Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hemodializy na impedancję elektryczną skóry i mięśni (H-ICMUS)

29 września 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Głównym celem tego badania pilotażowego jest opisanie modyfikacji impedancji podskórnej wywołanej dializą.

Jako cele drugorzędne, badanie ma na celu 1) opisanie modyfikacji impedancji skórno-mięśniowej wywołanej dializą. 2) opisać związek między modyfikacjami impedancji podskórnej wywołanymi dializą a - warunkami technicznymi dializy; - wolumiczne parametry dializy; - ewolucja kompartmentów płynnych w organizmie podczas dializy; - zdarzenia wolemiczne lub zdarzenia nerwowo-mięśniowe. 3) opisać zależność między modyfikacjami impedancji skórno-mięśniowej wywołanej dializą oraz 1) opisać modyfikacje impedancji skórno-mięśniowej wywołanej dializą. 2) opisać związek między modyfikacjami impedancji podskórnej wywołanymi dializą a - warunkami technicznymi dializy; - wolumiczne parametry dializy; - ewolucja kompartmentów płynnych w organizmie podczas dializy; - zdarzenia wolemiczne lub zdarzenia nerwowo-mięśniowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie będzie realizowane w stacji dializ szpitala Ambroise Paré, APHP. Czas trwania rekrutacji pacjentów będzie wynosił 3 miesiące, każdy włączony pacjent będzie miał 2 lub 3 tygodnie obserwacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Boulogne-Billancourt, Francja, 92100
        • Service de Néphrologie, Hôpital Ambroise Paré, APHP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci cierpiący na przewlekłą niewydolność nerek i poddawani przewlekłej hemodializie w szpitalu Ambroise Paré.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ⩾ 18 lat;
  • Pacjent poddawany przewlekłej dializie w zakładzie hemodializy szpitala Ambroise Paré;
  • Pacjent został poinformowany i nie wyraził sprzeciwu co do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z rozrusznikiem serca lub wszczepialnym kardiowerterem-defibrylatorem;
  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą;
  • Pacjent zagraniczny w ramach francuskiego programu AME.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry elektryczne impedancji podskórnej
Ramy czasowe: pod koniec studiów, do 4 miesięcy
Oceniony zostanie parametr elektryczny rezystancji zewnątrzkomórkowej (Re).
pod koniec studiów, do 4 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena impedancji skórno-mięśniowej
Ramy czasowe: pod koniec studiów, do 4 miesięcy
Impedancja skórno-mięśniowa zostanie oceniona na podstawie oporu zewnątrzkomórkowego (Re).
pod koniec studiów, do 4 miesięcy
Ocena impedancji całego ciała
Ramy czasowe: pod koniec studiów, do 4 miesięcy
Impedancja całego ciała zostanie oceniona przez Re.
pod koniec studiów, do 4 miesięcy
Występowanie zdarzeń wolemicznych lub nerwowo-mięśniowych
Ramy czasowe: pod koniec studiów, do 4 miesięcy

Występowanie zdarzeń wolemicznych lub nerwowo-mięśniowych podczas sesji, takich jak:

  • niedociśnienie okołodialityczne,
  • skurcze.
pod koniec studiów, do 4 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie ESSIG, MD, PhD, Service de Néphrologie, Hôpital Ambroise Paré, APHP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP210098
  • 2020-A03337-32 (Identyfikator rejestru: IDRCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj