Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av hemodialys på kutanmuskulär elektrisk impedans (H-ICMUS)

30 juni 2023 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Det primära syftet med denna pilotstudie syftar till att beskriva modifieringarna av subkutan impedansmetri som induceras av dialys.

Som sekundära mål syftar studien till att 1) ​​beskriva modifieringarna av kutan-muskulär impedansmetri som induceras av dialys. 2) beskriva sambandet mellan modifieringar av subkutan impedansmetri framkallade av dialys och - tekniska tillstånd för dialys; - volemiska parametrar för dialys; - utveckling av vätskefack i organismen under dialys; - volemiska händelser eller neuromuskulära händelser. 3) beskriv sambandet mellan modifieringar av kutan-muskulär impedansmetri inducerad av dialys och 1) beskriv modifieringarna av kutan-muskulär impedans inducerad av dialys. 2) beskriva sambandet mellan modifieringar av subkutan impedansmetri framkallade av dialys och - tekniska tillstånd för dialys; - volemiska parametrar för dialys; - utveckling av vätskefack i organismen under dialys; - volemiska händelser eller neuromuskulära händelser.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att genomföras i dialysanläggningen på Ambroise Paré sjukhus, APHP. Varaktigheten av inskrivningen av försökspersoner kommer att vara 3 månader, varje inskriven patient kommer att ha 2 eller 3 veckors uppföljning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Boulogne-Billancourt, Frankrike, 92100
        • Rekrytering
        • Service de Néphrologie, Hôpital Ambroise Paré, APHP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som lider av kronisk njursvikt och som genomgår kronisk hemodialys på sjukhuset Ambroise Paré.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient ⩾ 18 år;
  • Patient som genomgår kronisk dialys i hemodialysanläggning på Ambroise Paré sjukhus;
  • Patienten har informerats och inte fått något motstånd för att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Patient med en pacemaker eller en implanterbar cardioverter-defibrillator;
  • Patient under förmyndarskap eller kuratorskap;
  • Utländsk patient enligt franskt AME-schema.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elektriska parametrar för subkutan impedansmetri
Tidsram: i slutet av studien, upp till 4 månader
Elektrisk parameter extracellulärt motstånd (Re) kommer att bedömas.
i slutet av studien, upp till 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kutan-muskulär impedansmetri bedömning
Tidsram: i slutet av studien, upp till 4 månader
Kutan-muskulär impedansmetri kommer att bedömas genom extracellulärt motstånd (Re).
i slutet av studien, upp till 4 månader
Impedansmetrisk bedömning av hela kroppen
Tidsram: i slutet av studien, upp till 4 månader
Helkroppsimpedansmetri kommer att bedömas av Re.
i slutet av studien, upp till 4 månader
Förekomst av volemiska eller neuromuskulära händelser
Tidsram: i slutet av studien, upp till 4 månader

Förekomst av volemiska eller neuromuskulära händelser under sessionen, såsom:

  • peridialytisk hypotoni,
  • kramper.
i slutet av studien, upp till 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marie ESSIG, MD, PhD, Service de Néphrologie, Hôpital Ambroise Paré, APHP

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 september 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2021

Första postat (Faktisk)

19 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • APHP210098
  • 2020-A03337-32 (Registeridentifierare: IDRCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera