Vliv hemodialýzy na kutaneomuskulární elektrickou impedanci (H-ICMUS)
Primárním cílem této pilotní studie je popsat modifikace subkutánní impedancemetrie indukované dialýzou.
Jako sekundární cíle si studie klade za cíl 1) popsat modifikace kutano-muskulární impedancemetrie indukované dialýzou. 2) popsat vztah mezi modifikacemi subkutánní impedancemetrie indukované dialýzou a - technickými podmínkami dialýzy; - volemické parametry dialýzy; - vývoj kapalných kompartmentů v organismu během dialýzy; - Volemické příhody nebo neuromuskulární příhody. 3) popište vztah mezi modifikacemi kutánosvalové impedance navozené dialýzou a 1) popište modifikace kutánosvalové impedance navozené dialýzou. 2) popsat vztah mezi modifikacemi subkutánní impedancemetrie indukované dialýzou a - technickými podmínkami dialýzy; - volemické parametry dialýzy; - vývoj kapalných kompartmentů v organismu během dialýzy; - Volemické příhody nebo neuromuskulární příhody.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Francie, 92100
- Service de Néphrologie, Hôpital Ambroise Paré, APHP
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ⩾ 18 let;
- Pacient podstupující chronickou dialýzu v hemodialyzačním zařízení nemocnice Ambroise Paré;
- Pacient byl informován a nebyl mu poskytnut žádný odpor k účasti ve studii.
Kritéria vyloučení:
- pacient s kardiostimulátorem nebo implantabilním kardioverterem defibrilátorem;
- Pacient pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím;
- Zahraniční pacient ve francouzském režimu AME.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektrické parametry subkutánní impedancemetrie
Časové okno: na konci studia až 4 měsíce
|
Bude hodnocen elektrický parametr extracelulární odpor (Re).
|
na konci studia až 4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyšetření kutaneomuskulární impedancemetrie
Časové okno: na konci studia až 4 měsíce
|
Kutaneomuskulární impedancemetrie bude hodnocena extracelulární rezistencí (Re).
|
na konci studia až 4 měsíce
|
|
Celotělové vyšetření impedancemetrie
Časové okno: na konci studia až 4 měsíce
|
Celotělová impedancemetrie bude hodnocena Re.
|
na konci studia až 4 měsíce
|
|
Výskyt volemických nebo neuromuskulárních příhod
Časové okno: na konci studia až 4 měsíce
|
Výskyt volemických nebo neuromuskulárních příhod během sezení, jako jsou:
|
na konci studia až 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie ESSIG, MD, PhD, Service de Néphrologie, Hôpital Ambroise Paré, APHP
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- APHP210098
- 2020-A03337-32 (Identifikátor registru: IDRCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hemodialýza
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie