартментов в организме при диализе; - волемические явления или нервно-мышечные явления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Исследование будет проводиться в отделении диализа больницы Амбруаз Паре, APHP. Продолжительность набора субъектов составит 3 месяца, каждый зарегистрированный пациент будет иметь последующее наблюдение в течение 2 или 3 недель.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

18

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Boulogne-Billancourt, Франция, 92100
        • Service de Néphrologie, Hôpital Ambroise Paré, APHP

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с хронической почечной недостаточностью, находящиеся на хроническом гемодиализе в больнице Амбруаз Паре.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент ⩾ 18 лет;
  • Пациент, проходящий хронический диализ в отделении гемодиализа больницы Амбруаз Паре;
  • Пациент был проинформирован и не возражал против участия в исследовании.

Критерий исключения:

  • Пациент с кардиостимулятором или имплантируемым кардиовертер-дефибриллятором;
  • Пациент, находящийся под опекой или попечительством;
  • Иностранный пациент по французской схеме AME.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Электрические параметры подкожной импедансометрии
Временное ограничение: в конце обучения, до 4 месяцев
Будет оцениваться электрический параметр внеклеточного сопротивления (Re).
в конце обучения, до 4 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кожно-мышечная импедансометрия
Временное ограничение: в конце обучения, до 4 месяцев
Кожно-мышечную импедансометрию будут оценивать по внеклеточному сопротивлению (Re).
в конце обучения, до 4 месяцев
Импедансометрия всего тела
Временное ограничение: в конце обучения, до 4 месяцев
Импедансометрия всего тела будет оцениваться Re.
в конце обучения, до 4 месяцев
Частота волемических или нервно-мышечных событий
Временное ограничение: в конце обучения, до 4 месяцев

Возникновение волемических или нервно-мышечных явлений во время сеанса, таких как:

  • перидиализная гипотензия,
  • судороги.
в конце обучения, до 4 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Главный следователь: Marie ESSIG, MD, PhD, Service de Néphrologie, Hôpital Ambroise Paré, APHP

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP210098
  • 2020-A03337-32 (Идентификатор реестра: IDRCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться