- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04892745
Inverkan av hemodialys på kutanmuskulär elektrisk impedans (H-ICMUS)
Det primära syftet med denna pilotstudie syftar till att beskriva modifieringarna av subkutan impedansmetri som induceras av dialys.
Som sekundära mål syftar studien till att 1) beskriva modifieringarna av kutan-muskulär impedansmetri som induceras av dialys. 2) beskriva sambandet mellan modifieringar av subkutan impedansmetri framkallade av dialys och - tekniska tillstånd för dialys; - volemiska parametrar för dialys; - utveckling av vätskefack i organismen under dialys; - volemiska händelser eller neuromuskulära händelser. 3) beskriv sambandet mellan modifieringar av kutan-muskulär impedansmetri inducerad av dialys och 1) beskriv modifieringarna av kutan-muskulär impedans inducerad av dialys. 2) beskriva sambandet mellan modifieringar av subkutan impedansmetri framkallade av dialys och - tekniska tillstånd för dialys; - volemiska parametrar för dialys; - utveckling av vätskefack i organismen under dialys; - volemiska händelser eller neuromuskulära händelser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marie ESSIG, MD, PhD
- Telefonnummer: + 33 1 49 09 56 48
- E-post: marie.essig@aphp.fr
Studieorter
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Frankrike, 92100
- Rekrytering
- Service de Néphrologie, Hôpital Ambroise Paré, APHP
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient ⩾ 18 år;
- Patient som genomgår kronisk dialys i hemodialysanläggning på Ambroise Paré sjukhus;
- Patienten har informerats och inte fått något motstånd för att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Patient med en pacemaker eller en implanterbar cardioverter-defibrillator;
- Patient under förmyndarskap eller kuratorskap;
- Utländsk patient enligt franskt AME-schema.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Elektriska parametrar för subkutan impedansmetri
Tidsram: i slutet av studien, upp till 4 månader
|
Elektrisk parameter extracellulärt motstånd (Re) kommer att bedömas.
|
i slutet av studien, upp till 4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kutan-muskulär impedansmetri bedömning
Tidsram: i slutet av studien, upp till 4 månader
|
Kutan-muskulär impedansmetri kommer att bedömas genom extracellulärt motstånd (Re).
|
i slutet av studien, upp till 4 månader
|
Impedansmetrisk bedömning av hela kroppen
Tidsram: i slutet av studien, upp till 4 månader
|
Helkroppsimpedansmetri kommer att bedömas av Re.
|
i slutet av studien, upp till 4 månader
|
Förekomst av volemiska eller neuromuskulära händelser
Tidsram: i slutet av studien, upp till 4 månader
|
Förekomst av volemiska eller neuromuskulära händelser under sessionen, såsom:
|
i slutet av studien, upp till 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Marie ESSIG, MD, PhD, Service de Néphrologie, Hôpital Ambroise Paré, APHP
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- APHP210098
- 2020-A03337-32 (Registeridentifierare: IDRCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .