Impatto dell'emodialisi sull'impedenza elettrica cutanea-muscolare (H-ICMUS)
L'obiettivo primario di questo studio pilota è quello di descrivere le modificazioni dell'impedenziometria sottocutanea indotte dalla dialisi.
Come obiettivi secondari, lo studio si propone di 1) descrivere le modificazioni dell'impedenziometria cutaneo-muscolare indotte dalla dialisi. 2) descrivere la relazione tra modificazioni dell'impedenziometria sottocutanea indotte dalla dialisi e - condizioni tecniche della dialisi; - parametri volemici della dialisi; - evoluzione dei compartimenti liquidi nell'organismo durante la dialisi; - eventi volemici o eventi neuromuscolari. 3) descrivere la relazione tra le modificazioni dell'impedenziometria cutanea-muscolare indotte dalla dialisi e 1) descrivere le modificazioni dell'impedenziometria cutanea-muscolare indotte dalla dialisi. 2) descrivere la relazione tra modificazioni dell'impedenziometria sottocutanea indotte dalla dialisi e - condizioni tecniche della dialisi; - parametri volemici della dialisi; - evoluzione dei compartimenti liquidi nell'organismo durante la dialisi; - eventi volemici o eventi neuromuscolari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Boulogne-Billancourt, Francia, 92100
- Service de Néphrologie, Hôpital Ambroise Paré, APHP
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente ⩾ 18 anni;
- Paziente sottoposto a dialisi cronica nella struttura di emodialisi dell'ospedale Ambroise Paré;
- Il paziente è stato informato e non si è opposto alla partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
- Paziente con pacemaker o defibrillatore cardioverter impiantabile;
- Paziente sotto tutela o curatela;
- Paziente straniero in regime AME francese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parametri elettrici dell'impedenziometria sottocutanea
Lasso di tempo: alla fine dello studio, fino a 4 mesi
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Verrà valutata la resistenza extracellulare dei parametri elettrici (Re).
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alla fine dello studio, fino a 4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'impedenziometria cutaneo-muscolare
Lasso di tempo: alla fine dello studio, fino a 4 mesi
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L'impedenziometria cutaneo-muscolare sarà valutata mediante resistenza extracellulare (Re).
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alla fine dello studio, fino a 4 mesi
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Valutazione dell'impedenziometria di tutto il corpo
Lasso di tempo: alla fine dello studio, fino a 4 mesi
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L'impedenziometria di tutto il corpo sarà valutata da Re.
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alla fine dello studio, fino a 4 mesi
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Incidenza di eventi volemici o neuromuscolari
Lasso di tempo: alla fine dello studio, fino a 4 mesi
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Incidenza di eventi volemici o neuromuscolari durante la seduta, quali:
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alla fine dello studio, fino a 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marie ESSIG, MD, PhD, Service de Néphrologie, Hôpital Ambroise Paré, APHP
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP210098
- 2020-A03337-32 (Identificatore di registro: IDRCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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