Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av hemodialyse på kutan-muskulær elektrisk impedans (H-ICMUS)

29. september 2025 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hovedmålet med denne pilotstudien tar sikte på å beskrive modifikasjoner av subkutan impedansmetri indusert av dialyse.

Som sekundære mål har studien som mål å 1) beskrive modifikasjonene av kutan-muskulær impedansmetri indusert av dialyse. 2) beskrive forholdet mellom modifikasjoner av subkutan impedansmetri indusert av dialyse og - tekniske forhold ved dialyse; - volemiske parametere for dialyse; - utvikling av væskerom i organismen under dialyse; - volemiske hendelser eller nevromuskulære hendelser. 3) beskrive forholdet mellom modifikasjoner av kutan-muskulær impedansmetri indusert av dialyse og 1) beskrive modifikasjonene av kutan-muskulær impedans indusert av dialyse. 2) beskrive forholdet mellom modifikasjoner av subkutan impedansmetri indusert av dialyse og - tekniske forhold ved dialyse; - volemiske parametere for dialyse; - utvikling av væskerom i organismen under dialyse; - volemiske hendelser eller nevromuskulære hendelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli realisert i dialyseanlegget til Ambroise Paré sykehus, APHP. Varigheten av påmelding av forsøkspersoner vil være 3 måneder, hver påmeldt pasient vil ha 2 eller 3 ukers oppfølging.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

18

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Boulogne-Billancourt, Frankrike, 92100
        • Service de Néphrologie, Hôpital Ambroise Paré, APHP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som lider av kronisk nyresvikt og gjennomgår kronisk hemodialyse på Ambroise Paré sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient ⩾ 18 år;
  • Pasient som gjennomgår kronisk dialyse i hemodialyseanlegget på Ambroise Paré sykehus;
  • Pasienten har blitt informert og gitt ingen motstand for å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med pacemaker eller implanterbar cardioverter-defibrillator;
  • Pasient under vergemål eller kuratorskap;
  • Utenlandsk pasient under fransk AME-ordning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektriske parametere for subkutan impedansmetri
Tidsramme: ved studieslutt, inntil 4 måneder
Elektrisk parameter ekstracellulær motstand (Re) vil bli vurdert.
ved studieslutt, inntil 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kutan-muskulær impedansmetri vurdering
Tidsramme: ved studieslutt, inntil 4 måneder
Kutan-muskulær impedansmetri vil bli vurdert ved ekstracellulær motstand (Re).
ved studieslutt, inntil 4 måneder
Impedansmetrisk vurdering av hele kroppen
Tidsramme: ved studieslutt, inntil 4 måneder
Helkroppsimpedansmetri vil bli vurdert av Re.
ved studieslutt, inntil 4 måneder
Forekomst av volemiske eller nevromuskulære hendelser
Tidsramme: ved studieslutt, inntil 4 måneder

Forekomst av volemiske eller nevromuskulære hendelser under økten, for eksempel:

  • peridialytisk hypotensjon,
  • kramper.
ved studieslutt, inntil 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie ESSIG, MD, PhD, Service de Néphrologie, Hôpital Ambroise Paré, APHP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • APHP210098
  • 2020-A03337-32 (Registeridentifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere