Einfluss der Hämodialyse auf die kutaneo-muskuläre elektrische Impedanz (H-ICMUS)
Das Hauptziel dieser Pilotstudie besteht darin, die durch die Dialyse induzierten Veränderungen der subkutanen Impedanzmetrie zu beschreiben.
Als sekundäre Ziele zielt die Studie darauf ab, 1) die durch die Dialyse induzierten Veränderungen der kutaneo-muskulären Impedanzmetrie zu beschreiben. 2) den Zusammenhang zwischen den durch die Dialyse induzierten Veränderungen der subkutanen Impedanzmessung und den technischen Bedingungen der Dialyse beschreiben; - volemische Parameter der Dialyse; - Entwicklung von Flüssigkeitskompartimenten im Organismus während der Dialyse; - volämische Ereignisse oder neuromuskuläre Ereignisse. 3) beschreiben die Beziehung zwischen durch Dialyse induzierten Veränderungen der kutano-muskulären Impedanzmessung und 1) beschreiben die durch Dialyse induzierten Veränderungen der kutano-muskulären Impedanz. 2) den Zusammenhang zwischen den durch die Dialyse induzierten Veränderungen der subkutanen Impedanzmessung und den technischen Bedingungen der Dialyse beschreiben; - volemische Parameter der Dialyse; - Entwicklung von Flüssigkeitskompartimenten im Organismus während der Dialyse; - volämische Ereignisse oder neuromuskuläre Ereignisse.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marie ESSIG, MD, PhD
- Telefonnummer: + 33 1 49 09 56 48
- E-Mail: marie.essig@aphp.fr
Studienorte
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Boulogne-Billancourt, Frankreich, 92100
- Rekrutierung
- Service de Néphrologie, Hôpital Ambroise Paré, APHP
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient ⩾ 18 Jahre;
- Patient, der sich einer chronischen Dialyse in der Hämodialyseeinrichtung des Krankenhauses Ambroise Paré unterzieht;
- Der Patient wurde informiert und erhielt keine Einwände gegen die Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Patient mit einem Herzschrittmacher oder einem implantierbaren Kardioverter-Defibrillator;
- Patient unter Vormundschaft oder Kuratorium;
- Ausländischer Patient im Rahmen des französischen AME-Programms.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Elektrische Parameter der subkutanen Impedanzmetrie
Zeitfenster: am Ende des Studiums bis zu 4 Monate
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Der extrazelluläre Widerstand (Re) des elektrischen Parameters wird bewertet.
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am Ende des Studiums bis zu 4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der kutaneo-muskulären Impedanzmessung
Zeitfenster: am Ende des Studiums bis zu 4 Monate
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Die kutaneo-muskuläre Impedanzmessung wird anhand des extrazellulären Widerstands (Re) beurteilt.
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am Ende des Studiums bis zu 4 Monate
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Beurteilung der Ganzkörperimpedanzmessung
Zeitfenster: am Ende des Studiums bis zu 4 Monate
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Die Ganzkörperimpedanzmessung wird von Re beurteilt.
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am Ende des Studiums bis zu 4 Monate
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Auftreten volämischer oder neuromuskulärer Ereignisse
Zeitfenster: am Ende des Studiums bis zu 4 Monate
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Auftreten volämischer oder neuromuskulärer Ereignisse während der Sitzung, wie zum Beispiel:
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am Ende des Studiums bis zu 4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Marie ESSIG, MD, PhD, Service de Néphrologie, Hôpital Ambroise Paré, APHP
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP210098
- 2020-A03337-32 (Registrierungskennung: IDRCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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