Indvirkning af hæmodialyse på kutan-muskulær elektrisk impedans (H-ICMUS)
Det primære formål med denne pilotundersøgelse har til formål at beskrive modifikationerne af subkutan impedansmetri induceret af dialyse.
Som sekundære mål sigter undersøgelsen på 1) at beskrive modifikationerne af kutan-muskulær impedansmetri induceret af dialyse. 2) beskrive forholdet mellem modifikationer af subkutan impedansmetri induceret af dialyse og - tekniske forhold ved dialyse; - volemiske parametre for dialyse; - udvikling af væskerum i organismen under dialyse; - volemiske hændelser eller neuromuskulære hændelser. 3) beskrive sammenhængen mellem modifikationer af kutan-muskulær impedansmetri induceret af dialyse og 1) beskrive modifikationerne af kutan-muskulær impedans induceret af dialyse. 2) beskrive forholdet mellem modifikationer af subkutan impedansmetri induceret af dialyse og - tekniske forhold ved dialyse; - volemiske parametre for dialyse; - udvikling af væskerum i organismen under dialyse; - volemiske hændelser eller neuromuskulære hændelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Frankrig, 92100
- Service de Néphrologie, Hôpital Ambroise Paré, APHP
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient ⩾ 18 år;
- Patient, der gennemgår kronisk dialyse i hæmodialysefaciliteten på Ambroise Paré hospital;
- Patienten er blevet informeret og givet ingen modstand mod at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patient med en pacemaker eller en implanterbar cardioverter-defibrillator;
- Patient under værgemål eller kuratorskab;
- Udenlandsk patient under fransk AME-ordning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektriske parametre for subkutan impedansmetri
Tidsramme: ved studiets afslutning, op til 4 måneder
|
Elektrisk parameter ekstracellulær modstand (Re) vil blive vurderet.
|
ved studiets afslutning, op til 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kutan-muskulær impedansmetri vurdering
Tidsramme: ved studiets afslutning, op til 4 måneder
|
Kutan-muskulær impedansmetri vil blive vurderet ved ekstracellulær modstand (Re).
|
ved studiets afslutning, op til 4 måneder
|
|
Impedansmetrisk vurdering af hele kroppen
Tidsramme: ved studiets afslutning, op til 4 måneder
|
Helkropsimpedansmetri vil blive vurderet af Re.
|
ved studiets afslutning, op til 4 måneder
|
|
Forekomst af volemiske eller neuromuskulære hændelser
Tidsramme: ved studiets afslutning, op til 4 måneder
|
Forekomst af volemiske eller neuromuskulære hændelser under sessionen, såsom:
|
ved studiets afslutning, op til 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie ESSIG, MD, PhD, Service de Néphrologie, Hôpital Ambroise Paré, APHP
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP210098
- 2020-A03337-32 (Registry Identifier: IDRCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .